- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04371874
Den standardiserede behandling af hypertension i landdistrikterne Shaanxi
Den standardiserede og økonomiske tilstand til forebyggelse og håndtering af kroniske kardiovaskulære sygdomme: Matrixsystem fra Rural Shaanxi ( MATRIX ) Ⅰ
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hypertension er almindelig i Kina, men der er lave niveauer af bevidsthed (36,0 %), behandling (22,9 %) og kontrol (5,7 %) i hypertensionsbefolkningen på anslået 200 millioner voksne, et tal genereret fra det landsdækkende China Patient-Centered Evaluative Assessment of Cardiac Events (PEACE) Million Person Project (MPP) . Betydelige sundhedsmæssige og økonomiske byrder er forårsaget af hypertension, og tilstrækkelig kontrol af blodtrykket (BP) har været en national folkesundhedsprioritet. I Kina bor næsten halvdelen af befolkningen i landdistrikter, hvor der er lavere behandlings- og kontrolfrekvenser for hypertension sammenlignet med byområder. Udgifter til antihypertensionsmedicin og utilstrækkelige faglige evner hos læger i landdistrikterne var de største problemer for behandling af hypertension i landdistrikter i Kina med tilbagestående økonomier.
Fravær af ordineret medicin til overkommelige priser kan være en stor barriere for overholdelse af medicin. Landdistriktslægerne med utilstrækkelige faglige evner behøvede ikke at yde standardbehandling af hypertension. Så der var et presserende behov for en effektiv, billig og enkel hypertension kontrolstrategi i underudviklede landdistrikter.
Mit center har været helliget studiet af hypertension i økonomisk tilbagestående landdistrikter i Shaanxi-provinsen i det vestlige Kina i årtier. Vi leverede en billig og enkel hypertensionshåndteringsplan, der passer til disse områder. Fordi omkostningerne til ledelsen var omkring $10 dollars om året, blev planen kaldt ti dollars-projektet (TDP). TDP omfattede et ledelsessystem og en billig behandlingsplan. Administrationssoftwaren til hypertension er designet til at hjælpe landlæger med dårlige faglige medicinske evner til standard at håndtere hypertension i overensstemmelse med retningslinjerne. Selvfølgelig er en mere effektiv og overkommelig behandling, der koster omkring ti dollars om året, kernen i dette system. Formålet med denne undersøgelse var at måle, om TDP effektivt kan forbedre kontrollen af hypertension i landdistrikter.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Xi'an, Kina
- The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- primær hypertension;
- Alder ≥ 18 år gammel;
Ekskluderingskriterier:
- Sekundær hypertension;
- den akutte indtræden af kardiovaskulære hændelser inden for tre måneder;
- alvorlig leversygdom (ALAT steg 2 gange mere end kreatinin 2,5 mg/dl);
- Svær kardiomyopati, medfødt hjertesygdom, reumatisk hjertesygdom
- maligniteter
- allergisk over for studiemedicin
- med klare kontraindikationer på studiemedicin
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: ENKELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
NO_INTERVENTION: Styring
Hypertension hos patienter i kontrolgruppen blev behandlet med den originale protokol inklusive livsstil af læger i landsbyklinikken.
|
|
|
EKSPERIMENTEL: Behandling med Ten Dollars Project (TDP)
Hypertension hos patienter i TDP-gruppen blev styret med protokollen for "Ten Dollars Project (TDP)" af læger i landsbyklinikken.
|
Deltagerne blev grupperet i en kontrolgruppe og en TDP-gruppe.
Hypertension hos patienter i kontrolgruppen blev behandlet med den originale protokol af læger i landsbyklinikker.
Patienter i TDP-gruppen blev forsynet med TDP-behandlingen, for hvilke forskellige niveauer af oral administrationsplaner til patienter uden lægemiddelbehandling i den oprindelige protokol var: G 0 og G I, nifedipin (20 mg, bid) eller captopril (25 mg, tid), hydrochlorthiazid (12,5 mg, bud) for patienter, der ikke kunne tolerere tidligere lægemidler; G II, nifedipin (20 mg, bid) plus hydrochlorthiazid (12,5 mg, bid) eller captopril (25 mg, tid) plus hydrochlorthiazid (12,5 mg, to gange ), tredobbelt behandling til patienter, hvis blodtryk ikke nåede mål BP; G III, kombination af tre lægemidler.
Patienter med lægemiddelbehandlinger i den oprindelige protokol blev ændret til at blive behandlet med ovennævnte antihypertensionsmedicin, som var ensartet leveret af regeringen.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
forbedring af kontrol hastigheden af hypertension med lave omkostninger i landdistrikterne Shaanxi
Tidsramme: Patienter i TDP-gruppen accepterede TDP-protokollen til at håndtere hypertension, og patienter i kontrolgruppen blev behandlet efter den oprindelige protokol i seks måneder. Sammenlign ændringen af kontrolhastigheden ved baseline og slutningen af den sjette måned.
|
værdi, om protokollen for TDP kunne forbedre kontrolhastigheden for hypertension i landdistrikterne Shaanxi
|
Patienter i TDP-gruppen accepterede TDP-protokollen til at håndtere hypertension, og patienter i kontrolgruppen blev behandlet efter den oprindelige protokol i seks måneder. Sammenlign ændringen af kontrolhastigheden ved baseline og slutningen af den sjette måned.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Hjerte-kar-sygdomme
- Karsygdomme
- Forhøjet blodtryk
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Antihypertensive midler
- Vasodilatorer
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Enzymhæmmere
- Analgetika
- Sensoriske systemagenter
- Anti-inflammatoriske midler, ikke-steroide
- Analgetika, ikke-narkotisk
- Anti-inflammatoriske midler
- Antirheumatiske midler
- Fibrinolytiske midler
- Fibrinmodulerende midler
- Blodpladeaggregationshæmmere
- Cyclooxygenase-hæmmere
- Antipyretika
- Proteasehæmmere
- Natriuretiske midler
- Membrantransportmodulatorer
- Diuretika
- Calciumregulerende hormoner og midler
- Calciumkanalblokkere
- Angiotensin-konverterende enzymhæmmere
- Natriumchlorid Symporter-hæmmere
- Aspirin
- Hydrochlorthiazid
- Captopril
- Nitrendipin
Andre undersøgelses-id-numre
- GS610101-Ⅰ
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk
-
VIVUS LLCIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) (WHO Group 1 PH) | Pulmonal arteriel hypertension (PAH) | Pulmonal arteriel hypertension WHO gruppe I | Pulmonal arteriel hypertension PAH
-
Inhibikase TherapeuticsIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
-
Philipps University MarburgMSD Sharp & Dohme GmbH, GermanyIkke rekrutterer endnu
-
BayerAfsluttet
-
National Taiwan University Hospital Hsin-Chu BranchRekrutteringHypertension, essentiel | Hypertension, maskeretTaiwan
-
Franz Rischard, DOAcceleron Pharma, Inc., a wholly-owned subsidiary of Merck & Co., Inc...Ikke rekrutterer endnuPulmonal hypertension | Pulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
Stanford UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); University of MichiganIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Forenede Stater
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringPulmonal arteriel hypertension (PAH)Brasilien
-
University Hospital, BrestIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)Frankrig
-
Shanghai Zhongshan HospitalIkke rekrutterer endnuPulmonal arteriel hypertension (PAH)
Kliniske forsøg med Hydrochlorthiazid, Captopril, Nitrendipin, Aspirin
-
West China HospitalUkendt
-
National University of Ireland, Galway, IrelandSuspenderet
-
Vanderbilt UniversityAfsluttet
-
UMC UtrechtNational University Hospital, Singapore; Berry Consultants; University of... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSamfundserhvervet lungebetændelse, influenza, COVID-19Det Forenede Kongerige, Forenede Stater, Canada, Australien, Holland, Spanien, Kroatien, Belgien, New Zealand, Irland, Frankrig, Italien, Japan, Slovenien, Colombia, Indien, Nepal, Pakistan, Portugal, Saudi Arabien, Tyskland, Israel, Tjekkie... og mere