Risikofaktoren, klinische Merkmale und Ergebnisse einer akuten Infektion mit dem Coronavirus 2019 (COVID-19) bei Kindern
Patienten werden gebeten, Atemwegs- und Blutproben für eine klinische Forschungsstudie bereitzustellen, da die Patienten an einem Virus namens neuartigem Coronavirus oder SARS-CoV-2 leiden, das die als Covid-19 bekannte Krankheit verursacht.
Die Ermittler wissen nicht viel über dieses Virus, auch nicht über die Art und Weise, wie es von Mensch zu Mensch übertragen wird. Die Ermittler wissen auch nicht, ob eine Person an dem Virus erkrankt, nachdem sie engen Kontakt mit einer Person hatte, die das Virus hat. Aus diesem Grund führen Forscher Untersuchungen zu dem in Atemwegssekreten vorkommenden Virus durch, um mehr Informationen darüber zu erhalten, wie Forscher dieses neue Virus in Zukunft am besten erkennen und behandeln können.
Hauptziel
- Bestimmung der klinischen Merkmale und Ergebnisse von Covid-19 bei Kindern.
- Charakterisierung der klinischen Risikofaktoren von Covid-19 bei Kindern.
Sekundäre Ziele
- Charakterisierung der immunologischen Risikofaktoren und der serologischen Reaktion auf eine SARS-CoV-2-Infektion bei Kindern.- Bewertung der Dauer der Virusausscheidung bei Kindern.
- Um die Dauer der SARS-CoV-2-Virusausscheidung bei Kindern zu bewerten. Explorationsziel
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Am Tag 0 werden von positiven Patiententeilnehmern Nasenabstriche entnommen. Der Zeitpunkt der Nachuntersuchungsabstriche richtet sich nach den Standardbehandlungsverfahren.
An den Tagen 0 wird Vollblut entnommen. Die Blutentnahme bei der Nachuntersuchung richtet sich nach den Standardbehandlungsverfahren. Die Proben werden bei -80 °C gelagert.
Nasenabstriche und Vollblut werden nur dann entnommen, wenn gleichzeitig Standardbehandlungen durchgeführt werden. Wenn einem Patienten keine Blutabnahme erfolgt, wird keine Probe entnommen.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Diego Hijano, MD
- Telefonnummer: 866-278-5833
- E-Mail: referrainfo@stjude.org
Studienorte
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Tennessee
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Memphis, Tennessee, Vereinigte Staaten, 38105
- Rekrutierung
- St. Jude Children's Research Hospital
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Kontakt:
- Diego Hijano, MD
- Telefonnummer: 866-278-5833
- E-Mail: referralinfo@stjude.org
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Hauptermittler:
- Diego Hijano, MD
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien für Patienten:
- Zum Zeitpunkt der Einschreibung zum Studium jünger als 24 Jahre.
- St. Jude-Patienten mit im Labor bestätigtem Covid-19.
Ausschlusskriterien:
- N / A
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Positives COVID-19
Ausgangswert und Tag 28: Entnahme von Atemwegs- und Vollblutproben, Tage 7 und 14: Entnahme von Atemwegsproben Monatliche Nachuntersuchung bis Covid-19 negativ ist: Entnahme von Atemwegs- und Vollblutproben |
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Negatives COVID-19
Ausgangswert und Tag 28: Entnahme von Atemwegs- und Vollblutproben, Tage 7 und 14: Entnahme von Atemwegsproben
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Merkmale und Folgen akuter Atemwegsinfektionen aufgrund von COVID-19 bei Kindern.
Zeitfenster: Basistag 60
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Klinische Merkmale, einschließlich demografischer Daten, zugrunde liegender Diagnose und Anzeichen/Symptomen sowie Ergebnisse wie Krankenhausaufenthalt, Sauerstoffbedarf und Mortalität, werden mit Zahlen und Prozentsätzen zusammengefasst.
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Basistag 60
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Klinische Risikofaktoren einer akuten Atemwegsinfektion aufgrund von COVID-19 bei Kindern.
Zeitfenster: Basistag 60
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Bewertet wird die Pearson- oder Spearman-Korrelation klinischer Risikofaktoren wie Alter, zugrunde liegende Diagnose und Immunsuppression mit den im primären Ziel 1 beschriebenen Ergebnissen.
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Basistag 60
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Immunologische Reaktion auf eine akute Atemwegsinfektion aufgrund von COVID-19 bei Kindern.
Zeitfenster: Basistag 60
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Immunologische (absolute Lymphozyten-/Monozytenzahlen (mm3)) Reaktionsmessungen werden mit Mittelwert, Standardabweichung, Median und Bereich zusammengefasst.
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Basistag 60
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Immunologische Reaktion auf eine akute Atemwegsinfektion aufgrund von COVID-19 bei Kindern.
Zeitfenster: Basistag 60
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Immunologische (Immunglobulinspiegel (mg/dl)) Reaktionsmessungen werden mit Mittelwert, Standardabweichung, Median und Bereich zusammengefasst
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Basistag 60
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Dauer der Virusausscheidung und -entwicklung bei Kindern im Längsschnitt.
Zeitfenster: Basistag 60
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Die Dauer der Virusausscheidung, definiert als die Zeit zwischen dem ersten positiven Testdatum und dem ersten negativen Testdatum, wird für alle Teilnehmer mit Mittelwert, Standardabweichung, Median und Bereich zusammengefasst.
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Basistag 60
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Diego Hijano, MD, St. Jude Children's Research Hospital
Publikationen und hilfreiche Links
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- COVID-19
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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