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El manejo estandarizado de la hipertensión en la zona rural de Shaanxi

29 de abril de 2020 actualizado por: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

El modo estandarizado y económico para la prevención y el tratamiento de enfermedades cardiovasculares crónicas: sistema Matrix de Shaanxi rural (MATRIX) Ⅰ

El propósito del estudio es construir un sistema de prevención y manejo de la hipertensión en la zona rural de Shaanxi, China, que intente utilizar métodos estandarizados y económicos para mejorar el resultado de las enfermedades cardiovasculares crónicas.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Descripción detallada

La hipertensión es común en China, pero hay bajas tasas de conocimiento (36,0 %), tratamiento (22,9 %) y control (5,7 %) en la población hipertensa de aproximadamente 200 millones de adultos, una cifra generada a partir de la encuesta nacional centrada en el paciente de China. Evaluación evaluativa de eventos cardíacos (PEACE) Million Person Project (MPP) . La hipertensión provoca importantes cargas sanitarias y económicas, y el control adecuado de la presión arterial (PA) ha sido una prioridad nacional de salud pública. En China, casi la mitad de la población vive en áreas rurales, donde las tasas de tratamiento y control de la hipertensión son más bajas en comparación con las áreas urbanas. El gasto en medicamentos antihipertensivos y la capacidad profesional insuficiente de los médicos rurales fueron los principales problemas que enfrenta el manejo de la hipertensión en las zonas rurales de China con economías atrasadas.

La ausencia de medicamentos asequibles prescritos puede ser una barrera importante para la adherencia a los medicamentos. Los médicos rurales con capacidad profesional insuficiente no debían proporcionar un tratamiento estándar de la hipertensión. Por lo tanto, se necesitaba con urgencia una estrategia de control de la hipertensión eficaz, barata y sencilla en las zonas rurales subdesarrolladas.

Mi centro se ha dedicado durante décadas al estudio de la hipertensión en las zonas rurales económicamente atrasadas de la provincia de Shaanxi, en el oeste de China. Brindamos un plan de manejo de la hipertensión barato y simple adecuado para estas áreas. Debido a que el costo de la gestión era de unos $10 dólares por año, el plan se denominó proyecto de diez dólares (TDP). El TDP incluía un sistema de gestión y un plan de tratamiento económico. El software de gestión de la hipertensión se diseñó para ayudar a los médicos rurales con escasa capacidad médica profesional a gestionar la hipertensión de forma estándar siguiendo las directrices. Por supuesto, un tratamiento más eficaz y asequible que cuesta unos diez dólares al año es el núcleo de este sistema. El objetivo de este estudio fue medir si el TDP puede mejorar efectivamente el control de la hipertensión en áreas rurales.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

1210

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Xi'an, Porcelana
        • The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • hipertensión primaria;
  • Edad ≥ 18 años;

Criterio de exclusión:

  • hipertensión secundaria;
  • el inicio agudo de eventos cardiovasculares dentro de los tres meses;
  • enfermedad hepática grave (ALT aumentada 2 veces más que la creatinina 2,5 mg/dl);
  • Miocardiopatía grave, cardiopatía congénita, cardiopatía reumática
  • malignidades
  • alérgico a las drogas del estudio
  • con contraindicaciones claras en los medicamentos del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: TRATAMIENTO
  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: SOLTERO

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
SIN INTERVENCIÓN: Control
La hipertensión de los pacientes en el grupo de control se manejó con el protocolo original que incluía el estilo de vida de los médicos en la clínica del pueblo.
EXPERIMENTAL: Proyecto Tratamiento con Diez Dólares (TDP)
La hipertensión de los pacientes en el grupo TDP fue manejada con el protocolo del "Proyecto de Diez Dólares (TDP)" por médicos en la clínica del pueblo.
Los participantes se agruparon en un grupo de control y un grupo TDP. La hipertensión de los pacientes en el grupo de control fue manejada con el protocolo original por médicos en las clínicas de las aldeas. Los pacientes del grupo TDP recibieron el tratamiento TDP, para quienes los diferentes niveles de planes de administración oral a pacientes sin tratamiento farmacológico en el protocolo original fueron: G 0 y G I, nifedipina (20 mg, dos veces al día) o captopril (25 mg, tres veces al día), hidroclorotiazida (12,5 mg, dos veces al día) para pacientes que no podían tolerar los medicamentos anteriores; G II, nifedipino (20 mg, dos veces al día) más hidroclorotiazida (12,5 mg, dos veces al día), o captopril (25 mg, tres veces al día) más hidroclorotiazida (12,5 mg, dos veces al día), terapia triple para pacientes cuya presión arterial no alcanzó el objetivo de PA; G III, combinación de tres fármacos. Los pacientes con tratamientos farmacológicos en el protocolo original se cambiaron para ser tratados con los medicamentos antihipertensivos mencionados anteriormente que fueron suministrados uniformemente por el gobierno.
Otros nombres:
  • los medicamentos fueron suministrados uniformemente por el gobierno chino

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
la mejora de la tasa de control de la hipertensión con bajo costo en las zonas rurales de Shaanxi
Periodo de tiempo: Los pacientes del grupo de TDP aceptaron el protocolo de TDP para controlar la hipertensión y los pacientes del grupo de control fueron tratados con el protocolo original durante seis meses. Compare la tasa de cambio de control al inicio y al final del sexto mes.
valorar si el protocolo de TDP podría mejorar la tasa de control de la hipertensión en zonas rurales de Shaanxi
Los pacientes del grupo de TDP aceptaron el protocolo de TDP para controlar la hipertensión y los pacientes del grupo de control fueron tratados con el protocolo original durante seis meses. Compare la tasa de cambio de control al inicio y al final del sexto mes.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

1 de enero de 2014

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de julio de 2017

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de febrero de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Publicado por primera vez (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

1 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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