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PREDICT : Réflexion sur le risque de grossesse chez les femmes atteintes d'insuffisance rénale (PREDICT_RP)

2 septembre 2021 mis à jour par: King's College London

Comprendre la perception du risque pendant la grossesse associée à la progression de l'insuffisance rénale chronique

Actuellement, il n'existe aucune preuve solide sur la façon dont les femmes atteintes d'insuffisance rénale chronique (IRC) perçoivent le risque de grossesse. Les objectifs de cette recherche sont de comprendre la perception du risque pendant la grossesse par les femmes atteintes d'IRC. Afin de fournir des conseils appropriés avant la grossesse et prénatals, y compris une présentation précise du risque d'issue de la grossesse, il est important d'établir comment les femmes atteintes d'IRC perçoivent leur risque pendant la grossesse. De plus, pour faciliter la discussion sur la grossesse chez les femmes atteintes d'IRC, il est essentiel de comprendre les principaux facteurs psychosociaux qui influencent leurs perceptions du risque.

Cette étude sera menée en deux phases. Dans la première phase, les perceptions du risque chez les femmes atteintes d'IRC qui envisagent une grossesse seront mesurées quantitativement avec des facteurs psychosociaux susceptibles d'influencer, notamment leurs perceptions de la maladie, leur qualité de vie, leur anxiété, leur dépression et leur soutien social perçu. Les données démographiques, les intentions de grossesse, les antécédents médicaux et de grossesse seront également collectés. Les résultats de la première phase établiront dans quelle mesure les femmes atteintes d'IRC perçoivent leur risque de grossesse.

Dans la deuxième phase, la perception du risque, l'intention de grossesse et le comportement seront explorés qualitativement chez les femmes atteintes d'IRC qui perçoivent des degrés de risque élevés et faibles. Cette sous-étude facilitera la compréhension des facteurs et des expériences qui influent sur la perception du risque et leur relation avec les intentions et les comportements de grossesse.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les objectifs de cette recherche sont :

  1. Comprendre comment les femmes atteintes d'IRC perçoivent leur risque de grossesse.
  2. Examiner les associations entre les facteurs biopsychosociaux (démographie, facteurs psychosociaux, antécédents rénaux et de grossesse) et la perception du risque pendant la grossesse chez les femmes atteintes d'IRC.
  3. Examiner la relation entre l'intention de grossesse et la perception du risque de grossesse chez les femmes atteintes d'IRC.
  4. Acquérir une compréhension approfondie des facteurs biopsychosociaux qui influencent la perception du risque et le comportement lié à la grossesse, chez les femmes atteintes d'IRC qui perçoivent des perceptions de risque élevées et faibles.

Pour atteindre ces objectifs, cette étude est divisée en deux phases :

Phase 1 : Évaluation quantitative de la perception du risque et des facteurs biopsychosociaux chez les femmes atteintes d'IRC Phase 2 : Exploration qualitative de la perception du risque chez les femmes atteintes d'IRC avec des scores de perception du risque élevés et faibles

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

115

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Greater London
      • London, Greater London, Royaume-Uni

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 60 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les femmes atteintes d'IRC qui planifient une grossesse.

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostiqué avec les stades CKD 1-5 selon les directives KDOQI)

    • ≥18 ans
    • Planifier une grossesse
    • Adultes qui ont la capacité / la capacité de fournir un consentement pleinement éclairé pour l'étude

Critère d'exclusion:

  • Déjà établi sous hémodialyse ou dialyse péritonéale
  • Femmes < 18 ans ou > 50 ans
  • Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
  • Ne parle pas anglais

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Femmes atteintes de maladie rénale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intention de grossesse
Délai: Base de référence (avant la grossesse)
Mesurer l'intention de grossesse des femmes à l'aide d'une mesure standardisée (questionnaire sur le désir d'éviter une grossesse)
Base de référence (avant la grossesse)
Perception du risque de grossesse (Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
Délai: Base de référence (avant la grossesse)
Mesurer la perception des femmes du risque de grossesse.
Base de référence (avant la grossesse)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 octobre 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 février 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mars 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 avril 2020

Première publication (Réel)

1 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

5 septembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

2 septembre 2021

Dernière vérification

1 septembre 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • PREDICT_RP

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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