- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04371874
Стандартизированное лечение гипертонии в сельской местности Шэньси
Стандартизированный и экономичный метод профилактики и лечения хронических сердечно-сосудистых заболеваний: матричная система из сельской местности Шэньси (MATRIX) Ⅰ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Гипертония распространена в Китае, но уровень осведомленности (36,0%), лечения (22,9%) и контроля (5,7%) среди пациентов с гипертонией, насчитывающей около 200 миллионов взрослых, низок. Оценочная оценка кардиологических событий (PEACE) Проект для миллионов человек (MPP) . Гипертония наносит значительный ущерб здоровью и экономике, и адекватный контроль артериального давления (АД) является национальным приоритетом общественного здравоохранения. В Китае почти половина населения проживает в сельской местности, где уровень лечения и контроля артериальной гипертензии ниже, чем в городских районах. Расходы на антигипертензивные препараты и недостаточная профессиональная квалификация сельских врачей были основными проблемами, с которыми приходилось сталкиваться при лечении гипертонии в сельских районах Китая с отсталой экономикой.
Отсутствие прописанных доступных лекарств может быть серьезным препятствием для соблюдения режима лечения. Сельские врачи с недостаточной профессиональной квалификацией не должны были обеспечить стандартное лечение гипертонической болезни. Поэтому в слаборазвитых сельских районах срочно требовалась эффективная, дешевая и простая стратегия контроля артериальной гипертензии.
Мой центр на протяжении десятилетий занимается изучением гипертонии в экономически отсталых сельских районах провинции Шэньси в Западном Китае. Мы предоставили дешевый и простой план лечения гипертонии, подходящий для этих областей. Поскольку стоимость управления составляла около 10 долларов в год, план получил название «проект за десять долларов» (TDP). TDP включал в себя систему управления и недорогой план лечения. Программное обеспечение для управления гипертонией было разработано, чтобы помочь сельским врачам с низкими профессиональными медицинскими способностями стандартно лечить гипертонию в соответствии с рекомендациями. Конечно, ядром этой системы является более эффективное и доступное лечение стоимостью около десяти долларов в год. Цель этого исследования состояла в том, чтобы измерить, может ли TDP эффективно улучшить контроль гипертонии в сельской местности.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Xi'an, Китай
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- первичная гипертензия;
- Возраст ≥ 18 лет;
Критерий исключения:
- вторичная гипертензия;
- острое начало сердечно-сосудистых событий в течение трех месяцев;
- тяжелое заболевание печени (повышение АЛТ в 2 раза больше, чем креатинина 2,5 мг/дл);
- Тяжелая кардиомиопатия, врожденный порок сердца, ревматический порок сердца
- злокачественные новообразования
- аллергия на исследуемые препараты
- с четкими противопоказаниями к исследуемым препаратам
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ОДИНОКИЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
NO_INTERVENTION: Контроль
Гипертоническая болезнь у больных контрольной группы лечилась по оригинальному протоколу с учетом образа жизни врачами сельской поликлиники.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Лечение с помощью проекта «Десять долларов» (TDP)
Артериальная гипертензия у пациентов группы TDP лечилась по протоколу «Ten Dollar Project (TDP)» врачами сельской поликлиники.
|
Участники были разделены на контрольную группу и группу TDP.
Артериальная гипертензия у больных контрольной группы лечилась по оригинальному протоколу врачами сельских поликлиник.
Пациенты в группе TDP получали лечение TDP, для которых различные уровни планов перорального введения для пациентов без медикаментозного лечения в исходном протоколе были: G 0 и G I, нифедипин (20 мг, 2 раза в день) или каптоприл (25 мг, 3 раза в день), гидрохлоротиазид (12,5 мг, два раза в день) для пациентов, которые не могли переносить предыдущие препараты; G II, нифедипин (20 мг, два раза в день) плюс гидрохлоротиазид (12,5 мг, два раза в день) или каптоприл (25 мг, три раза в день) плюс гидрохлоротиазид (12,5 мг, два раза в день), тройная терапия для пациентов, у которых артериальное давление не достигло целевого уровня АД; G III, комбинация трех препаратов.
Пациенты, получавшие медикаментозное лечение в исходном протоколе, были изменены на лечение вышеуказанными антигипертензивными препаратами, которые единообразно поставлялись государством.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
улучшение контроля гипертонии с низкими затратами в сельской местности провинции Шэньси
Временное ограничение: Пациенты в группе TDP приняли протокол TDP для лечения артериальной гипертензии, а пациенты в контрольной группе лечились по оригинальному протоколу в течение шести месяцев. Сравните изменение контрольной скорости на исходном уровне и в конце шестого месяца.
|
значение, может ли протокол TDP улучшить уровень контроля гипертонии в сельской местности Шэньси
|
Пациенты в группе TDP приняли протокол TDP для лечения артериальной гипертензии, а пациенты в контрольной группе лечились по оригинальному протоколу в течение шести месяцев. Сравните изменение контрольной скорости на исходном уровне и в конце шестого месяца.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Учебный стул: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Сердечно-сосудистые заболевания
- Сосудистые заболевания
- Гипертония
- Физиологические эффекты лекарств
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Антигипертензивные агенты
- Сосудорасширяющие агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Ингибиторы ферментов
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Противовоспалительные средства, нестероидные
- Анальгетики, ненаркотические
- Противовоспалительные агенты
- Противоревматические агенты
- Фибринолитические агенты
- Агенты, модулирующие фибрин
- Ингибиторы агрегации тромбоцитов
- Ингибиторы циклооксигеназы
- Жаропонижающие
- Ингибиторы протеазы
- Натрийуретические агенты
- Модуляторы мембранного транспорта
- Диуретики
- Кальций-регулирующие гормоны и агенты
- Блокаторы кальциевых каналов
- Ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента
- Ингибиторы симпортера хлорида натрия
- Аспирин
- Гидрохлоротиазид
- Каптоприл
- Нитрендипин
Другие идентификационные номера исследования
- GS610101-Ⅰ
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .