Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het gestandaardiseerde beheer van hypertensie op het platteland van Shaanxi

29 april 2020 bijgewerkt door: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

De gestandaardiseerde en economische modus voor de preventie en behandeling van chronische hart- en vaatziekten: matrixsysteem van het platteland van Shaanxi (MATRIX) Ⅰ

Het doel van de studie is het bouwen van een preventie- en managementsysteem van hypertensie op het platteland van Shaanxi, China, dat probeert de gestandaardiseerde en economische methoden te gebruiken om de uitkomst van chronische hart- en vaatziekten te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Hypertensie komt veel voor in China, maar er zijn lage percentages van bewustzijn (36,0%), behandeling (22,9%) en controle (5,7%) in de hypertensiepopulatie van naar schatting 200 miljoen volwassenen, een cijfer dat is gegenereerd op basis van de landelijke China Patient-Centered Evaluatieve beoordeling van cardiale gebeurtenissen (PEACE) Million Person Project (MPP). Aanzienlijke gezondheids- en economische lasten worden veroorzaakt door hypertensie, en adequate controle van de bloeddruk (BP) is een nationale prioriteit voor de volksgezondheid geweest. In China woont bijna de helft van de bevolking op het platteland, waar hypertensie minder wordt behandeld en onder controle gehouden dan in stedelijke gebieden. Uitgaven aan antihypertensiemedicatie en onvoldoende professionele bekwaamheid van artsen op het platteland waren de grootste problemen waarmee hypertensiebeheer werd geconfronteerd in landelijke gebieden van China met achtergebleven economieën.

Het ontbreken van betaalbare voorgeschreven medicijnen kan een grote belemmering vormen voor het naleven van medicijnen. De plattelandsartsen met onvoldoende professionele bekwaamheid hoefden geen standaardbehandeling van hypertensie te bieden. Er was dus dringend behoefte aan een effectieve, goedkope en eenvoudige strategie voor het beheersen van hypertensie in onderontwikkelde plattelandsgebieden.

Mijn centrum is al tientallen jaren gewijd aan de studie van hypertensie in economisch achtergebleven plattelandsgebieden van de provincie Shaanxi in West-China. We hebben een goedkoop en eenvoudig beheersplan voor hypertensie geleverd dat geschikt is voor deze gebieden. Omdat de kosten van het beheer ongeveer $ 10 dollar per jaar bedroegen, werd het plan het tien dollar project (TDP) genoemd. Het TDP omvatte een managementsysteem en een goedkoop behandelplan. De managementsoftware voor hypertensie is ontworpen om plattelandsartsen met slechte professionele medische vaardigheden te helpen hypertensie standaard te behandelen volgens de richtlijnen. Natuurlijk vormt een effectievere en betaalbare behandeling die ongeveer tien dollar per jaar kost de kern van dit systeem. Het doel van deze studie was om te meten of de TDP de controle van hypertensie in landelijke gebieden effectief kan verbeteren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

1210

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
      • Xi'an, China
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • primaire hypertensie;
  • Leeftijd ≥ 18 jaar;

Uitsluitingscriteria:

  • Secundaire hypertensie;
  • het acute begin van cardiovasculaire gebeurtenissen binnen drie maanden;
  • ernstige leverziekte (ALAT 2 keer zo hoog als creatinine 2,5 mg/dl);
  • Ernstige cardiomyopathie, aangeboren hartziekte, reumatische hartziekte
  • maligniteiten
  • allergisch voor studiegeneesmiddelen
  • met duidelijke contra-indicaties voor studiegeneesmiddelen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: ENKEL

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
GEEN_INTERVENTIE: Controle
Hypertensie van patiënten in de controlegroep werd behandeld met het oorspronkelijke protocol inclusief levensstijl door artsen in de dorpskliniek.
EXPERIMENTEEL: Behandeling met Ten Dollars Project (TDP)
Hypertensie van patiënten in de TDP-groep werd beheerd met het protocol van "Ten Dollars Project (TDP)" door artsen in de dorpskliniek.
Geneesmiddel: Hydrochloorthiazide, Captopril, Nitrendipine, Aspirine
De deelnemers werden gegroepeerd in een controlegroep en een TDP-groep. Hypertensie van patiënten in de controlegroep werd behandeld met het oorspronkelijke protocol door artsen in dorpsklinieken. Patiënten in de TDP-groep kregen de TDP-behandeling, voor wie verschillende niveaus van orale toedieningsschema's aan patiënten zonder medicamenteuze behandeling in het oorspronkelijke protocol waren: G 0 en G I, nifedipine (20 mg, tweemaal daags) of captopril (25 mg, driemaal daags), hydrochloorthiazide (12,5 mg, tweemaal daags) voor patiënten die eerdere medicijnen niet konden verdragen; G II, nifedipine (20 mg, tweemaal daags) plus hydrochloorthiazide (12,5 mg, tweemaal daags), of captopril (25 mg, driemaal daags) plus hydrochloorthiazide (12,5 mg, tweemaal daags), drievoudige therapie voor patiënten bij wie de bloeddruk de streef-BP niet bereikte; G III, combinatie van drie medicijnen. Patiënten met medicamenteuze behandelingen in het oorspronkelijke protocol werden gewijzigd om te worden behandeld met de bovengenoemde antihypertensiemedicatie die uniform door de overheid werd verstrekt.
Andere namen:
  • medicijnen werden gelijkmatig verstrekt door de Chinese overheid

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
de verbetering van de beheersing van hypertensie met lage kosten op het platteland van Shaanxi
Tijdsspanne: Patiënten in de TDP-groep accepteerden het protocol van TDP om hypertensie te behandelen en patiënten in de controlegroep werden gedurende zes maanden volgens het oorspronkelijke protocol behandeld. Vergelijk het percentage verandering van controle bij baseline en het einde van de zesde maand.
waarde of het protocol van TDP de controlesnelheid van hypertensie op het platteland van Shaanxi zou kunnen verbeteren
Patiënten in de TDP-groep accepteerden het protocol van TDP om hypertensie te behandelen en patiënten in de controlegroep werden gedurende zes maanden volgens het oorspronkelijke protocol behandeld. Vergelijk het percentage verandering van controle bij baseline en het einde van de zesde maand.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 januari 2014

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 juli 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2020

Laatst geverifieerd

1 april 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • GS610101-Ⅰ

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren