- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04370769
PREDICT : Réflexion sur le risque de grossesse chez les femmes atteintes d'insuffisance rénale (PREDICT_RP)
Comprendre la perception du risque pendant la grossesse associée à la progression de l'insuffisance rénale chronique
Actuellement, il n'existe aucune preuve solide sur la façon dont les femmes atteintes d'insuffisance rénale chronique (IRC) perçoivent le risque de grossesse. Les objectifs de cette recherche sont de comprendre la perception du risque pendant la grossesse par les femmes atteintes d'IRC. Afin de fournir des conseils appropriés avant la grossesse et prénatals, y compris une présentation précise du risque d'issue de la grossesse, il est important d'établir comment les femmes atteintes d'IRC perçoivent leur risque pendant la grossesse. De plus, pour faciliter la discussion sur la grossesse chez les femmes atteintes d'IRC, il est essentiel de comprendre les principaux facteurs psychosociaux qui influencent leurs perceptions du risque.
Cette étude sera menée en deux phases. Dans la première phase, les perceptions du risque chez les femmes atteintes d'IRC qui envisagent une grossesse seront mesurées quantitativement avec des facteurs psychosociaux susceptibles d'influencer, notamment leurs perceptions de la maladie, leur qualité de vie, leur anxiété, leur dépression et leur soutien social perçu. Les données démographiques, les intentions de grossesse, les antécédents médicaux et de grossesse seront également collectés. Les résultats de la première phase établiront dans quelle mesure les femmes atteintes d'IRC perçoivent leur risque de grossesse.
Dans la deuxième phase, la perception du risque, l'intention de grossesse et le comportement seront explorés qualitativement chez les femmes atteintes d'IRC qui perçoivent des degrés de risque élevés et faibles. Cette sous-étude facilitera la compréhension des facteurs et des expériences qui influent sur la perception du risque et leur relation avec les intentions et les comportements de grossesse.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Les objectifs de cette recherche sont :
- Comprendre comment les femmes atteintes d'IRC perçoivent leur risque de grossesse.
- Examiner les associations entre les facteurs biopsychosociaux (démographie, facteurs psychosociaux, antécédents rénaux et de grossesse) et la perception du risque pendant la grossesse chez les femmes atteintes d'IRC.
- Examiner la relation entre l'intention de grossesse et la perception du risque de grossesse chez les femmes atteintes d'IRC.
- Acquérir une compréhension approfondie des facteurs biopsychosociaux qui influencent la perception du risque et le comportement lié à la grossesse, chez les femmes atteintes d'IRC qui perçoivent des perceptions de risque élevées et faibles.
Pour atteindre ces objectifs, cette étude est divisée en deux phases :
Phase 1 : Évaluation quantitative de la perception du risque et des facteurs biopsychosociaux chez les femmes atteintes d'IRC Phase 2 : Exploration qualitative de la perception du risque chez les femmes atteintes d'IRC avec des scores de perception du risque élevés et faibles
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Royaume-Uni
- Recrutement
- Elizabeth Ralston
-
Contact:
- Elizabeth R Ralston
- Numéro de téléphone: 07713730377
- E-mail: elizabeth.ralston@kcl.ac.uk
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
Diagnostiqué avec les stades CKD 1-5 selon les directives KDOQI)
- ≥18 ans
- Planifier une grossesse
- Adultes qui ont la capacité / la capacité de fournir un consentement pleinement éclairé pour l'étude
Critère d'exclusion:
- Déjà établi sous hémodialyse ou dialyse péritonéale
- Femmes < 18 ans ou > 50 ans
- Incapacité ou refus de donner un consentement éclairé
- Ne parle pas anglais
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
---|
Femmes atteintes de maladie rénale
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Intention de grossesse
Délai: Base de référence (avant la grossesse)
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Mesurer l'intention de grossesse des femmes à l'aide d'une mesure standardisée (questionnaire sur le désir d'éviter une grossesse)
|
Base de référence (avant la grossesse)
|
Perception du risque de grossesse (Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
Délai: Base de référence (avant la grossesse)
|
Mesurer la perception des femmes du risque de grossesse.
|
Base de référence (avant la grossesse)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- PREDICT_RP
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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