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PREVISÃO: Pensando sobre o risco de gravidez em mulheres com doença renal (PREDICT_RP)

2 de setembro de 2021 atualizado por: King's College London

Compreendendo a Percepção de Risco na Gravidez Associada à Progressão da Doença Renal Crônica

Atualmente, não há evidências robustas sobre como as mulheres com Doença Renal Crônica (DRC) percebem o risco da gravidez. Os objetivos desta pesquisa são compreender a percepção de mulheres com DRC sobre o risco na gravidez. A fim de fornecer aconselhamento pré-gestacional e pré-natal adequado, incluindo apresentação precisa dos resultados da gravidez, é importante estabelecer como as mulheres com DRC percebem seu risco na gravidez. Além disso, para facilitar a discussão sobre gravidez para mulheres com DRC, é fundamental entender os principais fatores psicossociais que influenciam suas percepções de risco.

Este estudo será realizado em duas fases. Na fase um, as percepções de risco em mulheres com DRC que estão pensando em engravidar serão medidas quantitativamente com potenciais fatores psicossociais de influência, incluindo suas percepções de doença, qualidade de vida, ansiedade, depressão e suporte social percebido. Históricos demográficos, de intenções de gravidez, médicos e de gravidez também serão coletados. Os resultados da primeira fase estabelecerão até que ponto as mulheres com DRC percebem seu risco de gravidez.

Na fase dois, a percepção de risco, a intenção de gravidez e o comportamento serão explorados qualitativamente em mulheres com DRC que percebem alto e baixo grau de risco. Este subestudo facilitará a compreensão sobre quais fatores e experiências afetam a percepção de risco e sua relação com as intenções e o comportamento da gravidez.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Descrição detalhada

Os objetivos para esta pesquisa são:

  1. Compreender como as mulheres com DRC percebem o risco da gravidez.
  2. Examinar as associações entre fatores biopsicossociais (demográficos, psicossociais, renais e histórico de gravidez) e a percepção de risco na gravidez de mulheres com DRC.
  3. Examinar a relação entre a intenção relacionada à gravidez e a percepção do risco da gravidez em mulheres com DRC.
  4. Obter uma compreensão aprofundada dos fatores biopsicossociais que influenciam a percepção de risco e o comportamento relacionado à gravidez em mulheres com DRC que percebem percepções de alto e baixo risco.

Para atingir esses objetivos, este estudo está dividido em duas fases:

Fase 1: Avaliação quantitativa da percepção de risco e fatores biopsicossociais em mulheres com DRC Fase 2: Exploração qualitativa da percepção de risco em mulheres com DRC com pontuações de percepção de risco alto e baixo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

115

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Greater London
      • London, Greater London, Reino Unido

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 60 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Mulheres com DRC que estão planejando uma gravidez.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnosticado com DRC estágios 1-5 de acordo com as diretrizes KDOQI)

    • ≥18 anos
    • Planejando uma gravidez
    • Adultos que têm a capacidade/capacidade de fornecer consentimento totalmente informado para o estudo

Critério de exclusão:

  • Já estabelecido em hemodiálise ou diálise peritoneal
  • Mulheres < 18 anos ou > 50 anos
  • Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado
  • não fala inglês

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Mulheres com Doença Renal
Mulheres com doença renal

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Intenção de gravidez
Prazo: Linha de base (pré-gravidez)
Medindo a intenção de gravidez das mulheres usando medidas padronizadas (Desejo de Evitar a Gravidez Questionário)
Linha de base (pré-gravidez)
Percepção do risco da gravidez (Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
Prazo: Linha de base (pré-gravidez)
Medindo a percepção das mulheres sobre o risco da gravidez.
Linha de base (pré-gravidez)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de outubro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de fevereiro de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de abril de 2020

Primeira postagem (Real)

1 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

5 de setembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de setembro de 2021

Última verificação

1 de setembro de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Outros números de identificação do estudo

  • PREDICT_RP

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

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