- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04370769
ПРОГНОЗ: Думая о риске беременности у женщин с заболеванием почек (PREDICT_RP)
Понимание восприятия риска прогрессирования хронической болезни почек, связанного с беременностью
В настоящее время нет убедительных доказательств того, как женщины с хронической болезнью почек (ХБП) воспринимают риск беременности. Целью данного исследования является понимание восприятия женщинами с ХБП риска во время беременности. Для обеспечения надлежащего консультирования до беременности и дородового периода, включая точное представление риска исходов беременности, важно установить, как женщины с ХБП воспринимают свой риск во время беременности. Кроме того, для облегчения обсуждения беременности женщинами с ХБП крайне важно понимать ключевые психосоциальные факторы, влияющие на их восприятие риска.
Это исследование будет проводиться в два этапа. На первом этапе восприятие риска у женщин с ХБП, планирующих беременность, будет количественно измерено с учетом потенциально влияющих психосоциальных факторов, включая их восприятие болезни, качество жизни, тревогу, депрессию и предполагаемую социальную поддержку. Также будут собраны демографические данные, намерения беременных, медицинские истории и истории беременности. Результаты первого этапа установят, в какой степени женщины с ХБП воспринимают свой риск беременности.
На втором этапе восприятие риска, намерение беременеть и поведение будут качественно изучены у женщин с ХБП, которые воспринимают высокую и низкую степень риска. Это дополнительное исследование поможет понять, какие факторы и опыт влияют на восприятие риска и их связь с намерениями и поведением в отношении беременности.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Целями данного исследования являются:
- Понять, как женщины с ХБП воспринимают свой риск беременности.
- Изучить связи между биопсихосоциальными факторами (демографическими, психосоциальными факторами, почечной недостаточностью и историей беременности) и восприятием женщинами с ХБП риска во время беременности.
- Изучить взаимосвязь между намерением, связанным с беременностью, и восприятием риска беременности у женщин с ХБП.
- Получить более глубокое понимание биопсихосоциальных факторов, которые влияют на восприятие риска и поведение, связанное с беременностью, у женщин с ХБП, которые воспринимают высокий и низкий риск.
Для достижения этих целей данное исследование разделено на два этапа:
Фаза 1: Количественная оценка восприятия риска и биопсихосоциальных факторов у женщин с ХБП Фаза 2: Качественное исследование восприятия риска у женщин с ХБП с высокими и низкими баллами восприятия риска
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Elizabeth Ralston
-
Контакт:
- Elizabeth R Ralston
- Номер телефона: 07713730377
- Электронная почта: elizabeth.ralston@kcl.ac.uk
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
Диагноз ХБП 1-5 стадии в соответствии с рекомендациями KDOQI)
- ≥18 лет
- Планирование беременности
- Взрослые, которые имеют возможность / возможность дать полностью информированное согласие на исследование
Критерий исключения:
- Уже установлены на гемодиализе или перитонеальном диализе
- Женщины < 18 лет или > 50 лет
- Неспособность или нежелание дать информированное согласие
- не говорит по-английски
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Женщины с заболеванием почек
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Намерение беременности
Временное ограничение: Исходный уровень (до беременности)
|
Измерение намерения женщины забеременеть с использованием стандартизированной меры (Опросник желания избежать беременности)
|
Исходный уровень (до беременности)
|
Восприятие риска беременности (Опросник восприятия риска беременности)
Временное ограничение: Исходный уровень (до беременности)
|
Измерение восприятия женщинами риска беременности.
|
Исходный уровень (до беременности)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- PREDICT_RP
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .