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陝西省農村部における標準化された高血圧管理

2020年4月29日 更新者:Hongyan Tian、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

慢性心血管疾患の予防と管理のための標準化された経済的な方法: 陝西省農村部のマトリックス システム (MATRIX) Ⅰ

この研究の目的は、中国陝西省の農村部で高血圧の予防および管理システムを構築することであり、標準化された経済的な方法を使用して慢性心血管疾患の転帰を改善しようとしている。

調査の概要

詳細な説明

中国では高血圧症が一般的ですが、推定2億人の成人の高血圧人口において、認知率(36.0%)、治療(22.9%)、コントロール(5.7%)の割合は低い(全国規模の中国患者中心組織から得られた数値)心臓イベントの評価 (PEACE) ミリオン パーソン プロジェクト (MPP) 。 高血圧は健康と経済への多大な負担を引き起こしており、血圧 (BP) の適切な管理は国の公衆衛生上の優先事項となっています。 中国では人口のほぼ半数が農村部に住んでおり、そこでは都市部に比べて高血圧の治療率やコントロール率が低い。 降圧薬の支出と農村部の医師の専門的能力不足が、経済後進国の中国農村部の高血圧管理が直面する大きな問題となっていた。

手頃な価格で処方された薬がないことは、服薬遵守の大きな障壁となる可能性があります。 専門的能力が不十分な田舎の医師は、高血圧の標準的な管理を提供できませんでした。 したがって、未開発の農村地域では、効果的で安価かつ簡単な高血圧制御戦略が緊急に必要とされていました。

私のセンターは数十年にわたり、中国西部の陝西省の経済的に遅れた農村地域での高血圧の研究に専念してきました。 これらの分野に適した、安価で簡単な高血圧管理プランを提供しました。 管理コストが年間約 10 ドルだったため、この計画は 10 ドル プロジェクト (TDP) と呼ばれました。 TDP には管理システムと安価な治療計画が含まれていました。 高血圧管理ソフトウェアは、専門的な医療能力が乏しい田舎の医師がガイドラインに従って標準的に高血圧を管理できるように設計されました。 もちろん、年間約 10 ドルの、より効果的で手頃な治療がこのシステムの中核です。 この研究の目的は、TDP が農村部の高血圧管理を効果的に改善できるかどうかを測定することでした。

研究の種類

介入

入学 (実際)

1210

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Xi'an、中国
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 原発性高血圧;
  • 年齢 18 歳以上。

除外基準:

  • 二次性高血圧;
  • 3か月以内の心血管イベントの急性発症。
  • 重度の肝疾患(ALTはクレアチニン2.5mg/dlよりも2倍増加)。
  • 重度の心筋症、先天性心疾患、リウマチ性心疾患
  • 悪性腫瘍
  • 研究薬に対するアレルギー
  • 研究薬に明らかな禁忌がある

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
NO_INTERVENTION:コントロール
対照群の患者の高血圧は、村の診療所の医師によってライフスタイルを含む独自のプロトコールに従って管理されました。
実験的:10 ドル プロジェクト (TDP) による治療
TDP グループの患者の高血圧は、村の診療所の医師によって「10 ドル プロジェクト (TDP)」のプロトコルに従って管理されました。
参加者はコントロール グループと TDP グループにグループ化されました。 対照群の患者の高血圧は、村の診療所の医師によって独自のプロトコールに従って管理されました。 TDP グループの患者には TDP 治療が提供され、元のプロトコールで薬物治療を受けなかった患者に対するさまざまなレベルの経口投与計画は次のとおりでした: G 0 および G I、ニフェジピン (20mg、1 日 2 回) またはカプトプリル (25mg、1 日 3 回)、ヒドロクロロチアジド以前の薬に耐えられなかった患者には(12.5mg、1日2回)。 G II、ニフェジピン(20mg、1日2回)+ヒドロクロロチアジド(12.5mg、1日2回)、またはカプトプリル(25mg、1日3回)+ヒドロクロロチアジド(12.5mg、1日2回)、血圧が目標血圧に達しなかった患者に対する三重療法。 G III、3剤配合。 当初のプロトコールで薬物治療を受けていた患者は、国から一律に供給される上記の降圧薬で治療するように変更された。
他の名前:
  • 医薬品は中国政府から一律に供給された

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
陝西省農村部における低コストでの高血圧制御率の向上
時間枠:TDP グループの患者は高血圧を管理するために TDP のプロトコールを受け入れ、対照グループの患者は元のプロトコールによって 6 か月間管理されました。ベースラインと 6 か月目の終了時の制御率の変化を比較します。
TDPのプロトコルが陝西省農村部の高血圧制御率を改善できるかどうかを評価する
TDP グループの患者は高血圧を管理するために TDP のプロトコールを受け入れ、対照グループの患者は元のプロトコールによって 6 か月間管理されました。ベースラインと 6 か月目の終了時の制御率の変化を比較します。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Hongyan Tian、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2014年1月1日

一次修了 (実際)

2017年7月1日

研究の完了 (実際)

2019年2月1日

試験登録日

最初に提出

2020年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月29日

最初の投稿 (実際)

2020年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年5月1日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年4月29日

最終確認日

2020年4月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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