Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Den standardiserede behandling af hypertension i landdistrikterne Shaanxi

29. april 2020 opdateret af: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Den standardiserede og økonomiske tilstand til forebyggelse og håndtering af kroniske kardiovaskulære sygdomme: Matrixsystem fra Rural Shaanxi ( MATRIX ) Ⅰ

Formålet med undersøgelsen er at opbygge et forebyggelses- og håndteringssystem for hypertension i det landlige Shaanxi, Kina, som forsøger at bruge de standardiserede og økonomiske metoder til at forbedre resultatet af kroniske hjerte-kar-sygdomme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Hypertension er almindelig i Kina, men der er lave niveauer af bevidsthed (36,0 %), behandling (22,9 %) og kontrol (5,7 %) i hypertensionsbefolkningen på anslået 200 millioner voksne, et tal genereret fra det landsdækkende China Patient-Centered Evaluative Assessment of Cardiac Events (PEACE) Million Person Project (MPP) . Betydelige sundhedsmæssige og økonomiske byrder er forårsaget af hypertension, og tilstrækkelig kontrol af blodtrykket (BP) har været en national folkesundhedsprioritet. I Kina bor næsten halvdelen af ​​befolkningen i landdistrikter, hvor der er lavere behandlings- og kontrolfrekvenser for hypertension sammenlignet med byområder. Udgifter til antihypertensionsmedicin og utilstrækkelige faglige evner hos læger i landdistrikterne var de største problemer for behandling af hypertension i landdistrikter i Kina med tilbagestående økonomier.

Fravær af ordineret medicin til overkommelige priser kan være en stor barriere for overholdelse af medicin. Landdistriktslægerne med utilstrækkelige faglige evner behøvede ikke at yde standardbehandling af hypertension. Så der var et presserende behov for en effektiv, billig og enkel hypertension kontrolstrategi i underudviklede landdistrikter.

Mit center har været helliget studiet af hypertension i økonomisk tilbagestående landdistrikter i Shaanxi-provinsen i det vestlige Kina i årtier. Vi leverede en billig og enkel hypertensionshåndteringsplan, der passer til disse områder. Fordi omkostningerne til ledelsen var omkring $10 dollars om året, blev planen kaldt ti dollars-projektet (TDP). TDP omfattede et ledelsessystem og en billig behandlingsplan. Administrationssoftwaren til hypertension er designet til at hjælpe landlæger med dårlige faglige medicinske evner til standard at håndtere hypertension i overensstemmelse med retningslinjerne. Selvfølgelig er en mere effektiv og overkommelig behandling, der koster omkring ti dollars om året, kernen i dette system. Formålet med denne undersøgelse var at måle, om TDP effektivt kan forbedre kontrollen af ​​hypertension i landdistrikter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1210

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Xi'an, Kina
        • The First Affiliated Hospital of Xi'an Jiaotong University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primær hypertension;
  • Alder ≥ 18 år gammel;

Ekskluderingskriterier:

  • Sekundær hypertension;
  • den akutte indtræden af ​​kardiovaskulære hændelser inden for tre måneder;
  • alvorlig leversygdom (ALAT steg 2 gange mere end kreatinin 2,5 mg/dl);
  • Svær kardiomyopati, medfødt hjertesygdom, reumatisk hjertesygdom
  • maligniteter
  • allergisk over for studiemedicin
  • med klare kontraindikationer på studiemedicin

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
NO_INTERVENTION: Styring
Hypertension hos patienter i kontrolgruppen blev behandlet med den originale protokol inklusive livsstil af læger i landsbyklinikken.
EKSPERIMENTEL: Behandling med Ten Dollars Project (TDP)
Hypertension hos patienter i TDP-gruppen blev styret med protokollen for "Ten Dollars Project (TDP)" af læger i landsbyklinikken.
Deltagerne blev grupperet i en kontrolgruppe og en TDP-gruppe. Hypertension hos patienter i kontrolgruppen blev behandlet med den originale protokol af læger i landsbyklinikker. Patienter i TDP-gruppen blev forsynet med TDP-behandlingen, for hvilke forskellige niveauer af oral administrationsplaner til patienter uden lægemiddelbehandling i den oprindelige protokol var: G 0 og G I, nifedipin (20 mg, bid) eller captopril (25 mg, tid), hydrochlorthiazid (12,5 mg, bud) for patienter, der ikke kunne tolerere tidligere lægemidler; G II, nifedipin (20 mg, bid) plus hydrochlorthiazid (12,5 mg, bid) eller captopril (25 mg, tid) plus hydrochlorthiazid (12,5 mg, to gange ), tredobbelt behandling til patienter, hvis blodtryk ikke nåede mål BP; G III, kombination af tre lægemidler. Patienter med lægemiddelbehandlinger i den oprindelige protokol blev ændret til at blive behandlet med ovennævnte antihypertensionsmedicin, som var ensartet leveret af regeringen.
Andre navne:
  • medicin blev ensartet leveret af den kinesiske regering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
forbedring af kontrol hastigheden af ​​hypertension med lave omkostninger i landdistrikterne Shaanxi
Tidsramme: Patienter i TDP-gruppen accepterede TDP-protokollen til at håndtere hypertension, og patienter i kontrolgruppen blev behandlet efter den oprindelige protokol i seks måneder. Sammenlign ændringen af ​​kontrolhastigheden ved baseline og slutningen af ​​den sjette måned.
værdi, om protokollen for TDP kunne forbedre kontrolhastigheden for hypertension i landdistrikterne Shaanxi
Patienter i TDP-gruppen accepterede TDP-protokollen til at håndtere hypertension, og patienter i kontrolgruppen blev behandlet efter den oprindelige protokol i seks måneder. Sammenlign ændringen af ​​kontrolhastigheden ved baseline og slutningen af ​​den sjette måned.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. januar 2014

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. februar 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (FAKTISKE)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

1. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forhøjet blodtryk

Kliniske forsøg med Hydrochlorthiazid, Captopril, Nitrendipin, Aspirin

Abonner