- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04371874
O Tratamento Padronizado da Hipertensão na Zona Rural de Shaanxi
O Modo Padronizado e Econômico para a Prevenção e Gestão de Doenças Cardiovasculares Crônicas: Sistema de Matriz de Shaanxi Rural ( MATRIX ) Ⅰ
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A hipertensão é comum na China, mas há baixas taxas de conscientização (36,0%), tratamento (22,9%) e controle (5,7%) na população hipertensa de cerca de 200 milhões de adultos, um número gerado pelo China Patient-Centered Avaliação Avaliativa de Eventos Cardíacos (PEACE) Projeto de Milhões de Pessoas (MPP) . Cargas substanciais de saúde e econômicas são causadas pela hipertensão, e o controle adequado da pressão arterial (PA) tem sido uma prioridade nacional de saúde pública. Na China, quase metade da população vive em áreas rurais, onde as taxas de tratamento e controle da hipertensão são menores em comparação com as áreas urbanas. Os gastos com medicamentos anti-hipertensivos e a capacidade profissional insuficiente dos médicos rurais foram os principais problemas enfrentados pelo tratamento da hipertensão nas áreas rurais da China com economias atrasadas.
A ausência de medicamentos prescritos a preços acessíveis pode ser uma grande barreira à adesão aos medicamentos. Os médicos rurais com capacidade profissional insuficiente não precisavam fornecer o tratamento padrão da hipertensão. Portanto, uma estratégia eficaz, barata e simples de controle da hipertensão era urgentemente necessária em áreas rurais subdesenvolvidas.
Meu centro tem se dedicado ao estudo da hipertensão em áreas rurais economicamente atrasadas da província de Shaanxi, no oeste da China, há décadas. Fornecemos um plano de gerenciamento de hipertensão barato e simples, adequado para essas áreas. Como o custo do gerenciamento era de cerca de $ 10 dólares por ano, o plano foi chamado de projeto de dez dólares (TDP). O TDP incluía um sistema de gestão e um plano de tratamento barato. O software de gerenciamento de hipertensão foi projetado para ajudar os médicos rurais com baixa capacidade médica profissional a gerenciarem a hipertensão de acordo com as diretrizes. Claro, um tratamento mais eficaz e acessível custando cerca de dez dólares por ano é o núcleo deste sistema. O objetivo deste estudo foi medir se o TDP pode efetivamente melhorar o controle da hipertensão em áreas rurais.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Xi'an, China
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- hipertensão primária;
- Idade ≥ 18 anos;
Critério de exclusão:
- hipertensão secundária;
- o início agudo de eventos cardiovasculares dentro de três meses;
- doença hepática grave (ALT aumentada 2 vezes mais que creatinina 2,5mg/dl);
- Cardiomiopatia grave, cardiopatia congênita, cardiopatia reumática
- malignidades
- alérgico a estudar drogas
- com contraindicações claras para os medicamentos do estudo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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SEM_INTERVENÇÃO: Ao controle
A hipertensão dos pacientes do grupo de controle foi controlada com o protocolo original, incluindo estilo de vida pelos médicos da clínica da aldeia.
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EXPERIMENTAL: Tratamento com Projeto Dez Dólares (TDP)
A hipertensão dos pacientes do grupo TDP foi tratada com o protocolo do "Projeto Dez Dólares (TDP)" por médicos na clínica da vila.
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Os participantes foram agrupados em um grupo de controle e um grupo TDP.
A hipertensão dos pacientes do grupo de controle foi tratada com o protocolo original por médicos em clínicas de aldeia.
Os pacientes do grupo TDP receberam o tratamento TDP, para os quais diferentes planos de administração oral para pacientes sem tratamento medicamentoso no protocolo original foram: G 0 e G I, nifedipina (20mg, duas vezes ao dia) ou captopril (25mg, três vezes ao dia), hidroclorotiazida (12,5mg, bid) para pacientes que não toleravam drogas anteriores; G II, nifedipina (20mg, duas vezes) mais hidroclorotiazida (12,5mg, duas vezes) ou captopril (25mg, três vezes ao dia) mais hidroclorotiazida (12,5mg, duas vezes), terapia tripla para pacientes cuja pressão arterial não atingiu a PA alvo; G III, combinação de três drogas.
Pacientes com tratamentos medicamentosos no protocolo original foram alterados para serem tratados com os medicamentos anti-hipertensivos acima, que eram fornecidos uniformemente pelo governo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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a melhoria da taxa de controle da hipertensão com baixo custo na zona rural de Shaanxi
Prazo: Os pacientes do grupo TDP aceitaram o protocolo de TDP para controlar a hipertensão e os pacientes do grupo controle foram gerenciados pelo protocolo original por seis meses. Compare a mudança da taxa de controle na linha de base e no final do sexto mês.
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avaliar se o protocolo de TDP poderia melhorar a taxa de controle da hipertensão na zona rural de Shaanxi
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Os pacientes do grupo TDP aceitaram o protocolo de TDP para controlar a hipertensão e os pacientes do grupo controle foram gerenciados pelo protocolo original por seis meses. Compare a mudança da taxa de controle na linha de base e no final do sexto mês.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças cardiovasculares
- Doenças Vasculares
- Hipertensão
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Anti-hipertensivos
- Agentes Vasodilatadores
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Inibidores Enzimáticos
- Analgésicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Agentes anti-inflamatórios não esteróides
- Analgésicos, Não Narcóticos
- Antiinflamatórios
- Agentes Antirreumáticos
- Agentes Fibrinolíticos
- Agentes Moduladores de Fibrina
- Inibidores da agregação plaquetária
- Inibidores da Ciclooxigenase
- Antipiréticos
- Inibidores de Protease
- Agentes Natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Hormônios e Agentes Reguladores de Cálcio
- Bloqueadores dos Canais de Cálcio
- Inibidores da Enzima Conversora de Angiotensina
- Inibidores simportadores de cloreto de sódio
- Aspirina
- Hidroclorotiazida
- Captopril
- Nitrendipina
Outros números de identificação do estudo
- GS610101-Ⅰ
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