Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Standardisert behandling av hypertensjon i Rural Shaanxi

29. april 2020 oppdatert av: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Den standardiserte og økonomiske modusen for forebygging og behandling av kroniske kardiovaskulære sykdommer: matrisesystem fra rural Shaanxi ( MATRIX ) Ⅰ

Formålet med studien er å bygge et forebyggings- og håndteringssystem for hypertensjon i rurale Shaanxi, Kina, som prøver å bruke standardiserte og økonomiske metoder for å forbedre utfallet av kroniske hjerte- og karsykdommer.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hypertensjon er vanlig i Kina, men det er lave nivåer av bevissthet (36,0 %), behandling (22,9 %) og kontroll (5,7 %) i hypertensjonsbefolkningen på anslagsvis 200 millioner voksne, et tall generert fra det landsomfattende China Patient-Centered Evaluative Assessment of Cardiac Events (PEACE) Million Person Project (MPP) . Betydelige helsemessige og økonomiske byrder er forårsaket av hypertensjon, og tilstrekkelig kontroll av blodtrykket (BP) har vært en nasjonal folkehelseprioritet. I Kina bor nesten halvparten av befolkningen i landlige områder, hvor det er lavere behandlings- og kontrollfrekvenser av hypertensjon sammenlignet med urbane områder. Utgifter til antihypertensjonsmedisiner og utilstrekkelig faglig dyktighet til landlige leger var de største problemene for behandling av hypertensjon i landlige områder i Kina med tilbakestående økonomier.

Fravær av rimelige medisiner foreskrevet kan være en stor barriere for etterlevelse av medisiner. Landlegene med utilstrekkelig faglig evne måtte ikke gi standard behandling av hypertensjon. Så en effektiv, billig og enkel hypertensjonskontrollstrategi var påtrengende nødvendig i underutviklede landlige områder.

Senteret mitt har vært viet til studiet av hypertensjon i økonomisk tilbakestående landlige områder i Shaanxi-provinsen i Vest-Kina i flere tiår. Vi ga en billig og enkel hypertensjonsplan som passer for disse områdene. Fordi kostnadene for ledelsen var rundt $10 dollar per år, ble planen kalt ti dollar-prosjektet (TDP). TDP inkluderte et styringssystem og en billig behandlingsplan. Styringsprogramvaren for hypertensjon ble utviklet for å hjelpe landleger med dårlig faglig medisinsk evne til å håndtere hypertensjon i henhold til retningslinjene. Selvfølgelig er en mer effektiv og rimelig behandling som koster rundt ti dollar i året kjernen i dette systemet. Målet med denne studien var å måle om TDP effektivt kan forbedre kontrollen av hypertensjon i landlige områder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

1210

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
      • Xi'an, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • primær hypertensjon;
  • Alder ≥ 18 år gammel;

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertensjon;
  • det akutte utbruddet av kardiovaskulære hendelser innen tre måneder;
  • alvorlig leversykdom (ALT økte 2 ganger mer enn kreatinin 2,5 mg/dl);
  • Alvorlig kardiomyopati, medfødt hjertesykdom, revmatisk hjertesykdom
  • maligniteter
  • allergisk mot studiemedisiner
  • med klare kontraindikasjoner på studiemedisiner

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: ENKELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
INGEN_INTERVENSJON: Kontroll
Hypertensjon hos pasienter i kontrollgruppen ble behandlet med den opprinnelige protokollen inkludert livsstil av leger i landsbyklinikken.
EKSPERIMENTELL: Behandling med Ten Dollars Project (TDP)
Hypertensjon hos pasienter i TDP-gruppen ble håndtert med protokollen til "Ten Dollars Project (TDP)" av leger i landsbyklinikken.
Legemiddel: Hydroklortiazid, Captopril, Nitrendipin, Aspirin
Deltakerne ble gruppert i en kontrollgruppe og en TDP-gruppe. Hypertensjon hos pasienter i kontrollgruppen ble behandlet med den opprinnelige protokollen av leger i landsbyklinikker. Pasienter i TDP-gruppen ble forsynt med TDP-behandling, for hvilke ulike nivåer av oral administreringsplaner til pasienter uten medikamentbehandling i opprinnelig protokoll var: G 0 og G I, nifedipin (20 mg, bid) eller kaptopril (25 mg, tid), hydroklortiazid (12,5 mg, bud) for pasienter som ikke kunne tolerere tidligere legemidler; G II, nifedipin (20 mg, to ganger daglig) pluss hydroklortiazid (12,5 mg, to ganger), eller kaptopril (25 mg, tid) pluss hydroklortiazid (12,5 mg, to ganger daglig), trippelbehandling for pasienter hvis blodtrykk ikke nådde mål-BP; G III, kombinasjon av tre medikamenter. Pasienter med medikamentbehandlinger i den opprinnelige protokollen ble endret til å bli behandlet med de ovennevnte antihypertensjonsmedisinene som ble levert jevnt av myndighetene.
Andre navn:
  • medisiner ble jevnt levert av den kinesiske regjeringen

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forbedring av kontroll rate av hypertensjon med lave kostnader i landlige Shaanxi
Tidsramme: Pasienter i TDP-gruppen godtok protokollen til TDP for å håndtere hypertensjon, og pasienter i kontrollgruppen ble administrert av den opprinnelige protokollen i seks måneder. Sammenlign endringen av kontrollhastigheten ved baseline og slutten av den sjette måneden.
verdsette om protokollen til TDP kan forbedre kontrollhastigheten for hypertensjon i landlige Shaanxi
Pasienter i TDP-gruppen godtok protokollen til TDP for å håndtere hypertensjon, og pasienter i kontrollgruppen ble administrert av den opprinnelige protokollen i seks måneder. Sammenlign endringen av kontrollhastigheten ved baseline og slutten av den sjette måneden.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Etterforskere

  • Studiestol: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

1. mai 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

29. april 2020

Sist bekreftet

1. april 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • GS610101-Ⅰ

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

Kliniske studier på Hydroklortiazid, Captopril, Nitrendipin, Aspirin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Latvia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere