- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04371874
La gestione standardizzata dell'ipertensione nello Shaanxi rurale
La modalità standardizzata ed economica per la prevenzione e la gestione delle malattie cardiovascolari croniche: sistema a matrice dallo Shaanxi rurale ( MATRIX ) Ⅰ
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ipertensione è comune in Cina, ma ci sono bassi tassi di consapevolezza (36,0%), trattamento (22,9%) e controllo (5,7%) nella popolazione di ipertensione di circa 200 milioni di adulti, una cifra generata dal China Patient-Centered a livello nazionale Valutazione valutativa degli eventi cardiaci (PEACE) Progetto per un milione di persone (MPP) . Gli oneri sanitari ed economici sostanziali sono causati dall'ipertensione e un adeguato controllo della pressione arteriosa (BP) è stata una priorità di sanità pubblica nazionale. In Cina, quasi la metà della popolazione vive in aree rurali, dove i tassi di trattamento e controllo dell'ipertensione sono inferiori rispetto alle aree urbane. La spesa per i farmaci antipertensivi e l'insufficiente capacità professionale dei medici rurali sono stati i principali problemi che devono affrontare la gestione dell'ipertensione nelle aree rurali della Cina con economie arretrate.
L'assenza di farmaci prescritti a prezzi accessibili può essere un ostacolo importante all'adesione ai farmaci. I medici rurali con insufficiente capacità professionale non dovevano provvedere alla gestione standard dell'ipertensione. Quindi, nelle aree rurali sottosviluppate era urgentemente necessaria una strategia di controllo dell'ipertensione efficace, economica e semplice.
Il mio centro si dedica da decenni allo studio dell'ipertensione nelle aree rurali economicamente arretrate della provincia dello Shaanxi, nella Cina occidentale. Abbiamo fornito un piano di gestione dell'ipertensione economico e semplice adatto a queste aree. Poiché il costo della gestione era di circa $ 10 dollari all'anno, il piano è stato chiamato il progetto da dieci dollari (TDP). Il TDP includeva un sistema di gestione e un piano di trattamento economico. Il software di gestione dell'ipertensione è stato progettato per aiutare i medici rurali con scarse capacità mediche professionali a gestire l'ipertensione in modo standard rispettando le linee guida. Naturalmente, un trattamento più efficace e conveniente che costa circa dieci dollari all'anno è il fulcro di questo sistema. Lo scopo di questo studio era misurare se il TDP può effettivamente migliorare il controllo dell'ipertensione nelle zone rurali.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Xi'an, Cina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ipertensione primaria;
- Età ≥ 18 anni;
Criteri di esclusione:
- Ipertensione secondaria;
- l'insorgenza acuta di eventi cardiovascolari entro tre mesi;
- grave malattia del fegato (ALT aumentata di 2 volte rispetto alla creatinina 2,5 mg/dl);
- Cardiomiopatia grave, cardiopatia congenita, cardiopatia reumatica
- tumori maligni
- allergico ai farmaci in studio
- con chiare controindicazioni sui farmaci in studio
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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NESSUN_INTERVENTO: Controllo
L'ipertensione dei pazienti nel gruppo di controllo è stata gestita con il protocollo originale, incluso lo stile di vita, dai medici della clinica del villaggio.
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SPERIMENTALE: Trattamento con il Progetto Dieci Dollari (TDP)
L'ipertensione dei pazienti nel gruppo TDP è stata gestita con il protocollo del "Ten Dollars Project (TDP)" dai medici della clinica del villaggio.
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I partecipanti sono stati raggruppati in un gruppo di controllo e un gruppo TDP.
L'ipertensione dei pazienti nel gruppo di controllo è stata gestita con il protocollo originale dai medici nelle cliniche del villaggio.
I pazienti nel gruppo TDP sono stati forniti con il trattamento TDP, per i quali i diversi livelli di piani di somministrazione orale per i pazienti senza trattamento farmacologico nel protocollo originale erano: G 0 e GI, nifedipina (20 mg, bid) o captopril (25 mg, tid), idroclorotiazide (12,5 mg, bid) per i pazienti che non potevano tollerare farmaci precedenti; G II, nifedipina (20 mg, bid) più idroclorotiazide (12,5 mg, bid) o captopril (25 mg, tid) più idroclorotiazide (12,5 mg, bid), terapia tripla per i pazienti la cui pressione sanguigna non ha raggiunto l'obiettivo BP; G III, combinazione di tre farmaci.
I pazienti con trattamenti farmacologici nel protocollo originale sono stati modificati per essere trattati con i suddetti farmaci antipertensivi che sono stati uniformemente forniti dal governo.
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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il miglioramento del tasso di controllo dell'ipertensione a basso costo nello Shaanxi rurale
Lasso di tempo: I pazienti nel gruppo TDP hanno accettato il protocollo TDP per gestire l'ipertensione e i pazienti nel gruppo di controllo sono stati gestiti dal protocollo originale per sei mesi. Confrontare la variazione del tasso di controllo al basale e alla fine del sesto mese.
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valutare se il protocollo di TDP potrebbe migliorare il tasso di controllo dell'ipertensione nello Shaanxi rurale
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I pazienti nel gruppo TDP hanno accettato il protocollo TDP per gestire l'ipertensione e i pazienti nel gruppo di controllo sono stati gestiti dal protocollo originale per sei mesi. Confrontare la variazione del tasso di controllo al basale e alla fine del sesto mese.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattia cardiovascolare
- Malattie vascolari
- Ipertensione
- Effetti fisiologici delle droghe
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Agenti antipertensivi
- Agenti vasodilatatori
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Inibitori enzimatici
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Agenti antinfiammatori, non steroidei
- Analgesici, non narcotici
- Agenti antinfiammatori
- Agenti antireumatici
- Agenti fibrinolitici
- Agenti modulanti la fibrina
- Inibitori dell'aggregazione piastrinica
- Inibitori della ciclossigenasi
- Antipiretici
- Inibitori della proteasi
- Agenti natriuretici
- Modulatori di trasporto a membrana
- Diuretici
- Ormoni e agenti regolatori del calcio
- Bloccanti dei canali del calcio
- Inibitori dell'enzima di conversione dell'angiotensina
- Inibitori del Symporter del cloruro di sodio
- Aspirina
- Idroclorotiazide
- Captopril
- Nitrendipina
Altri numeri di identificazione dello studio
- GS610101-Ⅰ
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