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La gestione standardizzata dell'ipertensione nello Shaanxi rurale

29 aprile 2020 aggiornato da: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

La modalità standardizzata ed economica per la prevenzione e la gestione delle malattie cardiovascolari croniche: sistema a matrice dallo Shaanxi rurale ( MATRIX ) Ⅰ

Lo scopo dello studio è costruire un sistema di prevenzione e gestione dell'ipertensione nelle zone rurali dello Shaanxi, in Cina, che cerchi di utilizzare metodi standardizzati ed economici per migliorare l'esito delle malattie cardiovascolari croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'ipertensione è comune in Cina, ma ci sono bassi tassi di consapevolezza (36,0%), trattamento (22,9%) e controllo (5,7%) nella popolazione di ipertensione di circa 200 milioni di adulti, una cifra generata dal China Patient-Centered a livello nazionale Valutazione valutativa degli eventi cardiaci (PEACE) Progetto per un milione di persone (MPP) . Gli oneri sanitari ed economici sostanziali sono causati dall'ipertensione e un adeguato controllo della pressione arteriosa (BP) è stata una priorità di sanità pubblica nazionale. In Cina, quasi la metà della popolazione vive in aree rurali, dove i tassi di trattamento e controllo dell'ipertensione sono inferiori rispetto alle aree urbane. La spesa per i farmaci antipertensivi e l'insufficiente capacità professionale dei medici rurali sono stati i principali problemi che devono affrontare la gestione dell'ipertensione nelle aree rurali della Cina con economie arretrate.

L'assenza di farmaci prescritti a prezzi accessibili può essere un ostacolo importante all'adesione ai farmaci. I medici rurali con insufficiente capacità professionale non dovevano provvedere alla gestione standard dell'ipertensione. Quindi, nelle aree rurali sottosviluppate era urgentemente necessaria una strategia di controllo dell'ipertensione efficace, economica e semplice.

Il mio centro si dedica da decenni allo studio dell'ipertensione nelle aree rurali economicamente arretrate della provincia dello Shaanxi, nella Cina occidentale. Abbiamo fornito un piano di gestione dell'ipertensione economico e semplice adatto a queste aree. Poiché il costo della gestione era di circa $ 10 dollari all'anno, il piano è stato chiamato il progetto da dieci dollari (TDP). Il TDP includeva un sistema di gestione e un piano di trattamento economico. Il software di gestione dell'ipertensione è stato progettato per aiutare i medici rurali con scarse capacità mediche professionali a gestire l'ipertensione in modo standard rispettando le linee guida. Naturalmente, un trattamento più efficace e conveniente che costa circa dieci dollari all'anno è il fulcro di questo sistema. Lo scopo di questo studio era misurare se il TDP può effettivamente migliorare il controllo dell'ipertensione nelle zone rurali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1210

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Xi'an, Cina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • ipertensione primaria;
  • Età ≥ 18 anni;

Criteri di esclusione:

  • Ipertensione secondaria;
  • l'insorgenza acuta di eventi cardiovascolari entro tre mesi;
  • grave malattia del fegato (ALT aumentata di 2 volte rispetto alla creatinina 2,5 mg/dl);
  • Cardiomiopatia grave, cardiopatia congenita, cardiopatia reumatica
  • tumori maligni
  • allergico ai farmaci in studio
  • con chiare controindicazioni sui farmaci in studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: SEPARARE

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
NESSUN_INTERVENTO: Controllo
L'ipertensione dei pazienti nel gruppo di controllo è stata gestita con il protocollo originale, incluso lo stile di vita, dai medici della clinica del villaggio.
SPERIMENTALE: Trattamento con il Progetto Dieci Dollari (TDP)
L'ipertensione dei pazienti nel gruppo TDP è stata gestita con il protocollo del "Ten Dollars Project (TDP)" dai medici della clinica del villaggio.
I partecipanti sono stati raggruppati in un gruppo di controllo e un gruppo TDP. L'ipertensione dei pazienti nel gruppo di controllo è stata gestita con il protocollo originale dai medici nelle cliniche del villaggio. I pazienti nel gruppo TDP sono stati forniti con il trattamento TDP, per i quali i diversi livelli di piani di somministrazione orale per i pazienti senza trattamento farmacologico nel protocollo originale erano: G 0 e GI, nifedipina (20 mg, bid) o captopril (25 mg, tid), idroclorotiazide (12,5 mg, bid) per i pazienti che non potevano tollerare farmaci precedenti; G II, nifedipina (20 mg, bid) più idroclorotiazide (12,5 mg, bid) o captopril (25 mg, tid) più idroclorotiazide (12,5 mg, bid), terapia tripla per i pazienti la cui pressione sanguigna non ha raggiunto l'obiettivo BP; G III, combinazione di tre farmaci. I pazienti con trattamenti farmacologici nel protocollo originale sono stati modificati per essere trattati con i suddetti farmaci antipertensivi che sono stati uniformemente forniti dal governo.
Altri nomi:
  • i farmaci sono stati forniti in modo uniforme dal governo cinese

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
il miglioramento del tasso di controllo dell'ipertensione a basso costo nello Shaanxi rurale
Lasso di tempo: I pazienti nel gruppo TDP hanno accettato il protocollo TDP per gestire l'ipertensione e i pazienti nel gruppo di controllo sono stati gestiti dal protocollo originale per sei mesi. Confrontare la variazione del tasso di controllo al basale e alla fine del sesto mese.
valutare se il protocollo di TDP potrebbe migliorare il tasso di controllo dell'ipertensione nello Shaanxi rurale
I pazienti nel gruppo TDP hanno accettato il protocollo TDP per gestire l'ipertensione e i pazienti nel gruppo di controllo sono stati gestiti dal protocollo originale per sei mesi. Confrontare la variazione del tasso di controllo al basale e alla fine del sesto mese.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

1 gennaio 2014

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 luglio 2017

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 febbraio 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 aprile 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 aprile 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

1 maggio 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

29 aprile 2020

Ultimo verificato

1 aprile 2020

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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