Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

VORHERSAGE: Nachdenken über das Schwangerschaftsrisiko bei Frauen mit Nierenerkrankungen (PREDICT_RP)

2. September 2021 aktualisiert von: King's College London

Verständnis der Risikowahrnehmung bei schwangerschaftsbedingter Progression chronischer Nierenerkrankungen

Derzeit gibt es keine belastbaren Beweise dafür, wie Frauen mit chronischer Nierenerkrankung (CKD) das Schwangerschaftsrisiko wahrnehmen. Ziel dieser Forschung ist es, die Risikowahrnehmung von Frauen mit CKD in der Schwangerschaft zu verstehen. Um eine angemessene Beratung vor der Schwangerschaft und vor der Geburt, einschließlich einer genauen Darstellung des Risikos für Schwangerschaftsausgänge, bereitzustellen, ist es wichtig festzustellen, wie Frauen mit CNI ihr Risiko in der Schwangerschaft wahrnehmen. Um die Diskussion über Schwangerschaft für Frauen mit CNI zu erleichtern, ist es darüber hinaus entscheidend, die wichtigsten psychosozialen Faktoren zu verstehen, die ihre Risikowahrnehmung beeinflussen.

Diese Studie wird in zwei Phasen durchgeführt. In Phase eins wird die Risikowahrnehmung bei Frauen mit CKD, die eine Schwangerschaft erwägen, quantitativ gemessen mit potenziell beeinflussenden psychosozialen Faktoren, einschließlich ihrer Krankheitswahrnehmung, Lebensqualität, Angst, Depression und wahrgenommenen sozialen Unterstützung. Demografische Daten, Schwangerschaftsabsichten, Kranken- und Schwangerschaftsgeschichten werden ebenfalls erfasst. Die Ergebnisse der ersten Phase werden feststellen, inwieweit Frauen mit CNE ihr Schwangerschaftsrisiko wahrnehmen.

In Phase zwei werden Risikowahrnehmung, Schwangerschaftsabsicht und -verhalten qualitativ bei Frauen mit CKD untersucht, die ein hohes und ein niedriges Risiko wahrnehmen. Diese Teilstudie wird das Verständnis darüber erleichtern, welche Faktoren und Erfahrungen die Risikowahrnehmung und ihre Beziehung zu Schwangerschaftsabsichten und -verhalten beeinflussen.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Detaillierte Beschreibung

Die Ziele dieser Forschung sind:

  1. Verstehen, wie Frauen mit CNI ihr Schwangerschaftsrisiko wahrnehmen.
  2. Untersuchung der Zusammenhänge zwischen biopsychosozialen Faktoren (Demographie, psychosoziale Faktoren, Nieren- und Schwangerschaftsgeschichte) und der Risikowahrnehmung von Frauen mit CKD in der Schwangerschaft.
  3. Untersuchung der Beziehung zwischen Schwangerschaftsabsicht und Wahrnehmung des Schwangerschaftsrisikos bei Frauen mit CKD.
  4. Um ein tiefes Verständnis der biopsychosozialen Faktoren zu erlangen, die die Risikowahrnehmung und das schwangerschaftsbezogene Verhalten bei Frauen mit CKD beeinflussen, die hohe und niedrige Risikowahrnehmungen wahrnehmen.

Um diese Ziele zu erreichen, gliedert sich diese Studie in zwei Phasen:

Phase 1: Quantitative Bewertung der Risikowahrnehmung und biopsychosozialer Faktoren bei Frauen mit CNE Phase 2: Qualitative Untersuchung der Risikowahrnehmung bei Frauen mit CNI mit hohen und niedrigen Werten für die Risikowahrnehmung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

115

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 60 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Frauen mit CKD, die eine Schwangerschaft planen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnostiziert mit CKD-Stadien 1-5 gemäß KDOQI-Richtlinien)

    • ≥18 Jahre alt
    • Schwangerschaft planen
    • Erwachsene, die die Fähigkeit/Fähigkeit haben, eine vollständig informierte Einwilligung für die Studie zu erteilen

Ausschlusskriterien:

  • Bereits auf Hämodialyse oder Peritonealdialyse etabliert
  • Frauen < 18 Jahre oder > 50 Jahre
  • Unfähigkeit oder Unwilligkeit, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Spricht kein Englisch

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Frauen mit Nierenerkrankungen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schwangerschaftsabsicht
Zeitfenster: Baseline (vor der Schwangerschaft)
Messung der Schwangerschaftsabsicht von Frauen mit standardisiertem Maß (Fragebogen zum Wunsch, eine Schwangerschaft zu vermeiden)
Baseline (vor der Schwangerschaft)
Risikowahrnehmung des Schwangerschaftsrisikos (Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
Zeitfenster: Baseline (vor der Schwangerschaft)
Messung der Wahrnehmung des Schwangerschaftsrisikos durch Frauen.
Baseline (vor der Schwangerschaft)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Oktober 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Februar 2022

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

5. September 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. September 2021

Zuletzt verifiziert

1. September 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • PREDICT_RP

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

3
Abonnieren