Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Standardizovaná léčba hypertenze ve venkovském Shaanxi

29. dubna 2020 aktualizováno: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Standardizovaný a ekonomický způsob prevence a léčby chronických kardiovaskulárních onemocnění: Matrixový systém z Rural Shaanxi (MATRIX) Ⅰ

Účelem studie je vybudovat systém prevence a léčby hypertenze na venkově Shaanxi v Číně, který se snaží pomocí standardizovaných a ekonomických metod zlepšit výsledky chronických kardiovaskulárních onemocnění.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Hypertenze je v Číně běžná, ale míra informovanosti (36,0 %), léčby (22,9 %) a kontroly (5,7 %) v populaci hypertenze, která se odhaduje na 200 milionů dospělých, je nízká. Evaluativní hodnocení srdečních příhod (PEACE) Projekt milionů osob (MPP) . Hypertenze způsobuje značnou zdravotní a ekonomickou zátěž a přiměřená kontrola krevního tlaku (BP) je národní prioritou veřejného zdraví. V Číně žije téměř polovina populace ve venkovských oblastech, kde je ve srovnání s městskými oblastmi nižší míra léčby a kontroly hypertenze. Výdaje na léky proti vysokému krevnímu tlaku a nedostatečná odborná způsobilost venkovských lékařů byly hlavními problémy, s nimiž se potýkala léčba hypertenze ve venkovských oblastech Číny se zaostalými ekonomikami.

Absence předepsaných cenově dostupných léků může být hlavní překážkou v dodržování léků. Venkovští lékaři s nedostatečnou odbornou způsobilostí nemuseli poskytovat standardní léčbu hypertenze. Takže v zaostalých venkovských oblastech byla naléhavě potřeba účinná, levná a jednoduchá strategie kontroly hypertenze.

Moje centrum se po desetiletí věnuje studiu hypertenze v ekonomicky zaostalých venkovských oblastech provincie Shaanxi v západní Číně. Poskytli jsme levný a jednoduchý plán řízení hypertenze vhodný pro tyto oblasti. Protože náklady na správu byly asi 10 dolarů ročně, byl plán nazván desetidolarový projekt (TDP). TDP zahrnoval systém řízení a levný plán léčby. Software pro řízení hypertenze byl navržen tak, aby pomáhal venkovským lékařům se špatnou odbornou lékařskou schopností standardně zvládat hypertenzi podle pokynů. Jádrem tohoto systému je samozřejmě účinnější a dostupnější léčba, která stojí asi deset dolarů ročně. Cílem této studie bylo změřit, zda TDP může účinně zlepšit kontrolu hypertenze ve venkovských oblastech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

1210

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
      • Xi'an, Čína
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • primární hypertenze;
  • Věk ≥ 18 let;

Kritéria vyloučení:

  • Sekundární hypertenze;
  • akutní nástup kardiovaskulárních příhod do tří měsíců;
  • těžké onemocnění jater (ALT zvýšené 2krát více než kreatinin 2,5 mg/dl);
  • Těžká kardiomyopatie, vrozená srdeční vada, revmatická onemocnění srdce
  • malignity
  • alergický na studované léky
  • s jasnými kontraindikacemi na studované léky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
NO_INTERVENTION: Řízení
Hypertenze pacientů v kontrolní skupině byla léčena původním protokolem včetně životního stylu lékaři na vesnické klinice.
EXPERIMENTÁLNÍ: Léčba pomocí projektu Ten Dollars Project (TDP)
Hypertenze pacientů ve skupině TDP byla léčena podle protokolu „Deset Dollars Project (TDP)“ lékaři na vesnické klinice.
Lék: Hydrochlorothiazid, Captopril, Nitrendipin, Aspirin
Účastníci byli rozděleni do kontrolní skupiny a skupiny TDP. Hypertenze pacientů v kontrolní skupině byla léčena původním protokolem lékaři na vesnických klinikách. Pacienti ve skupině TDP byli zásobováni léčbou TDP, pro které byly různé úrovně plánů perorálního podávání pacientům bez medikamentózní léčby v původním protokolu: G 0 a G I, nifedipin (20 mg, bid) nebo kaptopril (25 mg, tid), hydrochlorothiazid (12,5 mg, bid) pro pacienty, kteří nemohli tolerovat předchozí léky; G II, nifedipin (20 mg, 2x denně) plus hydrochlorothiazid (12,5 mg, 2x denně) nebo kaptopril (25 mg, tid) plus hydrochlorothiazid (12,5 mg, 2x denně), trojitá terapie pro pacienty, jejichž krevní tlak nedosáhl cílového TK; G III, kombinace tří léků. Pacienti s medikamentózní léčbou v původním protokolu byli změněni tak, aby byli léčeni výše uvedenými antihypertenzivy, které jednotně dodávala vláda.
Ostatní jména:
  • léky byly jednotně dodávány čínskou vládou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
zlepšení míry kontroly hypertenze s nízkými náklady na venkově Shaanxi
Časové okno: Pacienti ve skupině TDP akceptovali protokol TDP k léčbě hypertenze a pacienti v kontrolní skupině byli léčeni podle původního protokolu po dobu šesti měsíců. Porovnejte změnu míry kontroly na začátku a na konci šestého měsíce.
hodnotit, zda by protokol TDP mohl zlepšit míru kontroly hypertenze na venkově Shaanxi
Pacienti ve skupině TDP akceptovali protokol TDP k léčbě hypertenze a pacienti v kontrolní skupině byli léčeni podle původního protokolu po dobu šesti měsíců. Porovnejte změnu míry kontroly na začátku a na konci šestého měsíce.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. ledna 2014

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. dubna 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

1. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • GS610101-Ⅰ

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hydrochlorothiazid, Captopril, Nitrendipin, Aspirin

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Thailand

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit