ENNUSTA: Ajattele munuaistautia sairastavien naisten raskausriskiä (PREDICT_RP)
Raskauteen liittyvän kroonisen munuaissairauden etenemisen riskin ymmärtäminen
Tällä hetkellä ei ole olemassa vankkaa näyttöä siitä, kuinka kroonista munuaistautia (CKD) sairastavat naiset näkevät raskauden riskin. Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää CKD:tä sairastavien naisten käsitystä raskauden riskeistä. Jotta voidaan tarjota asianmukaista ennen raskautta ja synnytystä edeltävää neuvontaa, mukaan lukien tarkka kuvaus raskausriskin riskeistä, on tärkeää selvittää, kuinka kroonista kroonista taudin kehittymistä sairastavat naiset näkevät riskinsä raskauden aikana. Lisäksi, jotta voidaan helpottaa keskustelua CKD:tä sairastavien naisten raskaudesta, on tärkeää ymmärtää tärkeimmät psykososiaaliset tekijät, jotka vaikuttavat heidän riskinäkymiinsä.
Tämä tutkimus tehdään kahdessa vaiheessa. Ensimmäisessä vaiheessa CKD-potilaiden ja raskautta harkitsevien naisten riskinäkemykset mitataan kvantitatiivisesti mahdollisilla psykososiaalisilla tekijöillä, mukaan lukien heidän sairauskäsityksiään, elämänlaatuaan, ahdistusta, masennusta ja koettua sosiaalista tukea. Myös väestötiedot, raskausaikomukset, lääketieteelliset ja raskaushistoriat kerätään. Ensimmäisen vaiheen löydökset selvittävät, missä määrin kroonista kroonista sairautta sairastavat naiset kokevat raskausriskinsä.
Toisessa vaiheessa riskin havaitsemista, raskauden aikomusta ja käyttäytymistä tutkitaan kvalitatiivisesti CKD:tä sairastavilla naisilla, jotka havaitsevat korkean ja alhaisen riskin. Tämä alatutkimus auttaa ymmärtämään, mitkä tekijät ja kokemukset vaikuttavat riskin havaitsemiseen ja niiden suhteeseen raskausaikeisiin ja -käyttäytymiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tavoitteet ovat:
- Ymmärtää, kuinka kroonista kroonista sairautta sairastavat naiset näkevät raskausriskinsä.
- Tutkia biopsykososiaalisten tekijöiden (demografiset tiedot, psykososiaaliset tekijät, munuaisten ja raskaushistorian) ja kroonisen kroonisen munuaisten vajaatoiminnan raskauden riskinäkemysten välisiä yhteyksiä.
- Tutkia raskauteen liittyvän aikomuksen ja raskausriskin käsityksen välistä suhdetta CKD:tä sairastavilla naisilla.
- Saada syvällinen ymmärrys biopsykososiaalisista tekijöistä, jotka vaikuttavat riskin havaitsemiseen ja raskauteen liittyvään käyttäytymiseen, CKD:tä sairastavilla naisilla, jotka kokevat korkean ja alhaisen riskin.
Näiden tavoitteiden saavuttamiseksi tämä tutkimus on jaettu kahteen vaiheeseen:
Vaihe 1: Kvantitatiivinen riskin havaitsemisen ja biopsykososiaalisten tekijöiden arviointi kroonista munuaistautia sairastavilla naisilla Vaihe 2: Kvalitatiivinen riskin havaitseminen kroonista munuaista sairastavilla naisilla, joilla on korkea ja matala riskin havaitsemispistemäärä
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Greater London
-
London, Greater London, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Elizabeth Ralston
-
Ottaa yhteyttä:
- Elizabeth R Ralston
- Puhelinnumero: 07713730377
- Sähköposti: elizabeth.ralston@kcl.ac.uk
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Diagnoosi CKD-vaiheet 1-5 KDOQI-ohjeiden mukaan)
- ≥18 vuotta vanha
- Raskauden suunnittelu
- Aikuiset, joilla on kyky/kyky antaa täysin tietoinen suostumus tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Hemodialyysillä tai peritoneaalidialyysillä jo vahvistettu
- Naiset alle 18-vuotiaat tai >50-vuotiaat
- Kyvyttömyys tai haluttomuus antaa tietoon perustuva suostumus
- Ei puhu englantia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Naiset, joilla on munuaissairaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Raskauden tarkoitus
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen raskautta)
|
Naisten raskausaikomusten mittaaminen standardoidulla mittauksella (Desire to Avoid Pregnancy Questionnaire)
|
Lähtötilanne (ennen raskautta)
|
|
Raskausriskin käsitys (Perception of Pregnancy Risk Questionnaire)
Aikaikkuna: Lähtötilanne (ennen raskautta)
|
Mittaa naisten käsitystä raskausriskistä.
|
Lähtötilanne (ennen raskautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PREDICT_RP
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Krooniset munuaissairaudet
-
Jules Bordet InstituteMacopharma; Belgian Hematological SocietyRekrytointiRefractory Chronic Graft versus Host Disease (cGVHD)Belgia
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityRekrytointiMunuaissolukarsinooma | Eturauhassyöpä | Virtsarakon syöpä | Virtsaputken kivi | Munuaiskivi | Peniksen syöpä | Lantion kasvain | Lisämunuaisen kasvain | Toimimaton munuainen | Munuaisten kysta | Ureteropelvic liitoksen tukos | Munuaislantion karsinooma | Virtsaputken kasvain | Duplex KidneyKiina