Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki ryzyka, charakterystyka kliniczna i wyniki ostrego zakażenia koronawirusem 2019 (COVID-19) u dzieci

20 lipca 2023 zaktualizowane przez: St. Jude Children's Research Hospital

Pacjenci są proszeni o dostarczenie próbek układu oddechowego i krwi do badań klinicznych, ponieważ pacjenci mają wirusa zwanego nowym koronawirusem lub SARS-CoV-2, który powoduje chorobę znaną jako Covid-19.

Śledczy nie wiedzą zbyt wiele o tym wirusie, w tym o wszystkich sposobach przenoszenia się z człowieka na człowieka. Śledczy nie wiedzą również, czy dana osoba zachoruje na wirusa po bliskim kontakcie z osobą, która ma wirusa. Z tego powodu badacze prowadzą badania nad wirusem występującym w wydzielinach z dróg oddechowych, aby uzyskać więcej informacji o tym, jak badacze mogą najlepiej wykrywać i leczyć tego nowego wirusa w przyszłości.

Podstawowy cel

  • Aby określić charakterystykę kliniczną i wyniki Covid-19 u dzieci.
  • Scharakteryzować kliniczne czynniki ryzyka Covid-19 u dzieci.

Cele drugorzędne

  • Charakterystyka immunologicznych czynników ryzyka i odpowiedzi serologicznej na zakażenie SARS-CoV-2 u dzieci.- Ocena czasu trwania wydalania wirusa u dzieci.
  • Ocena czasu trwania wydalania wirusa SARS-CoV-2 u dzieci. Cel eksploracyjny

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Wymazy z nosa będą pobierane od pacjentów z wynikiem dodatnim w dniu 0. Czas pobierania wymazów kontrolnych będzie zależał od standardowych procedur opieki.

Krew pełna zostanie pobrana w Dniach 0. Dalsze pobieranie krwi będzie odbywać się zgodnie ze standardowymi procedurami. Próbki będą przechowywane w temperaturze -80oC.

Wymazy z nosa i krew pełna będą pobierane tylko w tym samym czasie, gdy wykonywane są standardowe procedury opieki. Jeśli pacjent nie pobiera krwi, próbka nie zostanie pobrana.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

400

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Stany Zjednoczone, 38105
        • Rekrutacyjny
        • St. Jude Children'S Research Hospital
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Diego Hijano, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 24 lata (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Wszyscy uczestnicy, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne i wyrażają zgodę na włączenie do badania.

Opis

Kryteria włączenia uczestnika pacjenta:

  • Mniej niż 24 lata w momencie zapisania się na studia.
  • Pacjenci St. Jude z laboratoryjnie potwierdzonym Covid-19.

Kryteria wyłączenia:

  • NA

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Pozytywny COVID-19

Wartość wyjściowa i dzień 28: Pobrane próbki krwi z dróg oddechowych i krwi pełnej, dni 7 i 14: Pobrane próbki z dróg oddechowych

Comiesięczna obserwacja do czasu uzyskania ujemnego wyniku Covid-19: pobrano próbki krwi z dróg oddechowych i krwi pełnej
Negatywny wynik COVID-19
Wartość wyjściowa i dzień 28: Pobrane próbki krwi z dróg oddechowych i krwi pełnej, dni 7 i 14: Pobrane próbki z dróg oddechowych

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka i skutki ostrych infekcji dróg oddechowych wywołanych przez COVID-19 u dzieci.
Ramy czasowe: Dzień bazowy 60
Charakterystyka kliniczna, w tym dane demograficzne, podstawowa diagnoza i oznaki/symptomy oraz wyniki, takie jak hospitalizacja, zapotrzebowanie na tlen i śmiertelność, zostaną podsumowane w liczbach i procentach.
Dzień bazowy 60
Kliniczne czynniki ryzyka ostrego zakażenia dróg oddechowych wywołanego przez COVID-19 u dzieci.
Ramy czasowe: Dzień bazowy 60
Oceniona zostanie korelacja Pearsona lub Spearmana klinicznych czynników ryzyka, takich jak wiek, podstawowa diagnoza, immunosupresja, z wynikami, jak wyszczególniono w celu głównym 1.
Dzień bazowy 60

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odpowiedź immunologiczna na ostrą infekcję dróg oddechowych wywołaną przez COVID-19 u dzieci.
Ramy czasowe: Dzień bazowy 60
Miary odpowiedzi immunologicznej (bezwzględna liczba limfocytów/monocytów (mm3) zostaną podsumowane ze średnią, odchyleniem standardowym, medianą i zakresem.
Dzień bazowy 60
Odpowiedź immunologiczna na ostrą infekcję dróg oddechowych wywołaną przez COVID-19 u dzieci.
Ramy czasowe: Dzień bazowy 60
Miary odpowiedzi immunologicznej (poziom immunoglobulin (mg/dl)) zostaną podsumowane ze średnią, odchyleniem standardowym, medianą i zakresem
Dzień bazowy 60
Czas trwania wydalania wirusa i ewolucja u dzieci w kierunku podłużnym.
Ramy czasowe: Dzień bazowy 60
Czas trwania wydalania wirusa, zdefiniowany jako czas między datą pierwszego pozytywnego testu a datą pierwszego negatywnego testu, zostanie podsumowany dla wszystkich uczestników ze średnią, odchyleniem standardowym, medianą i zakresem.
Dzień bazowy 60

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Diego Hijano, MD, St. Jude Children'S Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2020

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 października 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 grudnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 kwietnia 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 kwietnia 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 maja 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

24 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • COVID-19

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nowotwór

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Singapore

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj