Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

VOORSPELLING: nadenken over zwangerschapsrisico's bij vrouwen met een nierziekte (PREDICT_RP)

2 september 2021 bijgewerkt door: King's College London

Inzicht in perceptie van risico's bij zwangerschap Geassocieerde progressie van chronische nierziekte

Momenteel is er geen robuust bewijs over hoe vrouwen met chronische nierziekte (CKD) het zwangerschapsrisico ervaren. Het doel van dit onderzoek is om inzicht te krijgen in de risicoperceptie van vrouwen met CKD tijdens de zwangerschap. Om passende pre-zwangerschaps- en prenatale counseling te bieden, inclusief een nauwkeurige weergave van het risico op zwangerschapsuitkomsten, is het belangrijk om vast te stellen hoe vrouwen met CKD hun risico tijdens de zwangerschap waarnemen. Om de discussie over zwangerschap voor vrouwen met CKD te vergemakkelijken, is het bovendien van cruciaal belang om de belangrijkste psychosociale factoren te begrijpen die hun risicoperceptie beïnvloeden.

Dit onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. In de eerste fase zullen risicopercepties bij vrouwen met CKD die een zwangerschap overwegen, kwantitatief worden gemeten met potentiële beïnvloedende psychosociale factoren, waaronder hun ziektepercepties, kwaliteit van leven, angst, depressie en waargenomen sociale steun. Demografische, zwangerschapsintenties, medische en zwangerschapsgeschiedenissen zullen ook worden verzameld. Fase één bevindingen zullen vaststellen in welke mate vrouwen met CKD hun zwangerschapsrisico waarnemen.

In fase twee zullen risicoperceptie, zwangerschapsintentie en -gedrag kwalitatief worden onderzocht bij vrouwen met CKD die hoge en lage risicograden waarnemen. Dit deelonderzoek helpt inzicht te krijgen in welke factoren en ervaringen van invloed zijn op risicoperceptie en hun relatie met zwangerschapsintenties en -gedrag.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De doelstellingen voor dit onderzoek zijn:

  1. Begrijpen hoe vrouwen met CKD hun zwangerschapsrisico waarnemen.
  2. Onderzoeken van de associaties tussen biopsychosociale factoren (demografie, psychosociale factoren, nier- en zwangerschapsgeschiedenis) en vrouwen met CKD's risicoperceptie tijdens de zwangerschap.
  3. Onderzoek naar de relatie tussen zwangerschapsgerelateerde intentie en perceptie van zwangerschapsrisico bij vrouwen met CKD.
  4. Een diepgaand inzicht verwerven in de biopsychosociale factoren die risicoperceptie en zwangerschapsgerelateerd gedrag beïnvloeden bij vrouwen met CKD die hoge en lage risicopercepties waarnemen.

Om deze doelstellingen te bereiken is dit onderzoek opgedeeld in twee fasen:

Fase 1: Kwantitatieve beoordeling van risicoperceptie en biopsychosociale factoren bij vrouwen met CKD Fase 2: Kwalitatieve verkenning van risicoperceptie bij vrouwen met CKD met hoge en lage risicoperceptiescores

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

115

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 60 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Vrouwen met CKD die een zwangerschap plannen.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gediagnosticeerd met CKD stadia 1-5 volgens KDOQI-richtlijnen)

    • ≥18 jaar oud
    • Een zwangerschap plannen
    • Volwassenen die de capaciteit/capaciteit hebben om volledig geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Reeds gevestigd op hemodialyse of peritoneale dialyse
  • Vrouwen < 18 jaar of > 50 jaar oud
  • Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven
  • Spreekt geen Engels

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Vrouwen met een nierziekte

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Zwangerschapsintentie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de zwangerschap)
Het meten van de zwangerschapsintentie van vrouwen met behulp van een gestandaardiseerde meting (Vragenlijst om zwangerschap te vermijden)
Basislijn (vóór de zwangerschap)
Risicoperceptie van zwangerschapsrisico (Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de zwangerschap)
Het meten van de perceptie van vrouwen van zwangerschapsrisico's.
Basislijn (vóór de zwangerschap)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 oktober 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 februari 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

5 september 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 september 2021

Laatst geverifieerd

1 september 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • PREDICT_RP

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten

3
Abonneren