小児におけるコロナウイルス2019（新型コロナウイルス感染症）急性感染症の危険因子、臨床的特徴および転帰
患者は、Covid-19として知られる病気を引き起こす新型コロナウイルス（SARS-CoV-2）と呼ばれるウイルスに感染しているため、臨床研究のために呼吸器サンプルと血液サンプルの提供を求められている。
捜査官たちは、人から人への感染経路を含め、このウイルスについて多くのことを知っているわけではありません。 捜査官らも、ウイルス感染者と濃厚接触した場合にその人がウイルスに感染して発病するかどうかも分からない。 このため、研究者らは、将来この新しいウイルスを最も効果的に検出して治療できる方法についてのさらなる情報を得るために、呼吸器分泌物で見つかったウイルスに関する研究を行っています。
第一目的
- 小児における新型コロナウイルス感染症（Covid-19）の臨床的特徴と転帰を判定する。
- 小児における新型コロナウイルス感染症の臨床危険因子を特徴づける。
二次的な目的
- 小児におけるSARS-CoV-2感染に対する免疫学的危険因子と血清学的反応を特徴付けること。 小児におけるウイルス排出期間を評価する。
- 小児における SARS-CoV-2 ウイルスの排出期間を評価する。 探索的な目的
調査の概要
状態
条件
詳細な説明
鼻腔スワブは、0日目に陽性患者参加者から収集されます。フォローアップスワブのタイミングは、標準的な治療手順に基づいて決定されます。
全血は0日目に採取されます。フォローアップの採血は標準的な治療手順に従って行われます。 サンプルは-80℃で保存されます。
鼻腔スワブと全血は、標準治療手順の実行時にのみ採取されます。 患者が採血を受けていない場合、サンプルは収集されません。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Diego Hijano, MD
- 電話番号：866-278-5833
- メール：referrainfo@stjude.org
研究場所
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Tennessee
-
Memphis、Tennessee、アメリカ、38105
- 募集
- St. Jude Children'S Research Hospital
-
コンタクト：
- Diego Hijano, MD
- 電話番号：866-278-5833
- メール：referralinfo@stjude.org
-
主任研究者：
- Diego Hijano, MD
-
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
患者参加者の参加基準:
- 入学時の年齢が24歳未満であること。
- セント・ジュードの患者は検査で新型コロナウイルス感染症が確認された。
除外基準:
- NA
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）陽性
ベースラインと 28 日目: 呼吸器サンプルと全血サンプルを収集、7 日目と 14 日目: 呼吸器サンプルを収集 新型コロナウイルス感染症が陰性になるまで毎月追跡調査: 呼吸器サンプルと全血サンプルを収集 |
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新型コロナウイルス感染症（COVID-19）陰性
ベースラインと 28 日目: 呼吸器サンプルと全血サンプルを収集、7 日目と 14 日目: 呼吸器サンプルを収集
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児における新型コロナウイルス感染症による急性呼吸器感染症の特徴と転帰。
時間枠：ベースライン - 60日目
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人口統計、基礎的な診断、徴候/症状などの臨床的特徴、および入院、酸素必要量、死亡率などの転帰が、カウントとパーセンテージで要約されます。
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ベースライン - 60日目
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小児における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）による急性呼吸器感染症の臨床危険因子。
時間枠：ベースライン-60日目
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ピアソンまたはスピアマンによる、年齢、基礎的診断、免疫抑制などの臨床危険因子と主要目的 1 で詳述されている転帰との相関関係が評価されます。
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ベースライン-60日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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小児における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）による急性呼吸器感染症に対する免疫反応。
時間枠：ベースライン-60日目
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免疫学的（絶対リンパ球/単球数（mm3））反応測定値は、平均、標準偏差、中央値および範囲で要約されます。
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ベースライン-60日目
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小児における新型コロナウイルス感染症（COVID-19）による急性呼吸器感染症に対する免疫反応。
時間枠：ベースライン - 60日目
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免疫学的 (免疫グロブリン レベル (mg/dL)) 反応測定値は、平均、標準偏差、中央値、および範囲で要約されます。
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ベースライン - 60日目
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小児におけるウイルスの排出と進化の期間を縦断的に示したもの。
時間枠：ベースライン - 60日目
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最初の検査陽性日と最初の陰性検査日の間の時間として定義されるウイルス排出期間は、すべての参加者について平均、標準偏差、中央値および範囲とともに要約されます。
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ベースライン - 60日目
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Diego Hijano, MD、St. Jude Children'S Research Hospital
出版物と役立つリンク
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- COVID-19
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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