- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04370769
VOORSPELLING: nadenken over zwangerschapsrisico's bij vrouwen met een nierziekte (PREDICT_RP)
Inzicht in perceptie van risico's bij zwangerschap Geassocieerde progressie van chronische nierziekte
Momenteel is er geen robuust bewijs over hoe vrouwen met chronische nierziekte (CKD) het zwangerschapsrisico ervaren. Het doel van dit onderzoek is om inzicht te krijgen in de risicoperceptie van vrouwen met CKD tijdens de zwangerschap. Om passende pre-zwangerschaps- en prenatale counseling te bieden, inclusief een nauwkeurige weergave van het risico op zwangerschapsuitkomsten, is het belangrijk om vast te stellen hoe vrouwen met CKD hun risico tijdens de zwangerschap waarnemen. Om de discussie over zwangerschap voor vrouwen met CKD te vergemakkelijken, is het bovendien van cruciaal belang om de belangrijkste psychosociale factoren te begrijpen die hun risicoperceptie beïnvloeden.
Dit onderzoek zal in twee fasen worden uitgevoerd. In de eerste fase zullen risicopercepties bij vrouwen met CKD die een zwangerschap overwegen, kwantitatief worden gemeten met potentiële beïnvloedende psychosociale factoren, waaronder hun ziektepercepties, kwaliteit van leven, angst, depressie en waargenomen sociale steun. Demografische, zwangerschapsintenties, medische en zwangerschapsgeschiedenissen zullen ook worden verzameld. Fase één bevindingen zullen vaststellen in welke mate vrouwen met CKD hun zwangerschapsrisico waarnemen.
In fase twee zullen risicoperceptie, zwangerschapsintentie en -gedrag kwalitatief worden onderzocht bij vrouwen met CKD die hoge en lage risicograden waarnemen. Dit deelonderzoek helpt inzicht te krijgen in welke factoren en ervaringen van invloed zijn op risicoperceptie en hun relatie met zwangerschapsintenties en -gedrag.
Studie Overzicht
Toestand
Gedetailleerde beschrijving
De doelstellingen voor dit onderzoek zijn:
- Begrijpen hoe vrouwen met CKD hun zwangerschapsrisico waarnemen.
- Onderzoeken van de associaties tussen biopsychosociale factoren (demografie, psychosociale factoren, nier- en zwangerschapsgeschiedenis) en vrouwen met CKD's risicoperceptie tijdens de zwangerschap.
- Onderzoek naar de relatie tussen zwangerschapsgerelateerde intentie en perceptie van zwangerschapsrisico bij vrouwen met CKD.
- Een diepgaand inzicht verwerven in de biopsychosociale factoren die risicoperceptie en zwangerschapsgerelateerd gedrag beïnvloeden bij vrouwen met CKD die hoge en lage risicopercepties waarnemen.
Om deze doelstellingen te bereiken is dit onderzoek opgedeeld in twee fasen:
Fase 1: Kwantitatieve beoordeling van risicoperceptie en biopsychosociale factoren bij vrouwen met CKD Fase 2: Kwalitatieve verkenning van risicoperceptie bij vrouwen met CKD met hoge en lage risicoperceptiescores
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Elizabeth Ralston
-
Contact:
- Elizabeth R Ralston
- Telefoonnummer: 07713730377
- E-mail: elizabeth.ralston@kcl.ac.uk
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Gediagnosticeerd met CKD stadia 1-5 volgens KDOQI-richtlijnen)
- ≥18 jaar oud
- Een zwangerschap plannen
- Volwassenen die de capaciteit/capaciteit hebben om volledig geïnformeerde toestemming te geven voor het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Reeds gevestigd op hemodialyse of peritoneale dialyse
- Vrouwen < 18 jaar of > 50 jaar oud
- Onvermogen of onwil om geïnformeerde toestemming te geven
- Spreekt geen Engels
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
---|
Vrouwen met een nierziekte
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Zwangerschapsintentie
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de zwangerschap)
|
Het meten van de zwangerschapsintentie van vrouwen met behulp van een gestandaardiseerde meting (Vragenlijst om zwangerschap te vermijden)
|
Basislijn (vóór de zwangerschap)
|
Risicoperceptie van zwangerschapsrisico (Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
Tijdsspanne: Basislijn (vóór de zwangerschap)
|
Het meten van de perceptie van vrouwen van zwangerschapsrisico's.
|
Basislijn (vóór de zwangerschap)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- PREDICT_RP
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Chronische nierziekten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Volwassen Nier Wilms-tumor | Beckwith-Wiedemann-syndroom | Kidney Wilms-tumor | Diffuse hyperplastische perilobar nefroblastomatose | Rhabdoïde tumor van de nier | Stadium V Kidney...Verenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)VoltooidTerugkerend nierneoplasma bij kinderen | Stadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNog niet aan het wervenStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor
-
CAMC Health SystemOnbekendAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaVerenigde Staten
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)WervingStadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumor | Terugkerende Nier Wilms-tumor | Anaplastische Nier Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Puerto Rico, Australië, Nieuw-Zeeland, Saoedi-Arabië
-
Ain Shams UniversityVoltooidAKI (Acute Kidney Injury) als gevolg van traumaEgypte
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium III Kidney Wilms-tumor | Stadium IV Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
Children's Oncology GroupNational Cancer Institute (NCI)Actief, niet wervendStadium I Nier Wilms-tumor | Stadium II Kidney Wilms-tumor | Stadium III Kidney Wilms-tumorVerenigde Staten, Canada, Australië, Nieuw-Zeeland, Puerto Rico, Israël, Zwitserland
-
University of PennsylvaniaVoltooidPatiënten met primaire of secundaire diagnose Code of Intrntl Classification of Diseases, 9th Revision, (ICD-9-CM) 410 (Behalve wanneer het 5e cijfer 2 was)Verenigde Staten
-
SpringWorks Therapeutics, Inc.VerkrijgbaarNeurofibromatose Type 1-geassocieerde plexiforme neurofibromen | Histiocytisch neoplasma | Andere MAP-K Pathway Driven Diseases