Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

PŘEDPOVĚĎ: Přemýšlení o riziku těhotenství u žen s onemocněním ledvin (PREDICT_RP)

2. září 2021 aktualizováno: King's College London

Pochopení vnímání rizik v těhotenství související s progresí chronického onemocnění ledvin

V současné době neexistují žádné spolehlivé důkazy o tom, jak ženy s chronickým onemocněním ledvin (CKD) vnímají riziko těhotenství. Cílem tohoto výzkumu je porozumět tomu, jak ženy s CKD vnímají riziko v těhotenství. Aby bylo možné poskytnout vhodné předtěhotenské a prenatální poradenství včetně přesné prezentace rizika výsledků těhotenství, je důležité zjistit, jak ženy s CKD vnímají své riziko v těhotenství. Pro usnadnění diskuse o těhotenství u žen s chronickým onemocněním ledvin je navíc důležité porozumět klíčovým psychosociálním faktorům, které ovlivňují jejich vnímání rizik.

Tato studie bude provedena ve dvou fázích. V první fázi bude kvantitativně měřeno vnímání rizika u žen s CKD, které uvažují o těhotenství, s potenciálně ovlivňujícími psychosociálními faktory, včetně jejich vnímání nemoci, kvality života, úzkosti, deprese a vnímané sociální podpory. Budou shromažďovány také demografické údaje, těhotenské záměry, lékařská historie a historie těhotenství. Výsledky první fáze zjistí, do jaké míry ženy s CKD vnímají riziko těhotenství.

Ve druhé fázi bude kvalitativně zkoumáno vnímání rizika, záměr těhotenství a chování u žen s CKD, které vnímají vysoký a nízký stupeň rizika. Tato dílčí studie usnadní pochopení toho, které faktory a zkušenosti ovlivňují vnímání rizik a jejich vztah k záměrům a chování v těhotenství.

Přehled studie

Detailní popis

Cíle tohoto výzkumu jsou:

  1. Porozumět tomu, jak ženy s CKD vnímají riziko těhotenství.
  2. Zkoumat souvislosti mezi biopsychosociálními faktory (demografie, psychosociální faktory, renální a těhotenská anamnéza) a ženami s CKD vnímáním rizika v těhotenství.
  3. Zkoumat vztah mezi záměrem souvisejícím s těhotenstvím a vnímáním rizika těhotenství u žen s CKD.
  4. Získat hluboké porozumění biopsychosociálním faktorům, které ovlivňují vnímání rizika a chování související s těhotenstvím u žen s chronickým onemocněním ledvin, které vnímají vnímání vysokého a nízkého rizika.

Pro dosažení těchto cílů je tato studie rozdělena do dvou fází:

Fáze 1: Kvantitativní hodnocení vnímání rizika a biopsychosociálních faktorů u žen s CKD Fáze 2: Kvalitativní zkoumání vnímání rizika u žen s CKD s vysokým a nízkým skóre vnímání rizika

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

115

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 60 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Ženy s CKD, které plánují těhotenství.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnostikováno CKD stadia 1-5 podle pokynů KDOQI)

    • ≥18 let
    • Plánování těhotenství
    • Dospělí, kteří mají kapacitu/schopnost poskytnout plně informovaný souhlas se studií

Kritéria vyloučení:

  • Již zavedeno na hemodialýze nebo peritoneální dialýze
  • Ženy < 18 let nebo > 50 let
  • Neschopnost nebo neochota dát informovaný souhlas
  • Nemluví anglicky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Ženy s onemocněním ledvin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Těhotenský záměr
Časové okno: Výchozí stav (před těhotenstvím)
Měření záměru ženy otěhotnět pomocí standardizovaného měření (Dotazník touhy vyhnout se těhotenství)
Výchozí stav (před těhotenstvím)
Rizikové vnímání rizika těhotenství (Dotazník vnímání rizika těhotenství)
Časové okno: Výchozí stav (před těhotenstvím)
Měření vnímání rizika těhotenství u žen.
Výchozí stav (před těhotenstvím)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

16. října 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. února 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. března 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. dubna 2020

První zveřejněno (Aktuální)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

5. září 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. září 2021

Naposledy ověřeno

1. září 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • PREDICT_RP

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

3
Předplatit