Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

FORUDSIG: At tænke på graviditetsrisiko hos kvinder med nyresygdom (PREDICT_RP)

2. september 2021 opdateret af: King's College London

Forståelse af risikoopfattelse ved graviditetsassocieret udvikling af kronisk nyresygdom

I øjeblikket er der ingen solid evidens for, hvordan kvinder med kronisk nyresygdom (CKD) opfatter graviditetsrisiko. Formålet med denne forskning er at forstå kvinder med CKDs opfattelse af risiko under graviditet. For at give passende rådgivning før graviditet og fødsel, herunder nøjagtig præsentation af risikoen for graviditetsudfald, er det vigtigt at fastslå, hvordan kvinder med kronisk nyreinsufficiens opfatter deres risiko under graviditeten. For at lette diskussionen om graviditet for kvinder med CKD er det desuden afgørende at forstå vigtige psykosociale faktorer, der påvirker deres risikoopfattelser.

Denne undersøgelse vil blive gennemført i to faser. I fase et vil risikoopfattelser hos kvinder med kronisk nyreinsufficiens, der overvejer graviditet, blive målt kvantitativt med potentielle påvirkende psykosociale faktorer, herunder deres sygdomsopfattelser, livskvalitet, angst, depression og oplevet social støtte. Demografiske historier, graviditetsintentioner, medicinske historier og graviditetshistorier vil også blive indsamlet. Fase 1-fund vil fastslå, i hvilket omfang kvinder med CKD opfatter deres graviditetsrisiko.

I fase to vil risikoopfattelse, graviditetsintention og adfærd blive udforsket kvalitativt hos kvinder med CKD, som opfatter høj og lav grad af risiko. Dette delstudie vil lette forståelsen af, hvilke faktorer og erfaringer der påvirker risikoopfattelsen og deres sammenhæng med graviditetsintentioner og -adfærd.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Detaljeret beskrivelse

Målene for denne forskning er:

  1. For at forstå, hvordan kvinder med CKD opfatter deres graviditetsrisiko.
  2. At undersøge sammenhænge mellem biopsykosociale faktorer (demografi, psykosociale faktorer, nyre- og graviditetshistorie) og kvinder med CKDs opfattelse af risiko under graviditet.
  3. At undersøge sammenhængen mellem graviditetsrelateret hensigt og opfattelse af graviditetsrisiko hos kvinder med CKD.
  4. At opnå en dybdegående forståelse af de biopsykosociale faktorer, der påvirker risikoopfattelse og graviditetsrelateret adfærd, hos kvinder med CKD, som opfatter høj- og lavrisikoopfattelser.

For at nå disse mål er denne undersøgelse opdelt i to faser:

Fase 1: Kvantitativ vurdering af risikoopfattelse og biopsykosociale faktorer hos kvinder med CKD Fase 2: Kvalitativ udforskning af risikoopfattelse hos kvinder med CKD med høj og lav risikoperceptionsscore

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

115

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 60 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Kvinder med CKD, der planlægger en graviditet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Diagnosticeret med CKD stadier 1-5 i henhold til KDOQI retningslinjer)

    • ≥18 år gammel
    • Planlægning af en graviditet
    • Voksne, der har kapacitet/evne til at give fuldt informeret samtykke til undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Allerede etableret på hæmodialyse eller peritonealdialyse
  • Kvinder <18 år eller >50 år
  • Manglende evne eller vilje til at give informeret samtykke
  • Taler ikke engelsk

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Kvinder med nyresygdom

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Intention om graviditet
Tidsramme: Baseline (før graviditet)
Måling af kvinders intention om graviditet ved hjælp af standardiseret mål (Desire to Avoid Pregnancy Questionnaire)
Baseline (før graviditet)
Risikoopfattelse af graviditetsrisiko (Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
Tidsramme: Baseline (før graviditet)
Måling af kvinders opfattelse af graviditetsrisiko.
Baseline (før graviditet)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. februar 2022

Studieafslutning (Forventet)

1. marts 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. april 2020

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. september 2021

Sidst verificeret

1. september 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • PREDICT_RP

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kroniske nyresygdomme

3
Abonner