Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

ELŐREJELZÉS: Gondoljunk a vesebetegségben szenvedő nők terhességi kockázatára (PREDICT_RP)

2021. szeptember 2. frissítette: King's College London

A terhességgel összefüggő krónikus vesebetegség progressziójának kockázatának megértése

Jelenleg nincs szilárd bizonyíték arra vonatkozóan, hogy a krónikus vesebetegségben (CKD) szenvedő nők hogyan érzékelik a terhesség kockázatát. Ennek a kutatásnak az a célja, hogy megértsük a krónikus vesebetegségben szenvedő nők terhességi kockázatának megítélését. A megfelelő terhesség előtti és születés előtti tanácsadás biztosítása érdekében, beleértve a terhesség kimenetelének kockázatának pontos bemutatását, fontos meghatározni, hogy a krónikus vesebetegségben szenvedő nők hogyan érzékelik a terhesség alatti kockázatukat. Ezen túlmenően, a CKD-ben szenvedő nők terhességével kapcsolatos megbeszélések megkönnyítése érdekében kulcsfontosságú megérteni a kockázati megítélésüket befolyásoló kulcsfontosságú pszichoszociális tényezőket.

Ez a tanulmány két szakaszban fog lezajlani. Az első fázisban a terhességet fontolgató krónikus vesebetegségben szenvedő nők kockázati megítélését kvantitatívan mérik a potenciálisan befolyásoló pszichoszociális tényezőkkel, beleértve a betegségérzékelést, az életminőségüket, a szorongást, a depressziót és az észlelt szociális támogatást. Demográfiai, terhességi szándékokat, egészségügyi és terhességi történeteket is gyűjtenek. Az első fázis eredményei azt fogják megállapítani, hogy a CKD-ben szenvedő nők milyen mértékben érzékelik a terhesség kockázatát.

A második fázisban a kockázat észlelését, a terhességi szándékot és a viselkedést minőségileg vizsgálják olyan CKD-s nőknél, akik magas és alacsony kockázatot észlelnek. Ez az altanulmány megkönnyíti annak megértését, hogy mely tényezők és tapasztalatok befolyásolják a kockázatészlelést, valamint ezek kapcsolatát a terhességi szándékokkal és viselkedéssel.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Részletes leírás

A kutatás céljai a következők:

  1. Annak megértése, hogy a CKD-ben szenvedő nők hogyan érzékelik a terhesség kockázatát.
  2. A biopszichoszociális tényezők (demográfia, pszichoszociális tényezők, vese- és terhességtörténet) és a krónikus vesebetegségben szenvedő nők terhességi kockázati megítélése közötti összefüggések vizsgálata.
  3. A terhességgel kapcsolatos szándék és a terhességi kockázat észlelése közötti kapcsolat vizsgálata CKD-s nőknél.
  4. A kockázatészlelést és a terhességgel összefüggő viselkedést befolyásoló biopszichoszociális tényezők mélyreható megértése olyan krónikus vesebetegségben szenvedő nőknél, akik magas és alacsony kockázatot észlelnek.

E célok elérése érdekében ez a tanulmány két szakaszra oszlik:

1. fázis: A kockázatészlelés és a biopszichoszociális tényezők kvantitatív értékelése CKD-ben szenvedő nőknél 2. fázis: A CKD-ben szenvedő nők kockázatészlelésének kvalitatív feltárása magas és alacsony kockázati észlelési pontszámokkal

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

115

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

CKD-s nők, akik terhességet terveznek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1-5. stádiumú CKD-vel diagnosztizálták a KDOQI irányelvei szerint)

    • ≥18 éves
    • Terhesség tervezése
    • Felnőttek, akiknek megvan a képességük/képességük arra, hogy teljes körűen tájékozott beleegyezést adjanak a vizsgálathoz

Kizárási kritériumok:

  • Már hemodialízissel vagy peritoneális dialízissel megállapították
  • 18 év alatti vagy 50 év feletti nők
  • Képtelenség vagy nem hajlandó tájékozott beleegyezést adni
  • Nem beszél angolul

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Vesebeteg nők
Vesebetegségben szenvedő nők

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Terhesség szándéka
Időkeret: Alapállapot (terhesség előtt)
A nők terhességi szándékának mérése szabványos mérőszámmal (Vágy a terhesség elkerülésére kérdőív)
Alapállapot (terhesség előtt)
A terhességi kockázat kockázatának észlelése (Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
Időkeret: Alapállapot (terhesség előtt)
A nők terhességi kockázati megítélésének mérése.
Alapállapot (terhesség előtt)

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. február 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. március 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. szeptember 5.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. szeptember 2.

Utolsó ellenőrzés

2021. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • PREDICT_RP

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel