Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten koronaviruksen 2019 (COVID-19) akuutin infektion riskitekijät, kliiniset ominaisuudet ja seuraukset

torstai 20. heinäkuuta 2023 päivittänyt: St. Jude Children's Research Hospital

Potilaita pyydetään toimittamaan hengitys- ja verinäytteitä kliinistä tutkimusta varten, koska potilailla on virus nimeltä uusi koronavirus eli SARS-CoV-2, joka aiheuttaa Covid-19-taudin.

Tutkijat eivät tiedä paljon tästä viruksesta, mukaan lukien kaikki tavat, jotka se kulkee ihmisestä toiseen. Tutkijat eivät myöskään tiedä, sairastuuko henkilö virukseen ollessaan läheisessä kosketuksessa viruksen kantajan kanssa. Tämän vuoksi tutkijat tekevät tutkimusta hengityselimistöistä löytyvästä viruksesta saadakseen lisätietoja siitä, kuinka tutkijat voivat parhaiten havaita ja hoitaa tämän uuden viruksen tulevaisuudessa.

Ensisijainen tavoite

  • Määrittää Covid-19:n kliiniset ominaisuudet ja tulokset lapsilla.
  • Luonnehditaan Covid-19:n kliinisiä riskitekijöitä lapsilla...

Toissijaiset tavoitteet

  • Luonnehtia immunologisia riskitekijöitä ja serologista vastetta SARS-CoV-2-infektioon lapsilla. Arvioida viruksen leviämisen kestoa lapsilla.
  • Arvioida SARS-CoV-2-viruksen leviämisen kestoa lapsilla. Tutkiva tavoite

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Positiivisilta potilailta otetaan nenänäytteitä päivänä 0. Seurantanäytteiden ajoitusta ohjaavat tavanomaiset hoitotoimenpiteet.

Kokoveri kerätään päivinä 0. Seurantaverinäytteiden ottamista ohjataan tavanomaisten hoitotoimenpiteiden mukaisesti. Näytteet säilytetään -80 oC:ssa.

Nenäpuikkoja ja kokoverta otetaan vain samaan aikaan, kun normaalit hoitotoimenpiteet suoritetaan. Jos potilaalle ei oteta verikoetta, näytettä ei oteta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

400

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Yhdysvallat, 38105
        • Rekrytointi
        • St. Jude Children'S Research Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Diego Hijano, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 24 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki osallistujat, jotka täyttävät kelpoisuusvaatimukset ja suostuvat tutkimukseen.

Kuvaus

Potilaan osallistumiskriteerit:

  • Alle 24-vuotias opiskeluhetkellä.
  • St. Jude -potilaat, joilla on laboratoriossa vahvistettu Covid-19.

Poissulkemiskriteerit:

  • NA

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Positiivinen COVID-19

Lähtötilanne ja päivä 28: Hengitys- ja kokoverinäytteet kerättiin, päivät 7 ja 14: Hengityselinten näytteet kerättiin

Kuukausittainen seuranta Covid-19:ään asti on negatiivinen: Hengitys- ja kokoverinäytteet kerätty
Negatiivinen COVID-19
Lähtötilanne ja päivä 28: Hengitys- ja kokoverinäytteet kerättiin, päivät 7 ja 14: Hengityselinten näytteet kerättiin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
COVID-19:n aiheuttamien akuuttien hengitystieinfektioiden ominaisuudet ja seuraukset lapsilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 60
Kliiniset ominaisuudet, mukaan lukien demografiset tiedot, taustalla oleva diagnoosi ja merkit/oireet ja tulokset, kuten sairaalahoito, hapentarpeet ja kuolleisuus, esitetään yhteenvetomäärillä ja prosentteilla.
Lähtötilanne - päivä 60
COVID-19:n aiheuttaman akuutin hengitystieinfektion kliiniset riskitekijät lapsilla.
Aikaikkuna: Peruspäivä 60
Arvioidaan Pearsonin tai Spearmanin korrelaatio kliinisten riskitekijöiden, kuten iän, taustalla olevan diagnoosin, immunosuppression ja ensisijaisen tavoitteen 1 mukaisten tulosten välillä.
Peruspäivä 60

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lasten immunologinen vaste COVID-19:n aiheuttamaan akuuttiin hengitystieinfektioon.
Aikaikkuna: Peruspäivä 60
Immunologiset (absoluuttiset lymfosyyttien/monosyyttien lukumäärät (mm3) vastemittaukset, yhteenveto keskiarvon, keskihajonteen, mediaanin ja vaihteluvälin avulla.
Peruspäivä 60
Lasten immunologinen vaste COVID-19:n aiheuttamaan akuuttiin hengitystieinfektioon.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 60
Immunologiset (immunoglobuliinitaso (mg/dl)) vastemittaukset esitetään yhteenvetona keskiarvolla, keskihajonnalla, mediaanilla ja vaihteluvälillä
Lähtötilanne - päivä 60
Viruksen leviämisen ja evoluution kesto lapsilla pitkittäissuunnassa.
Aikaikkuna: Lähtötilanne - päivä 60
Viruksen leviämisen kesto, joka määritellään ensimmäisen positiivisen testipäivän ja ensimmäisen negatiivisen testipäivän välisenä aikana, lasketaan yhteen kaikkien osallistujien osalta keskiarvon, keskihajonnan, mediaanin ja vaihteluvälin perusteella.
Lähtötilanne - päivä 60

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

St. Jude Children's Research Hospital

Tutkijat

  • Päätutkija: Diego Hijano, MD, St. Jude Children'S Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 27. huhtikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Sunnuntai 1. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 31. joulukuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 24. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • COVID-19

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa