Standaryzowane zarządzanie nadciśnieniem tętniczym na obszarach wiejskich Shaanxi
Standaryzowany i ekonomiczny tryb zapobiegania i leczenia przewlekłych chorób sercowo-naczyniowych: system matrycowy z wiejskiego Shaanxi (MATRIX) Ⅰ
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadciśnienie jest powszechne w Chinach, ale wskaźniki świadomości (36,0%), leczenia (22,9%) i kontroli nadciśnienia (5,7%) są niskie w populacji osób z nadciśnieniem tętniczym, szacowanej na 200 milionów dorosłych, dane uzyskane z ogólnokrajowego chińskiego badania skoncentrowanego na pacjentach Oceniająca ocena incydentów sercowych (PEACE) Million Person Project (MPP) . Nadciśnienie powoduje znaczne obciążenia zdrowotne i ekonomiczne, a odpowiednia kontrola ciśnienia krwi (BP) jest krajowym priorytetem zdrowia publicznego. W Chinach prawie połowa ludności mieszka na obszarach wiejskich, gdzie wskaźniki leczenia i kontroli nadciśnienia tętniczego są niższe w porównaniu z obszarami miejskimi. Wydatki na leki przeciwnadciśnieniowe i niewystarczające kwalifikacje zawodowe wiejskich lekarzy były głównymi problemami, z jakimi borykali się chorzy na nadciśnienie na wiejskich obszarach Chin o zacofanej gospodarce.
Brak przystępnych cenowo leków na receptę może być główną przeszkodą w przestrzeganiu zaleceń lekarskich. Lekarze wiejscy o niewystarczających kwalifikacjach zawodowych nie musieli prowadzić standardowego leczenia nadciśnienia tętniczego. Dlatego pilnie potrzebna była skuteczna, tania i prosta strategia kontroli nadciśnienia tętniczego na słabo rozwiniętych obszarach wiejskich.
Mój ośrodek od dziesięcioleci zajmuje się badaniem nadciśnienia tętniczego na zacofanych gospodarczo obszarach wiejskich prowincji Shaanxi w zachodnich Chinach. Zapewniliśmy tani i prosty plan leczenia nadciśnienia odpowiedni dla tych obszarów. Ponieważ koszt zarządzania wynosił około 10 dolarów rocznie, plan nazwano projektem za dziesięć dolarów (TDP). TDP obejmowało system zarządzania i tani plan leczenia. Oprogramowanie do zarządzania nadciśnieniem tętniczym zostało zaprojektowane, aby pomóc wiejskim lekarzom o słabych kwalifikacjach zawodowych w standardowym leczeniu nadciśnienia zgodnie z wytycznymi. Oczywiście podstawą tego systemu jest skuteczniejsze i tańsze leczenie, kosztujące około dziesięciu dolarów rocznie. Celem tego badania było sprawdzenie, czy TDP może skutecznie poprawić kontrolę nadciśnienia tętniczego na obszarach wiejskich.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Xi'an, Chiny
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- nadciśnienie pierwotne;
- Wiek ≥ 18 lat;
Kryteria wyłączenia:
- Nadciśnienie wtórne;
- ostry początek zdarzeń sercowo-naczyniowych w ciągu trzech miesięcy;
- ciężka choroba wątroby (AlAT zwiększona 2-krotnie większa niż kreatynina 2,5 mg/dl);
- Ciężka kardiomiopatia, wrodzona choroba serca, choroba reumatyczna serca
- nowotwory
- uczulony na badane leki
- z wyraźnymi przeciwwskazaniami do stosowania badanych leków
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POJEDYNCZY
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
NIE_INTERWENCJA: Kontrola
Nadciśnienie tętnicze pacjentów z grupy kontrolnej było leczone oryginalnym protokołem uwzględniającym styl życia przez lekarzy w przychodni wiejskiej.
|
|
|
EKSPERYMENTALNY: Leczenie za pomocą projektu Ten Dollars Project (TDP)
Nadciśnienie pacjentów z grupy TDP było leczone zgodnie z protokołem „Ten Dollars Project (TDP)” przez lekarzy w wiejskiej przychodni.
|
Uczestnicy zostali podzieleni na grupę kontrolną i grupę TDP.
Nadciśnienie tętnicze pacjentów z grupy kontrolnej było leczone oryginalnym protokołem przez lekarzy w wiejskich przychodniach.
Pacjenci z grupy TDP zostali zaopatrzeni w leczenie TDP, u których różne poziomy planów podawania doustnego pacjentom nieleczącym w oryginalnym protokole były następujące: G 0 i G I, nifedypina (20 mg, 2 razy na dobę) lub kaptopril (25 mg, 3 razy na dobę), hydrochlorotiazyd (12,5 mg, 2 razy dziennie) dla pacjentów, którzy nie tolerowali poprzednich leków; G II, nifedypina (20 mg, 2 razy na dobę) plus hydrochlorotiazyd (12,5 mg, 2 razy na dobę) lub kaptopril (25 mg, 3 razy na dobę) plus hydrochlorotiazyd (12,5 mg, 2 razy na dobę), potrójna terapia dla pacjentów, u których ciśnienie krwi nie osiągnęło docelowego BP; G III, kombinacja trzech leków.
Pacjenci leczeni lekami zgodnie z pierwotnym protokołem zostali zmienieni, aby otrzymywać powyższe leki przeciwnadciśnieniowe, które były równomiernie dostarczane przez rząd.
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
poprawa wskaźnika kontroli nadciśnienia tętniczego przy niskich kosztach na obszarach wiejskich Shaanxi
Ramy czasowe: Pacjenci z grupy TDP zaakceptowali protokół TDP w leczeniu nadciśnienia tętniczego, a pacjenci z grupy kontrolnej byli leczeni zgodnie z oryginalnym protokołem przez sześć miesięcy. Porównaj zmianę odsetka kontroli na początku badania i na koniec szóstego miesiąca.
|
wartość, czy protokół TDP może poprawić wskaźnik kontroli nadciśnienia tętniczego w wiejskim Shaanxi
|
Pacjenci z grupy TDP zaakceptowali protokół TDP w leczeniu nadciśnienia tętniczego, a pacjenci z grupy kontrolnej byli leczeni zgodnie z oryginalnym protokołem przez sześć miesięcy. Porównaj zmianę odsetka kontroli na początku badania i na koniec szóstego miesiąca.
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu krążenia
- Choroby naczyniowe
- Nadciśnienie
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Środki przeciwnadciśnieniowe
- Środki rozszerzające naczynia krwionośne
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Inhibitory proteazy
- Środki natriuretyczne
- Modulatory transportu membranowego
- Diuretyki
- Hormony i środki regulujące wapń
- Blokery kanału wapniowego
- Inhibitory konwertazy angiotensyny
- Inhibitory symportera chlorku sodu
- Aspiryna
- Hydrochlorotiazyd
- Kaptopril
- Nitrendypina
Inne numery identyfikacyjne badania
- GS610101-Ⅰ
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .