- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04371874
Kohonneen verenpaineen standardoitu hallinta Shaanxin maaseudulla
Standardoitu ja taloudellinen tapa kroonisten sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn ja hoitoon: Matrix System from Rural Shaanxi (MATRIX) Ⅰ
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Hypertensio on yleinen Kiinassa, mutta arviolta 200 miljoonan aikuisen verenpainetautipopulaatiosta on alhainen tietoisuus (36,0 %), hoito (22,9 %) ja hallinta (5,7 %). Evaluative Assessment of Cardiac Events (PEACE) Million Person Project (MPP) . Verenpainetauti aiheuttaa huomattavia terveydellisiä ja taloudellisia rasitteita, ja riittävä verenpaineen hallinta on ollut kansallinen kansanterveyden prioriteetti. Kiinassa lähes puolet väestöstä asuu maaseudulla, missä verenpainetaudin hoito- ja hallintaaste on pienempi kuin kaupunkialueilla. Verenpainelääkityskulut ja maaseudun lääkäreiden riittämätön ammatillinen pätevyys olivat suurimpia ongelmia verenpainetaudin hallinnassa takapajuisen talouden maaseutualueilla.
Kohtuuhintaisten määrättyjen lääkkeiden puuttuminen voi olla suuri este lääkkeiden noudattamiselle. Maaseudun lääkäreiden, joilla oli riittämätön ammatillinen pätevyys, ei tarvinnut tarjota normaalia verenpainetaudin hoitoa. Tehokas, halpa ja yksinkertainen verenpainetaudin hallintastrategia tarvittiin siis kiireesti alikehittyneillä maaseutualueilla.
Keskustani on omistettu verenpainetaudin tutkimukselle Shaanxin maakunnan taloudellisesti jälkeenjääneillä maaseutualueilla Länsi-Kiinassa vuosikymmeniä. Toimitimme halvan ja yksinkertaisen kohonneen verenpaineen hoitosuunnitelman, joka sopii näille alueille. Koska hallinnoinnin kustannukset olivat noin 10 dollaria vuodessa, suunnitelmaa kutsuttiin kymmenen dollarin projektiksi (TDP). TDP sisälsi hallintajärjestelmän ja halvan hoitosuunnitelman. Verenpainetaudin hallintaohjelmisto on suunniteltu auttamaan maaseudun lääkäreitä, joilla on huonot ammatilliset lääketieteelliset kyvyt, normaalisti hallitsemaan verenpainetautia ohjeiden mukaisesti. Tietenkin tehokkaampi ja edullisempi hoito, joka maksaa noin kymmenen dollaria vuodessa, on tämän järjestelmän ydin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata, voiko TDP parantaa tehokkaasti verenpainetaudin hallintaa maaseudulla.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Xi'an, Kiina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- primaarinen hypertensio;
- Ikä ≥ 18 vuotta vanha;
Poissulkemiskriteerit:
- Toissijainen verenpainetauti;
- sydän- ja verisuonitapahtumien akuutti puhkeaminen kolmen kuukauden sisällä;
- vaikea maksasairaus (ALAT nousi 2 kertaa enemmän kuin kreatiniini 2,5 mg/dl);
- Vaikea kardiomyopatia, synnynnäinen sydänsairaus, reumaattinen sydänsairaus
- pahanlaatuisia kasvaimia
- allerginen tutkimuslääkkeille
- selkeillä vasta-aiheilla tutkimuslääkkeille
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Verrokkiryhmän potilaiden hypertensio hoidettiin kyläklinikan lääkäreillä alkuperäisen protokollan mukaan, mukaan lukien elämäntapa.
|
|
KOKEELLISTA: Hoito kymmenen dollarin projektilla (TDP)
TDP-ryhmän potilaiden hypertensiota hoidettiin kyläklinikan lääkäreiden "Ten Dollars Project (TDP)" -protokollalla.
|
Osallistujat ryhmiteltiin kontrolliryhmään ja TDP-ryhmään.
Verrokkiryhmän potilaiden hypertensio hoidettiin kyläklinikoiden lääkäreillä alkuperäisellä protokollalla.
TDP-hoitoa saivat TDP-ryhmän potilaat, joille eri tasoiset suun kautta annettavat suunnitelmat potilaille, jotka eivät olleet saaneet lääkehoitoa alkuperäisessä protokollassa: G 0 ja G I, nifedipiini (20 mg, bid) tai kaptopriili (25 mg, tid), hydroklooritiatsidi (12,5 mg, bid) potilaille, jotka eivät voineet sietää aikaisempia lääkkeitä; G II, nifedipiini (20 mg, bid) plus hydroklooritiatsidi (12,5 mg, bid) tai kaptopriili (25 mg, tid) plus hydroklooritiatsidi (12,5 mg, bid), kolmoishoito potilaille, joiden verenpaine ei saavuttanut tavoitearvoa; G III, kolmen lääkkeen yhdistelmä.
Alkuperäisen protokollan lääkehoitoa saaneet potilaat muutettiin hoidettaviksi yllä olevilla verenpainelääkkeillä, jotka hallitus toimitti yhtenäisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
verenpainetaudin hallinnan parantaminen edullisilla kustannuksilla Shaanxin maaseudulla
Aikaikkuna: TDP-ryhmän potilaat hyväksyivät TDP-protokollan verenpainetaudin hallitsemiseksi ja kontrolliryhmän potilaat hoidettiin alkuperäisen protokollan mukaan kuuden kuukauden ajan. Vertaa kontrollinopeuden muutosta lähtötilanteessa ja kuudennen kuukauden lopussa.
|
arvo, voisiko TDP-protokolla parantaa verenpainetaudin hallintaa Shaanxin maaseudulla
|
TDP-ryhmän potilaat hyväksyivät TDP-protokollan verenpainetaudin hallitsemiseksi ja kontrolliryhmän potilaat hoidettiin alkuperäisen protokollan mukaan kuuden kuukauden ajan. Vertaa kontrollinopeuden muutosta lähtötilanteessa ja kuudennen kuukauden lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sydän-ja verisuonitaudit
- Verisuonisairaudet
- Hypertensio
- Huumeiden fysiologiset vaikutukset
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Verenpainetta alentavat aineet
- Vasodilataattorit
- Ääreishermoston aineet
- Entsyymin estäjät
- Analgeetit
- Aistijärjestelmän agentit
- Tulehduskipuaineet, ei-steroidiset
- Analgeetit, ei-huumeet
- Tulehdusta ehkäisevät aineet
- Reumaattiset aineet
- Fibrinolyyttiset aineet
- Fibriiniä moduloivat aineet
- Verihiutaleiden aggregaation estäjät
- Syklo-oksigenaasin estäjät
- Antipyreetit
- Proteaasin estäjät
- Natriureettiset aineet
- Kalvon kuljetusmodulaattorit
- Diureetit
- Kalsiumia säätelevät hormonit ja aineet
- Kalsiumkanavan salpaajat
- Angiotensiiniä konvertoivan entsyymin estäjät
- Natriumkloridin symporterin estäjät
- Aspiriini
- Hydroklooritiatsidi
- Kaptopriili
- Nitrendipiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- GS610101-Ⅰ
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Hypertensio
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, NaamioituTaiwan
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiivinen, ei rekrytointiValkoisen turkin hypertensio | Hypertensio, välttämätönYhdysvallat
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityValmisHypertensio | Hypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Hallitsematon hypertensio | Hypertensio, valkoinen takkiYhdysvallat
-
China Academy of Chinese Medical SciencesGuang'anmen Hospital of China Academy of Chinese Medical SciencesValmisHypertensio, kestää perinteistä hoitoa | Primaarinen hypertensioKiina
-
University Hospital of CologneTuntematonNAFLD; Hypertensio, White-coat-hypertensio, naamioitunut hypertensioSaksa
-
Cytos Biotechnology AGValmisLievä essentiaalinen hypertensio | Kohtalainen essentiaalinen hypertensioSveitsi
-
Istituto Auxologico ItalianoRekrytointiHypertensio, välttämätön | Hypertensio, hallitsematonArgentiina, Kiina
-
Inonu UniversityEi vielä rekrytointiaHypertensio, Essential Hypertensio
-
BayerValmis
-
Nina HermansUniversity Hospital, AntwerpRekrytointi