陕西农村高血压规范化管理
2020年4月29日 更新者：Hongyan Tian、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
慢性心血管病防治规范化、经济化模式：来自陕西农村的矩阵系统（MATRIX）Ⅰ
本研究的目的是在中国陕西农村建立一个高血压预防和管理体系，试图用标准化和经济的方法来改善慢性心血管疾病的预后。
研究概览
详细说明
高血压在中国很普遍，但据估计有 2 亿成年人的高血压人群知晓率 (36.0%)、治疗率 (22.9%) 和控制率 (5.7%) 较低，该数据来自全国以患者为中心心脏事件评估评估 (PEACE) 百万人计划 (MPP)。 高血压造成了巨大的健康和经济负担，充分控制血压 (BP) 一直是国家公共卫生的优先事项。 在中国，近一半的人口生活在农村地区，与城市地区相比，农村地区的高血压治疗率和控制率较低。 降压药物费用高、乡村医生专业能力不足是我国经济落后农村地区高血压管理面临的主要问题。
缺乏负担得起的处方药可能是坚持药物治疗的主要障碍。 专业能力不足的乡村医生无法对高血压进行规范管理。 因此，欠发达的农村地区迫切需要一种有效、廉价和简单的高血压控制策略。
我中心几十年来一直致力于西部经济落后农村地区陕西省高血压病的研究。 我们提供了适合这些地区的便宜且简单的高血压管理计划。 由于每年的管理成本约为 10 美元，因此该计划被称为十美元项目 (TDP)。 TDP 包括一个管理系统和一个廉价的治疗计划。 高血压管理软件旨在帮助专业医疗能力较差的乡村医生按照指南规范管理高血压。 当然，更有效和负担得起的每年花费大约十美元的治疗是这个系统的核心。 本研究的目的是衡量 TDP 是否能有效改善农村地区的高血压控制。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
1210
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Xi'an、中国
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 原发性高血压;
- 年龄≥18岁；
排除标准：
- 继发性高血压；
- 三个月内心血管事件的急性发作；
- 严重肝病（ALT 比肌酐 2.5mg/dl 增加 2 倍）；
- 严重心肌病、先天性心脏病、风湿性心脏病
- 恶性肿瘤
- 对研究药物过敏
- 对研究药物有明确的禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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NO_INTERVENTION：控制
对照组患者的高血压由村卫生室的医生按照包括生活方式在内的原始方案进行管理。
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实验性的：十美元项目 (TDP) 治疗
TDP组患者的高血压由村卫生室医生按照“十元工程（TDP）”方案进行管理。
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参与者被分为对照组和 TDP 组。
对照组患者的高血压由村卫生室医生按照原方案进行管理。
TDP组患者给予TDP治疗，与原方案未接受药物治疗的患者不同剂量口服方案为：G 0 和G I，硝苯地平（20mg，bid）或卡托普利（25mg，tid），氢氯噻嗪（12.5mg，bid）对于不能耐受既往药物的患者； GⅡ，硝苯地平（20mg，bid）加氢氯噻嗪（12.5mg，bid），或卡托普利（25mg，tid）加氢氯噻嗪（12.5mg，bid），血压未达目标血压患者三联疗法； G III，三药合用。
原方案药物治疗患者改为上述降压药，由政府统一供应。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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陕西农村高血压低成本控制率的提高
大体时间：TDP 组患者接受 TDP 方案治疗高血压，对照组患者按原方案治疗 6 个月。比较基线和第六个月末控制率的变化。
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TDP方案能否提高陕西农村高血压控制率的价值
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TDP 组患者接受 TDP 方案治疗高血压，对照组患者按原方案治疗 6 个月。比较基线和第六个月末控制率的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hongyan Tian、First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年1月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2019年2月1日
研究注册日期
首次提交
2020年4月29日
首先提交符合 QC 标准的
2020年4月29日
首次发布 (实际的)
2020年5月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年5月1日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年4月29日
最后验证
2020年4月1日
更多信息
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