Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Risicofactoren, klinische kenmerken en uitkomsten van acute infectie met coronavirus 2019 (COVID-19) bij kinderen

20 juli 2023 bijgewerkt door: St. Jude Children's Research Hospital

De patiënt wordt gevraagd om ademhalings- en bloedmonsters te verstrekken voor een klinische onderzoeksstudie, omdat de patiënten een virus hebben dat het nieuwe coronavirus of SARS-CoV-2 wordt genoemd en dat de ziekte veroorzaakt die bekend staat als Covid-19.

Onderzoekers weten niet veel over dit virus, inclusief alle manieren waarop het van persoon tot persoon wordt overgedragen. Onderzoekers weten ook niet of iemand ziek wordt van het virus nadat hij in nauw contact is geweest met iemand die het virus heeft. Daarom voeren onderzoekers onderzoek uit naar het virus dat wordt aangetroffen in respiratoire secreties om meer informatie te krijgen over hoe onderzoekers dit nieuwe virus in de toekomst het beste kunnen detecteren en behandelen.

Hoofddoel

  • Om de klinische kenmerken en uitkomsten van Covid-19 bij kinderen te bepalen.
  • Karakteriseren van de klinische risicofactoren van Covid-19 bij kinderen.

Secundaire doelstellingen

  • Om de immunologische risicofactoren en serologische respons op SARS-CoV-2-infectie bij kinderen te karakteriseren.- Om de duur van virale uitscheiding bij kinderen te evalueren.
  • Om de duur van SARS-CoV-2-virusuitscheiding bij kinderen te evalueren. Verkennende doelstelling

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Op dag 0 worden neusuitstrijkjes afgenomen bij positieve patiëntdeelnemers. De timing van vervolguitstrijkjes wordt geleid door standaardzorgprocedures.

Volbloed wordt verzameld op dag 0. Bloedmonsters voor vervolgonderzoek worden geleid door standaardzorgprocedures. Monsters worden bewaard bij -80oC.

Neusuitstrijkjes en volbloed worden alleen verkregen op hetzelfde moment dat standaardzorgprocedures worden uitgevoerd. Als een patiënt geen bloedafname krijgt, wordt er geen monster afgenomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

400

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Tennessee
      • Memphis, Tennessee, Verenigde Staten, 38105
        • Werving
        • St. Jude Children's Research Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Diego Hijano, MD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 24 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Alle deelnemers die voldoen aan de geschiktheidscriteria en toestemming geven voor deelname aan het onderzoek.

Beschrijving

Criteria voor opname van patiëntdeelnemers:

  • Minder dan 24 jaar oud op het moment van inschrijving voor studie.
  • St. Jude-patiënten met laboratorium bevestigde Covid-19.

Uitsluitingscriteria:

  • NA

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Positieve COVID-19

Basislijn en dag 28: verzamelde ademhalings- en volbloedmonsters, dag 7 en 14: verzamelde ademhalingsmonsters

Maandelijkse follow-up totdat Covid-19 negatief is: Ademhalings- en volbloedmonsters afgenomen
Negatieve COVID-19
Basislijn en dag 28: verzamelde ademhalings- en volbloedmonsters, dag 7 en 14: verzamelde ademhalingsmonsters

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Kenmerken en uitkomsten van acute luchtweginfecties als gevolg van COVID-19 bij kinderen.
Tijdsspanne: Basislijn-dag 60
Klinische kenmerken, waaronder demografische gegevens, onderliggende diagnose en tekenen/symptomen, en resultaten, zoals ziekenhuisopname, zuurstofbehoefte en sterfte, worden samengevat met tellingen en percentages.
Basislijn-dag 60
Klinische risicofactoren van acute luchtweginfectie door COVID-19 bij kinderen.
Tijdsspanne: Baseline-dag 60
Pearson of Spearman's correlatie van klinische risicofactoren zoals leeftijd, onderliggende diagnose, immunosuppressie met uitkomsten zoals beschreven in primaire doelstelling 1 zal worden geëvalueerd.
Baseline-dag 60

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Immunologische respons op acute luchtweginfectie door COVID-19 bij kinderen.
Tijdsspanne: Baseline-dag 60
Immunologische (absolute aantallen lymfocyten/monocyten (mm3) responsmaten, worden samengevat met gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en bereik.
Baseline-dag 60
Immunologische respons op acute luchtweginfectie door COVID-19 bij kinderen.
Tijdsspanne: Basislijn-dag 60
Immunologische (immunoglobulineniveau (mg/dl)) responsmetingen, worden samengevat met gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en bereik
Basislijn-dag 60
Duur van virale uitscheiding en evolutie bij kinderen longitudinaal.
Tijdsspanne: Basislijn-dag 60
De duur van virale uitscheiding, gedefinieerd als de tijd tussen de eerste positieve testdatum en de eerste negatieve testdatum, wordt voor alle deelnemers samengevat met gemiddelde, standaarddeviatie, mediaan en bereik.
Basislijn-dag 60

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

St. Jude Children's Research Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diego Hijano, MD, St. Jude Children's Research Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

27 april 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

1 oktober 2023

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

24 juli 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COVID-19

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Kanker

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren