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소아 코로나바이러스 2019(COVID-19) 급성 감염의 위험 요인, 임상 특성 및 결과

2023년 7월 20일 업데이트: St. Jude Children's Research Hospital

환자는 Covid-19로 알려진 질병을 유발하는 신종 코로나바이러스 또는 SARS-CoV-2라는 바이러스를 가지고 있기 때문에 임상 연구를 위해 호흡기 및 혈액 샘플을 제공하도록 요청받고 있습니다.

수사관들은 이 바이러스가 사람에서 사람으로 이동하는 모든 경로를 포함하여 이 바이러스에 대해 많이 알지 못합니다. 수사관들은 또한 바이러스에 감염된 사람과 밀접하게 접촉한 후 바이러스로 인해 병에 걸릴지 여부도 알지 못합니다. 이 때문에 연구자들은 미래에 이 새로운 바이러스를 가장 잘 탐지하고 치료할 수 있는 방법에 대한 자세한 정보를 얻기 위해 호흡기 분비물에서 발견되는 바이러스에 대한 연구를 수행하고 있습니다.

주요 목표

  • 소아에서 Covid-19의 임상적 특징과 결과를 확인합니다.
  • 소아에서 Covid-19의 임상적 위험 요인을 특성화하기 위해..

보조 목표

  • 어린이의 SARS-CoV-2 감염에 대한 면역학적 위험 요인과 혈청학적 반응을 특성화합니다.- 어린이의 바이러스 배출 기간을 평가합니다.
  • 어린이의 SARS-CoV-2 바이러스 배출 기간을 평가합니다. 탐색 목표

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

비강 면봉은 0일에 양성 환자 참여자로부터 수집될 것입니다. 후속 면봉의 시기는 치료 절차의 표준에 따라 안내될 것입니다.

전혈은 0일에 수집될 것입니다. 후속 혈액 샘플링은 치료 절차의 표준에 따라 안내될 것입니다. 샘플은 -80oC에서 보관됩니다.

비강 면봉과 전혈은 표준 치료 절차가 수행되는 동시에 채취됩니다. 환자가 혈액을 채취하지 않는 경우 샘플을 수집하지 않습니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

400

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 미국
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, 미국, 38105
        • 모병
        • St. Jude Children'S Research Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Diego Hijano, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

24년 이하 (어린이, 성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

자격 기준을 충족하고 연구 등록에 동의한 모든 참가자.

설명

환자 참여자 포함 기준:

  • 연구 등록 당시 24세 미만.
  • 실험실의 St. Jude 환자는 Covid-19를 확인했습니다.

제외 기준:

  • NA

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
긍정적인 COVID-19

기준선 및 28일: 호흡기 및 전혈 샘플 수집, 7일 및 14일: 호흡기 샘플 수집

Covid-19가 음성일 때까지 월별 후속 조치: 호흡기 및 전혈 샘플 수집
부정적인 COVID-19
기준선 및 28일: 호흡기 및 전혈 샘플 수집, 7일 및 14일: 호흡기 샘플 수집

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
소아에서 COVID-19로 인한 급성 호흡기 감염의 특성 및 결과.
기간: 기준일 - 60일
인구 통계, 기본 진단 및 징후/증상을 포함한 임상 특성과 입원, 산소 요구량 및 사망률과 같은 결과는 개수와 백분율로 요약됩니다.
기준일 - 60일
소아 코로나19로 인한 급성 호흡기 감염의 임상적 위험인자.
기간: 기준일 60일
Pearson 또는 Spearman의 연령, 기저 진단, 면역억제와 같은 임상적 위험 요인과 일차 목표 1에 상세히 설명된 결과의 상관관계를 평가할 것입니다.
기준일 60일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
어린이의 COVID-19로 인한 급성 호흡기 감염에 대한 면역학적 반응.
기간: 기준일 60일
면역학적(절대 림프구/단핵구 수(mm3)) 반응 측정은 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위로 요약됩니다.
기준일 60일
어린이의 COVID-19로 인한 급성 호흡기 감염에 대한 면역학적 반응.
기간: 기준일 - 60일
면역학적(면역글로불린 수준(mg/dL)) 반응 측정은 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위로 요약됩니다.
기준일 - 60일
종 방향으로 어린이의 바이러스 배출 및 진화 기간.
기간: 기준일 - 60일
첫 번째 양성 검사 날짜와 첫 번째 음성 검사 날짜 사이의 시간으로 정의되는 바이러스 배출 기간은 평균, 표준 편차, 중앙값 및 범위와 함께 모든 참가자에 대해 요약됩니다.
기준일 - 60일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

St. Jude Children's Research Hospital

수사관

  • 수석 연구원: Diego Hijano, MD, St. Jude Children'S Research Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 27일

기본 완료 (추정된)

2023년 10월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 20일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • COVID-19

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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