Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohonneen verenpaineen standardoitu hallinta Shaanxin maaseudulla

keskiviikko 29. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Standardoitu ja taloudellinen tapa kroonisten sydän- ja verisuonisairauksien ehkäisyyn ja hoitoon: Matrix System from Rural Shaanxi (MATRIX) Ⅰ

Tutkimuksen tarkoituksena on rakentaa Kiinan Shaanxin maaseudulle verenpainetaudin ehkäisy- ja hallintajärjestelmä, joka pyrkii standardoitujen ja taloudellisten menetelmien avulla parantamaan kroonisten sydän- ja verisuonitautien tuloksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Hypertensio on yleinen Kiinassa, mutta arviolta 200 miljoonan aikuisen verenpainetautipopulaatiosta on alhainen tietoisuus (36,0 %), hoito (22,9 %) ja hallinta (5,7 %). Evaluative Assessment of Cardiac Events (PEACE) Million Person Project (MPP) . Verenpainetauti aiheuttaa huomattavia terveydellisiä ja taloudellisia rasitteita, ja riittävä verenpaineen hallinta on ollut kansallinen kansanterveyden prioriteetti. Kiinassa lähes puolet väestöstä asuu maaseudulla, missä verenpainetaudin hoito- ja hallintaaste on pienempi kuin kaupunkialueilla. Verenpainelääkityskulut ja maaseudun lääkäreiden riittämätön ammatillinen pätevyys olivat suurimpia ongelmia verenpainetaudin hallinnassa takapajuisen talouden maaseutualueilla.

Kohtuuhintaisten määrättyjen lääkkeiden puuttuminen voi olla suuri este lääkkeiden noudattamiselle. Maaseudun lääkäreiden, joilla oli riittämätön ammatillinen pätevyys, ei tarvinnut tarjota normaalia verenpainetaudin hoitoa. Tehokas, halpa ja yksinkertainen verenpainetaudin hallintastrategia tarvittiin siis kiireesti alikehittyneillä maaseutualueilla.

Keskustani on omistettu verenpainetaudin tutkimukselle Shaanxin maakunnan taloudellisesti jälkeenjääneillä maaseutualueilla Länsi-Kiinassa vuosikymmeniä. Toimitimme halvan ja yksinkertaisen kohonneen verenpaineen hoitosuunnitelman, joka sopii näille alueille. Koska hallinnoinnin kustannukset olivat noin 10 dollaria vuodessa, suunnitelmaa kutsuttiin kymmenen dollarin projektiksi (TDP). TDP sisälsi hallintajärjestelmän ja halvan hoitosuunnitelman. Verenpainetaudin hallintaohjelmisto on suunniteltu auttamaan maaseudun lääkäreitä, joilla on huonot ammatilliset lääketieteelliset kyvyt, normaalisti hallitsemaan verenpainetautia ohjeiden mukaisesti. Tietenkin tehokkaampi ja edullisempi hoito, joka maksaa noin kymmenen dollaria vuodessa, on tämän järjestelmän ydin. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli mitata, voiko TDP parantaa tehokkaasti verenpainetaudin hallintaa maaseudulla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

1210

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Xi'an, Kiina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • primaarinen hypertensio;
  • Ikä ≥ 18 vuotta vanha;

Poissulkemiskriteerit:

  • Toissijainen verenpainetauti;
  • sydän- ja verisuonitapahtumien akuutti puhkeaminen kolmen kuukauden sisällä;
  • vaikea maksasairaus (ALAT nousi 2 kertaa enemmän kuin kreatiniini 2,5 mg/dl);
  • Vaikea kardiomyopatia, synnynnäinen sydänsairaus, reumaattinen sydänsairaus
  • pahanlaatuisia kasvaimia
  • allerginen tutkimuslääkkeille
  • selkeillä vasta-aiheilla tutkimuslääkkeille

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: YKSITTÄINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
EI_INTERVENTIA: Ohjaus
Verrokkiryhmän potilaiden hypertensio hoidettiin kyläklinikan lääkäreillä alkuperäisen protokollan mukaan, mukaan lukien elämäntapa.
KOKEELLISTA: Hoito kymmenen dollarin projektilla (TDP)
TDP-ryhmän potilaiden hypertensiota hoidettiin kyläklinikan lääkäreiden "Ten Dollars Project (TDP)" -protokollalla.
Osallistujat ryhmiteltiin kontrolliryhmään ja TDP-ryhmään. Verrokkiryhmän potilaiden hypertensio hoidettiin kyläklinikoiden lääkäreillä alkuperäisellä protokollalla. TDP-hoitoa saivat TDP-ryhmän potilaat, joille eri tasoiset suun kautta annettavat suunnitelmat potilaille, jotka eivät olleet saaneet lääkehoitoa alkuperäisessä protokollassa: G 0 ja G I, nifedipiini (20 mg, bid) tai kaptopriili (25 mg, tid), hydroklooritiatsidi (12,5 mg, bid) potilaille, jotka eivät voineet sietää aikaisempia lääkkeitä; G II, nifedipiini (20 mg, bid) plus hydroklooritiatsidi (12,5 mg, bid) tai kaptopriili (25 mg, tid) plus hydroklooritiatsidi (12,5 mg, bid), kolmoishoito potilaille, joiden verenpaine ei saavuttanut tavoitearvoa; G III, kolmen lääkkeen yhdistelmä. Alkuperäisen protokollan lääkehoitoa saaneet potilaat muutettiin hoidettaviksi yllä olevilla verenpainelääkkeillä, jotka hallitus toimitti yhtenäisesti.
Muut nimet:
  • Kiinan hallitus toimitti lääkkeet yhtenäisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
verenpainetaudin hallinnan parantaminen edullisilla kustannuksilla Shaanxin maaseudulla
Aikaikkuna: TDP-ryhmän potilaat hyväksyivät TDP-protokollan verenpainetaudin hallitsemiseksi ja kontrolliryhmän potilaat hoidettiin alkuperäisen protokollan mukaan kuuden kuukauden ajan. Vertaa kontrollinopeuden muutosta lähtötilanteessa ja kuudennen kuukauden lopussa.
arvo, voisiko TDP-protokolla parantaa verenpainetaudin hallintaa Shaanxin maaseudulla
TDP-ryhmän potilaat hyväksyivät TDP-protokollan verenpainetaudin hallitsemiseksi ja kontrolliryhmän potilaat hoidettiin alkuperäisen protokollan mukaan kuuden kuukauden ajan. Vertaa kontrollinopeuden muutosta lähtötilanteessa ja kuudennen kuukauden lopussa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Lauantai 1. heinäkuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. helmikuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

3
Tilaa