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PREDIRE: pensare al rischio di gravidanza nelle donne con malattie renali (PREDICT_RP)

2 settembre 2021 aggiornato da: King's College London

Comprensione della percezione del rischio nella progressione associata alla gravidanza della malattia renale cronica

Attualmente, non ci sono prove solide su come le donne con malattia renale cronica (CKD) percepiscano il rischio di gravidanza. Gli obiettivi di questa ricerca sono comprendere la percezione del rischio in gravidanza da parte delle donne con insufficienza renale cronica. Al fine di fornire un'adeguata consulenza pre-gravidanza e prenatale, inclusa una presentazione accurata del rischio di esiti della gravidanza, è importante stabilire come le donne con CKD percepiscono il loro rischio in gravidanza. Inoltre, per facilitare la discussione sulla gravidanza per le donne con insufficienza renale cronica, è fondamentale comprendere i principali fattori psicosociali che influenzano la loro percezione del rischio.

Questo studio sarà condotto in due fasi. Nella fase uno, le percezioni del rischio nelle donne con CKD che stanno contemplando una gravidanza saranno misurate quantitativamente con potenziali fattori psicosociali che influenzano tra cui la loro percezione della malattia, la qualità della vita, l'ansia, la depressione e il supporto sociale percepito. Verranno raccolte anche storie demografiche, intenzioni di gravidanza, mediche e di gravidanza. I risultati della prima fase stabiliranno fino a che punto le donne con CKD percepiscono il loro rischio di gravidanza.

Nella seconda fase, la percezione del rischio, l'intenzione e il comportamento della gravidanza saranno esplorati qualitativamente nelle donne con CKD che percepiscono gradi di rischio alti e bassi. Questo sottostudio faciliterà la comprensione di quali fattori ed esperienze influenzano la percezione del rischio e la loro relazione con le intenzioni e il comportamento della gravidanza.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

Gli obiettivi di questa ricerca sono:

  1. Per capire come le donne con CKD percepiscono il loro rischio di gravidanza.
  2. Esaminare le associazioni tra fattori biopsicosociali (dati demografici, fattori psicosociali, storia renale e gravidanza) e donne con percezione del rischio di CKD in gravidanza.
  3. Esaminare la relazione tra l'intenzione correlata alla gravidanza e la percezione del rischio di gravidanza nelle donne con CKD.
  4. Acquisire una comprensione approfondita dei fattori biopsicosociali che influenzano la percezione del rischio e il comportamento correlato alla gravidanza, nelle donne con CKD che percepiscono percezioni di rischio alto e basso.

Per raggiungere questi obiettivi questo studio si articola in due fasi:

Fase 1: valutazione quantitativa della percezione del rischio e dei fattori biopsicosociali nelle donne con CKD Fase 2: esplorazione qualitativa della percezione del rischio nelle donne con CKD con punteggi di percezione del rischio alti e bassi

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

115

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Regno Unito
    • Greater London
      • London, Greater London, Regno Unito

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 60 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne con CKD che stanno pianificando una gravidanza.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Diagnosi di CKD stadi 1-5 secondo le linee guida KDOQI)

    • ≥18 anni
    • Pianificazione di una gravidanza
    • Adulti che hanno la capacità/capacità di fornire un consenso pienamente informato per lo studio

Criteri di esclusione:

  • Già stabilito in emodialisi o dialisi peritoneale
  • Donne < 18 anni o > 50 anni
  • Incapacità o mancanza di volontà di dare il consenso informato
  • Non parla inglese

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne con malattie renali

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intenzione di gravidanza
Lasso di tempo: Basale (pre-gravidanza)
Misurare l'intenzione di gravidanza delle donne utilizzando misure standardizzate (Desiderio di evitare la gravidanza Questionario)
Basale (pre-gravidanza)
Percezione del rischio del rischio di gravidanza (Perception of Gravidanza Risk Questionnaire)
Lasso di tempo: Basale (pre-gravidanza)
Misurare la percezione delle donne del rischio di gravidanza.
Basale (pre-gravidanza)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

King's College London

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 ottobre 2020

Completamento primario (Anticipato)

1 febbraio 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 marzo 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 aprile 2020

Primo Inserito (Effettivo)

1 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 settembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 settembre 2021

Ultimo verificato

1 settembre 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • PREDICT_RP

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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