A magas vérnyomás szabványosított kezelése Shaanxi vidéken
A krónikus szív- és érrendszeri betegségek megelőzésének és kezelésének szabványos és gazdaságos módja: Shaanxi vidéki mátrixrendszere (MATRIX) Ⅰ
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A magas vérnyomás gyakori jelenség Kínában, de alacsony a tudatosság (36,0%), a kezelés (22,9%) és a kontroll (5,7%) aránya a becslések szerint 200 millió felnőttet számláló magas vérnyomású populációban, ez az adat az országos Kínai Betegközpontból származik Szívesemények értékelő értékelése (PEACE) Million Person Project (MPP) . Jelentős egészségügyi és gazdasági terheket okoz a magas vérnyomás, és a vérnyomás (BP) megfelelő szabályozása nemzeti közegészségügyi prioritás volt. Kínában a lakosság közel fele vidéki területeken él, ahol alacsonyabb a magas vérnyomás kezelési és kontrollálási aránya, mint a városi területeken. A magas vérnyomás elleni gyógyszerekre fordított kiadások és a vidéki orvosok nem megfelelő szakmai felkészültsége volt a magas vérnyomás kezelésének fő problémája Kína elmaradott gazdaságú vidéki területein.
A megfizethető, felírt gyógyszerek hiánya komoly akadálya lehet a gyógyszerek betartásának. Az elégtelen szakmai felkészültségű vidéki orvosoknak nem kellett a magas vérnyomás standard kezelését biztosítaniuk. Ezért az elmaradott vidéki területeken sürgősen szükség volt egy hatékony, olcsó és egyszerű magas vérnyomás-kontroll stratégiára.
Központom évtizedek óta foglalkozik a magas vérnyomás tanulmányozásával a nyugat-kínai Shaanxi tartomány gazdaságilag elmaradott vidéki területein. Olcsó és egyszerű hipertónia kezelési tervet készítettünk ezekre a területekre. Mivel a menedzsment költsége körülbelül évi 10 dollár volt, a tervet tíz dolláros projektnek (TDP) nevezték el. A TDP egy irányítási rendszert és egy olcsó kezelési tervet tartalmazott. A magas vérnyomás kezelésére szolgáló szoftvert úgy tervezték, hogy segítse a gyengébb szakmai felkészültségű vidéki orvosokat az irányelveknek megfelelően kezelni a magas vérnyomást. Természetesen ennek a rendszernek a lényege egy hatékonyabb és megfizethetőbb, évente körülbelül tíz dollárba kerülő kezelés. A tanulmány célja annak mérése volt, hogy a TDP hatékonyan javíthatja-e a magas vérnyomás kontrollját a vidéki területeken.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Xi'an, Kína
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- primer magas vérnyomás;
- Életkor ≥ 18 év;
Kizárási kritériumok:
- másodlagos magas vérnyomás;
- a kardiovaszkuláris események akut megjelenése három hónapon belül;
- súlyos májbetegség (az ALT kétszeresére emelkedett, mint a 2,5 mg/dl kreatinin);
- Súlyos kardiomiopátia, veleszületett szívbetegség, reumás szívbetegség
- rosszindulatú daganatok
- allergiás a vizsgált gyógyszerekre
- egyértelmű ellenjavallatokkal a vizsgálati gyógyszerekre
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYETLEN
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrzés
A kontrollcsoportban lévő betegek hipertóniáját az eredeti protokoll szerint kezelték, beleértve az életmódot is, a falusi klinika orvosai.
|
|
|
KÍSÉRLETI: Kezelés tíz dolláros projekttel (TDP)
A TDP csoportba tartozó betegek hipertóniáját a "Tíz dolláros projekt (TDP)" protokolljával kezelték a falusi klinika orvosai.
|
A résztvevőket egy kontrollcsoportba és egy TDP-csoportba soroltuk.
A kontrollcsoportba tartozó betegek hipertóniáját az eredeti protokoll szerint kezelték a falusi klinikák orvosai.
A TDP-csoportba tartozó betegek kaptak TDP-kezelést, akiknél az eredeti protokoll szerint gyógyszeres kezelésben nem részesült betegeknél a különböző szintű orális adagolási tervek a következők voltak: G 0 és G I, nifedipin (20 mg, bid) vagy captopril (25 mg, háromszor), hidroklorotiazid (12,5 mg, bid) azoknak a betegeknek, akik nem tolerálták a korábbi gyógyszereket; G II, nifedipin (20 mg, bid) plusz hidroklorotiazid (12,5 mg, bid) vagy captopril (25 mg, tid) plusz hidroklorotiazid (12,5 mg, bid), hármas terápia olyan betegek számára, akiknek a vérnyomása nem érte el a cél BP-t; G III, három gyógyszer kombináció.
Az eredeti protokoll szerint gyógyszeres kezelésben részesülő betegeket a fenti, a kormány által egységesen biztosított vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel kezelték.
Más nevek:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a magas vérnyomás kontrollálási arányának javítása alacsony költséggel Shaanxi vidéki területén
Időkeret: A TDP csoportba tartozó betegek elfogadták a TDP protokollt a magas vérnyomás kezelésére, a kontrollcsoportba tartozó betegeket pedig az eredeti protokoll szerint kezelték hat hónapig. Hasonlítsa össze a kontrollarány változását az alapvonalon és a hatodik hónap végén.
|
értékelje, hogy a TDP protokoll javíthatja-e a magas vérnyomás kontrollálási arányát a vidéki Shaanxiban
|
A TDP csoportba tartozó betegek elfogadták a TDP protokollt a magas vérnyomás kezelésére, a kontrollcsoportba tartozó betegeket pedig az eredeti protokoll szerint kezelték hat hónapig. Hasonlítsa össze a kontrollarány változását az alapvonalon és a hatodik hónap végén.
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi szék: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Szív-és érrendszeri betegségek
- Érrendszeri betegségek
- Magas vérnyomás
- A gyógyszerek élettani hatásai
- A farmakológiai hatás molekuláris mechanizmusai
- Vérnyomáscsökkentő szerek
- Értágító szerek
- Perifériás idegrendszeri szerek
- Enzim gátlók
- Fájdalomcsillapítók
- Érzékszervi rendszer ügynökei
- Nem szteroid gyulladáscsökkentő szerek
- Fájdalomcsillapítók, nem kábító
- Gyulladáscsökkentő szerek
- Reumaellenes szerek
- Fibrinolitikus szerek
- Fibrin moduláló szerek
- Thrombocyta aggregáció gátlók
- Ciklooxigenáz inhibitorok
- Lázcsillapítók
- Proteáz inhibitorok
- Natriuretikus szerek
- Membrán transzport modulátorok
- Diuretikumok
- Kalciumszabályozó hormonok és szerek
- Kalcium csatorna blokkolók
- Angiotenzin-konvertáló enzim gátlók
- Nátrium-klorid szimporter gátlók
- Aszpirin
- Hidroklorotiazid
- Captopril
- Nitrendipine
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- GS610101-Ⅰ
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hidroklorotiazid, kaptopril, nitrendipin, aszpirin
-
National University of Ireland, Galway, IrelandFelfüggesztett