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O Tratamento Padronizado da Hipertensão na Zona Rural de Shaanxi

29 de abril de 2020 atualizado por: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

O Modo Padronizado e Econômico para a Prevenção e Gestão de Doenças Cardiovasculares Crônicas: Sistema de Matriz de Shaanxi Rural ( MATRIX ) Ⅰ

O objetivo do estudo é construir um sistema de prevenção e gestão da hipertensão na zona rural de Shaanxi, China, que tenta usar os métodos padronizados e econômicos para melhorar o resultado das doenças cardiovasculares crônicas.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

A hipertensão é comum na China, mas há baixas taxas de conscientização (36,0%), tratamento (22,9%) e controle (5,7%) na população hipertensa de cerca de 200 milhões de adultos, um número gerado pelo China Patient-Centered Avaliação Avaliativa de Eventos Cardíacos (PEACE) Projeto de Milhões de Pessoas (MPP) . Cargas substanciais de saúde e econômicas são causadas pela hipertensão, e o controle adequado da pressão arterial (PA) tem sido uma prioridade nacional de saúde pública. Na China, quase metade da população vive em áreas rurais, onde as taxas de tratamento e controle da hipertensão são menores em comparação com as áreas urbanas. Os gastos com medicamentos anti-hipertensivos e a capacidade profissional insuficiente dos médicos rurais foram os principais problemas enfrentados pelo tratamento da hipertensão nas áreas rurais da China com economias atrasadas.

A ausência de medicamentos prescritos a preços acessíveis pode ser uma grande barreira à adesão aos medicamentos. Os médicos rurais com capacidade profissional insuficiente não precisavam fornecer o tratamento padrão da hipertensão. Portanto, uma estratégia eficaz, barata e simples de controle da hipertensão era urgentemente necessária em áreas rurais subdesenvolvidas.

Meu centro tem se dedicado ao estudo da hipertensão em áreas rurais economicamente atrasadas da província de Shaanxi, no oeste da China, há décadas. Fornecemos um plano de gerenciamento de hipertensão barato e simples, adequado para essas áreas. Como o custo do gerenciamento era de cerca de $ 10 dólares por ano, o plano foi chamado de projeto de dez dólares (TDP). O TDP incluía um sistema de gestão e um plano de tratamento barato. O software de gerenciamento de hipertensão foi projetado para ajudar os médicos rurais com baixa capacidade médica profissional a gerenciarem a hipertensão de acordo com as diretrizes. Claro, um tratamento mais eficaz e acessível custando cerca de dez dólares por ano é o núcleo deste sistema. O objetivo deste estudo foi medir se o TDP pode efetivamente melhorar o controle da hipertensão em áreas rurais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

1210

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Xi'an, China
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • hipertensão primária;
  • Idade ≥ 18 anos;

Critério de exclusão:

  • hipertensão secundária;
  • o início agudo de eventos cardiovasculares dentro de três meses;
  • doença hepática grave (ALT aumentada 2 vezes mais que creatinina 2,5mg/dl);
  • Cardiomiopatia grave, cardiopatia congênita, cardiopatia reumática
  • malignidades
  • alérgico a estudar drogas
  • com contraindicações claras para os medicamentos do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: PARALELO
  • Mascaramento: SOLTEIRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
A hipertensão dos pacientes do grupo de controle foi controlada com o protocolo original, incluindo estilo de vida pelos médicos da clínica da aldeia.
EXPERIMENTAL: Tratamento com Projeto Dez Dólares (TDP)
A hipertensão dos pacientes do grupo TDP foi tratada com o protocolo do "Projeto Dez Dólares (TDP)" por médicos na clínica da vila.
Os participantes foram agrupados em um grupo de controle e um grupo TDP. A hipertensão dos pacientes do grupo de controle foi tratada com o protocolo original por médicos em clínicas de aldeia. Os pacientes do grupo TDP receberam o tratamento TDP, para os quais diferentes planos de administração oral para pacientes sem tratamento medicamentoso no protocolo original foram: G 0 e G I, nifedipina (20mg, duas vezes ao dia) ou captopril (25mg, três vezes ao dia), hidroclorotiazida (12,5mg, bid) para pacientes que não toleravam drogas anteriores; G II, nifedipina (20mg, duas vezes) mais hidroclorotiazida (12,5mg, duas vezes) ou captopril (25mg, três vezes ao dia) mais hidroclorotiazida (12,5mg, duas vezes), terapia tripla para pacientes cuja pressão arterial não atingiu a PA alvo; G III, combinação de três drogas. Pacientes com tratamentos medicamentosos no protocolo original foram alterados para serem tratados com os medicamentos anti-hipertensivos acima, que eram fornecidos uniformemente pelo governo.
Outros nomes:
  • medicamentos foram fornecidos uniformemente pelo governo chinês

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
a melhoria da taxa de controle da hipertensão com baixo custo na zona rural de Shaanxi
Prazo: Os pacientes do grupo TDP aceitaram o protocolo de TDP para controlar a hipertensão e os pacientes do grupo controle foram gerenciados pelo protocolo original por seis meses. Compare a mudança da taxa de controle na linha de base e no final do sexto mês.
avaliar se o protocolo de TDP poderia melhorar a taxa de controle da hipertensão na zona rural de Shaanxi
Os pacientes do grupo TDP aceitaram o protocolo de TDP para controlar a hipertensão e os pacientes do grupo controle foram gerenciados pelo protocolo original por seis meses. Compare a mudança da taxa de controle na linha de base e no final do sexto mês.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de janeiro de 2014

Conclusão Primária (REAL)

1 de julho de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

1 de fevereiro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de abril de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

29 de abril de 2020

Primeira postagem (REAL)

1 de maio de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

1 de maio de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

29 de abril de 2020

Última verificação

1 de abril de 2020

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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