Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Den standardiserade hanteringen av hypertoni i Rural Shaanxi

29 april 2020 uppdaterad av: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Det standardiserade och ekonomiska läget för att förebygga och hantera kroniska kardiovaskulära sjukdomar: Matrix System From Rural Shaanxi ( MATRIX ) Ⅰ

Syftet med studien är att bygga ett förebyggande och hanteringssystem för högt blodtryck på landsbygden i Shaanxi, Kina, som försöker använda standardiserade och ekonomiska metoder för att förbättra resultatet av kroniska hjärt-kärlsjukdomar.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Hypertoni är vanligt i Kina, men det finns låga nivåer av medvetenhet (36,0 %), behandling (22,9 %) och kontroll (5,7 %) i hypertonipopulationen på uppskattningsvis 200 miljoner vuxna, en siffra som genereras från det rikstäckande China Patient-Centered Evaluative Assessment of Cardiac Events (PEACE) Million Person Project (MPP) . Betydande hälsomässiga och ekonomiska bördor orsakas av högt blodtryck, och adekvat kontroll av blodtrycket (BP) har varit en nationell folkhälsoprioritet. I Kina bor nästan hälften av befolkningen på landsbygden, där lägre behandlings- och kontrollfrekvenser av hypertoni jämfört med stadsområden. Utgifter för läkemedel mot högt blodtryck och otillräcklig professionell kompetens hos landsbygdsläkare var de största problemen för hantering av högt blodtryck på landsbygden i Kina med eftersläpande ekonomier.

Frånvaron av prisvärda mediciner kan vara ett stort hinder för att följa mediciner. Landsbygdsläkarna med otillräcklig yrkesförmåga behövde inte tillhandahålla standardbehandling av hypertoni. Så en effektiv, billig och enkel strategi för kontroll av hypertoni behövdes akut i underutvecklade landsbygdsområden.

Mitt center har ägnats åt studier av högt blodtryck i ekonomiskt efterblivna landsbygdsområden i Shaanxi-provinsen i västra Kina i decennier. Vi tillhandahöll en billig och enkel hypertonihanteringsplan som lämpar sig för dessa områden. Eftersom kostnaden för förvaltningen var cirka 10 dollar per år, kallades planen tio dollarprojektet (TDP). TDP inkluderade ett ledningssystem och en billig behandlingsplan. Hanteringsmjukvaran för högt blodtryck har utformats för att hjälpa landsbygdsläkare med dålig professionell medicinsk förmåga att standardmässigt hantera högt blodtryck i enlighet med riktlinjerna. Naturligtvis är en mer effektiv och prisvärd behandling som kostar cirka tio dollar per år kärnan i detta system. Syftet med denna studie var att mäta om TDP effektivt kan förbättra kontrollen av högt blodtryck på landsbygden.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1210

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
      • Xi'an, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • primär hypertoni;
  • Ålder ≥ 18 år gammal;

Exklusions kriterier:

  • Sekundär hypertoni;
  • den akuta uppkomsten av kardiovaskulära händelser inom tre månader;
  • allvarlig leversjukdom (ALAT ökade 2 gånger mer än kreatinin 2,5 mg/dl);
  • Svår kardiomyopati, medfödd hjärtsjukdom, reumatisk hjärtsjukdom
  • maligniteter
  • allergisk mot studieläkemedel
  • med tydliga kontraindikationer på studieläkemedel

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Kontrollera
Hypertoni hos patienter i kontrollgruppen hanterades med det ursprungliga protokollet inklusive livsstil av läkare på bykliniken.
EXPERIMENTELL: Behandling med Ten Dollars Project (TDP)
Hypertoni hos patienter i TDP-gruppen hanterades med protokollet "Ten Dollars Project (TDP)" av läkare på bykliniken.
Läkemedel: Hydroklortiazid, Captopril, Nitrendipin, Aspirin
Deltagarna grupperades i en kontrollgrupp och en TDP-grupp. Hypertoni hos patienter i kontrollgruppen hanterades med det ursprungliga protokollet av läkare på bykliniker. Patienter i TDP-gruppen försågs med TDP-behandling, för vilka olika nivåer av oral administreringsplaner till patienter utan läkemedelsbehandling enligt originalprotokoll var: G 0 och G I, nifedipin (20 mg, två gånger dagligen) eller kaptopril (25 mg, tid), hydroklortiazid (12,5 mg, bud) för patienter som inte kunde tolerera tidigare läkemedel; G II, nifedipin (20 mg, två gånger dagligen) plus hydroklortiazid (12,5 mg, två gånger dagligen), eller kaptopril (25 mg, tid) plus hydroklortiazid (12,5 mg, två gånger dagligen), trippelbehandling för patienter vars blodtryck inte nådde mål-BP; G III, kombination av tre läkemedel. Patienter med läkemedelsbehandlingar i det ursprungliga protokollet ändrades för att behandlas med ovanstående antihypertonimediciner som levererades enhetligt av regeringen.
Andra namn:
  • mediciner tillhandahölls enhetligt av den kinesiska regeringen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
förbättring av kontrollfrekvensen av hypertoni med låg kostnad på landsbygden Shaanxi
Tidsram: Patienter i TDP-gruppen accepterade TDP-protokollet för att hantera hypertoni och patienter i kontrollgruppen hanterades av det ursprungliga protokollet i sex månader. Jämför förändringen av kontrollfrekvensen vid baslinjen och slutet av den sjätte månaden.
värderar huruvida protokollet för TDP kan förbättra kontrollfrekvensen av hypertoni på landsbygden i Shaanxi
Patienter i TDP-gruppen accepterade TDP-protokollet för att hantera hypertoni och patienter i kontrollgruppen hanterades av det ursprungliga protokollet i sex månader. Jämför förändringen av kontrollfrekvensen vid baslinjen och slutet av den sjätte månaden.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Utredare

  • Studiestol: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 januari 2014

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 februari 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Första postat (FAKTISK)

1 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

1 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2020

Senast verifierad

1 april 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • GS610101-Ⅰ

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hypertoni

Kliniska prövningar på Hydroklortiazid, Captopril, Nitrendipin, Aspirin

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera