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La gestion standardisée de l'hypertension dans le Shaanxi rural

29 avril 2020 mis à jour par: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Le mode standardisé et économique pour la prévention et la gestion des maladies cardiovasculaires chroniques : système matriciel du Shaanxi rural ( MATRIX ) Ⅰ

Le but de l'étude est de construire un système de prévention et de gestion de l'hypertension dans le Shaanxi rural, en Chine, qui tente d'utiliser les méthodes standardisées et économiques pour améliorer les résultats des maladies cardiovasculaires chroniques.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

L'hypertension est courante en Chine, mais les taux de prise de conscience (36,0 %), de traitement (22,9 %) et de contrôle (5,7 %) sont faibles dans la population hypertendue d'environ 200 millions d'adultes, un chiffre généré par l'enquête nationale China Patient-Centered Évaluation évaluative des événements cardiaques (PEACE) Million Person Project (MPP) . Des charges sanitaires et économiques substantielles sont causées par l'hypertension, et un contrôle adéquat de la pression artérielle (TA) est une priorité nationale de santé publique. En Chine, près de la moitié de la population vit dans des zones rurales, où les taux de traitement et de contrôle de l'hypertension sont inférieurs à ceux des zones urbaines. Les dépenses en médicaments antihypertenseurs et les capacités professionnelles insuffisantes des médecins ruraux étaient les principaux problèmes auxquels était confrontée la gestion de l'hypertension dans les zones rurales de Chine aux économies arriérées.

L'absence de médicaments abordables prescrits peut constituer un obstacle majeur à l'adhésion aux médicaments. Les médecins ruraux avec une capacité professionnelle insuffisante n'avaient pas à assurer la prise en charge standard de l'hypertension. Ainsi, une stratégie efficace, bon marché et simple de contrôle de l'hypertension était nécessaire de toute urgence dans les zones rurales sous-développées.

Mon centre se consacre depuis des décennies à l'étude de l'hypertension dans les zones rurales économiquement arriérées de la province du Shaanxi, dans l'ouest de la Chine. Nous avons fourni un plan de gestion de l'hypertension bon marché et simple adapté à ces zones. Parce que le coût de la gestion était d'environ 10 dollars par an, le plan a été appelé le projet de dix dollars (TDP). Le TDP comprenait un système de gestion et un plan de traitement bon marché. Le logiciel de gestion de l'hypertension a été conçu pour aider les médecins ruraux ayant de faibles capacités médicales professionnelles à gérer l'hypertension conformément aux directives. Bien sûr, un traitement plus efficace et abordable coûtant environ dix dollars par an est au cœur de ce système. Le but de cette étude était de mesurer si le TDP peut effectivement améliorer le contrôle de l'hypertension en milieu rural.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

1210

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
      • Xi'an, Chine
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • hypertension primaire;
  • Âge ≥ 18 ans ;

Critère d'exclusion:

  • HTA secondaire ;
  • l'apparition aiguë d'événements cardiovasculaires dans les trois mois;
  • maladie hépatique sévère (ALT augmentée 2 fois plus que la créatinine 2,5 mg/dl) ;
  • Cardiomyopathie sévère, cardiopathie congénitale, cardiopathie rhumatismale
  • tumeurs malignes
  • allergique aux médicaments de l'étude
  • avec des contre-indications claires sur les médicaments à l'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: SEUL

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
AUCUNE_INTERVENTION: Contrôle
L'hypertension des patients du groupe témoin a été prise en charge avec le protocole original, y compris le mode de vie, par les médecins de la clinique du village.
EXPÉRIMENTAL: Traitement avec le Projet Dix Dollars (TDP)
L'hypertension des patients du groupe TDP était gérée avec le protocole du "Ten Dollars Project (TDP)" par les médecins de la clinique du village.
Médicament: Hydrochlorothiazide, Captopril, Nitrendipine, Aspirine
Les participants ont été regroupés en un groupe contrôle et un groupe TDP. L'hypertension des patients du groupe témoin a été prise en charge selon le protocole original par les médecins des cliniques de village. Les patients du groupe TDP ont reçu le traitement TDP, pour lesquels différents niveaux de plans d'administration orale aux patients sans traitement médicamenteux dans le protocole original étaient : G 0 et G I, nifédipine (20 mg, bid) ou captopril (25 mg, tid), hydrochlorothiazide (12,5 mg, bid) pour les patients qui ne pouvaient pas tolérer les médicaments précédents ; G II, nifédipine (20 mg, bid) plus hydrochlorothiazide (12,5 mg, bid), ou captopril (25 mg, tid) plus hydrochlorothiazide (12,5 mg, bid), trithérapie pour les patients dont la tension artérielle n'a pas atteint la TA cible ; G III, combinaison de trois médicaments. Les patients avec des traitements médicamenteux dans le protocole original ont été modifiés pour être traités avec les médicaments antihypertenseurs ci-dessus qui ont été uniformément fournis par le gouvernement.
Autres noms:
  • les médicaments étaient uniformément fournis par le gouvernement chinois

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
l'amélioration du taux de contrôle de l'hypertension à faible coût dans le Shaanxi rural
Délai: Les patients du groupe TDP ont accepté le protocole de TDP pour gérer l'hypertension et les patients du groupe témoin ont été gérés selon le protocole original pendant six mois. Comparez le taux de changement de contrôle au départ et à la fin du sixième mois.
évaluer si le protocole de TDP pourrait améliorer le taux de contrôle de l'hypertension dans le Shaanxi rural
Les patients du groupe TDP ont accepté le protocole de TDP pour gérer l'hypertension et les patients du groupe témoin ont été gérés selon le protocole original pendant six mois. Comparez le taux de changement de contrôle au départ et à la fin du sixième mois.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 janvier 2014

Achèvement primaire (RÉEL)

1 juillet 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 février 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Première publication (RÉEL)

1 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

1 mai 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • GS610101-Ⅰ

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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