- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04370769
PREVISÃO: Pensando sobre o risco de gravidez em mulheres com doença renal (PREDICT_RP)
Compreendendo a Percepção de Risco na Gravidez Associada à Progressão da Doença Renal Crônica
Atualmente, não há evidências robustas sobre como as mulheres com Doença Renal Crônica (DRC) percebem o risco da gravidez. Os objetivos desta pesquisa são compreender a percepção de mulheres com DRC sobre o risco na gravidez. A fim de fornecer aconselhamento pré-gestacional e pré-natal adequado, incluindo apresentação precisa dos resultados da gravidez, é importante estabelecer como as mulheres com DRC percebem seu risco na gravidez. Além disso, para facilitar a discussão sobre gravidez para mulheres com DRC, é fundamental entender os principais fatores psicossociais que influenciam suas percepções de risco.
Este estudo será realizado em duas fases. Na fase um, as percepções de risco em mulheres com DRC que estão pensando em engravidar serão medidas quantitativamente com potenciais fatores psicossociais de influência, incluindo suas percepções de doença, qualidade de vida, ansiedade, depressão e suporte social percebido. Históricos demográficos, de intenções de gravidez, médicos e de gravidez também serão coletados. Os resultados da primeira fase estabelecerão até que ponto as mulheres com DRC percebem seu risco de gravidez.
Na fase dois, a percepção de risco, a intenção de gravidez e o comportamento serão explorados qualitativamente em mulheres com DRC que percebem alto e baixo grau de risco. Este subestudo facilitará a compreensão sobre quais fatores e experiências afetam a percepção de risco e sua relação com as intenções e o comportamento da gravidez.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Os objetivos para esta pesquisa são:
- Compreender como as mulheres com DRC percebem o risco da gravidez.
- Examinar as associações entre fatores biopsicossociais (demográficos, psicossociais, renais e histórico de gravidez) e a percepção de risco na gravidez de mulheres com DRC.
- Examinar a relação entre a intenção relacionada à gravidez e a percepção do risco da gravidez em mulheres com DRC.
- Obter uma compreensão aprofundada dos fatores biopsicossociais que influenciam a percepção de risco e o comportamento relacionado à gravidez em mulheres com DRC que percebem percepções de alto e baixo risco.
Para atingir esses objetivos, este estudo está dividido em duas fases:
Fase 1: Avaliação quantitativa da percepção de risco e fatores biopsicossociais em mulheres com DRC Fase 2: Exploração qualitativa da percepção de risco em mulheres com DRC com pontuações de percepção de risco alto e baixo
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Greater London
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London, Greater London, Reino Unido
- Recrutamento
- Elizabeth Ralston
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Contato:
- Elizabeth R Ralston
- Número de telefone: 07713730377
- E-mail: elizabeth.ralston@kcl.ac.uk
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Diagnosticado com DRC estágios 1-5 de acordo com as diretrizes KDOQI)
- ≥18 anos
- Planejando uma gravidez
- Adultos que têm a capacidade/capacidade de fornecer consentimento totalmente informado para o estudo
Critério de exclusão:
- Já estabelecido em hemodiálise ou diálise peritoneal
- Mulheres < 18 anos ou > 50 anos
- Incapacidade ou falta de vontade de dar consentimento informado
- não fala inglês
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Mulheres com Doença Renal
Mulheres com doença renal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intenção de gravidez
Prazo: Linha de base (pré-gravidez)
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Medindo a intenção de gravidez das mulheres usando medidas padronizadas (Desejo de Evitar a Gravidez Questionário)
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Linha de base (pré-gravidez)
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Percepção do risco da gravidez (Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
Prazo: Linha de base (pré-gravidez)
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Medindo a percepção das mulheres sobre o risco da gravidez.
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Linha de base (pré-gravidez)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PREDICT_RP
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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