- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04371874
El manejo estandarizado de la hipertensión en la zona rural de Shaanxi
El modo estandarizado y económico para la prevención y el tratamiento de enfermedades cardiovasculares crónicas: sistema Matrix de Shaanxi rural (MATRIX) Ⅰ
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La hipertensión es común en China, pero hay bajas tasas de conocimiento (36,0 %), tratamiento (22,9 %) y control (5,7 %) en la población hipertensa de aproximadamente 200 millones de adultos, una cifra generada a partir de la encuesta nacional centrada en el paciente de China. Evaluación evaluativa de eventos cardíacos (PEACE) Million Person Project (MPP) . La hipertensión provoca importantes cargas sanitarias y económicas, y el control adecuado de la presión arterial (PA) ha sido una prioridad nacional de salud pública. En China, casi la mitad de la población vive en áreas rurales, donde las tasas de tratamiento y control de la hipertensión son más bajas en comparación con las áreas urbanas. El gasto en medicamentos antihipertensivos y la capacidad profesional insuficiente de los médicos rurales fueron los principales problemas que enfrenta el manejo de la hipertensión en las zonas rurales de China con economías atrasadas.
La ausencia de medicamentos asequibles prescritos puede ser una barrera importante para la adherencia a los medicamentos. Los médicos rurales con capacidad profesional insuficiente no debían proporcionar un tratamiento estándar de la hipertensión. Por lo tanto, se necesitaba con urgencia una estrategia de control de la hipertensión eficaz, barata y sencilla en las zonas rurales subdesarrolladas.
Mi centro se ha dedicado durante décadas al estudio de la hipertensión en las zonas rurales económicamente atrasadas de la provincia de Shaanxi, en el oeste de China. Brindamos un plan de manejo de la hipertensión barato y simple adecuado para estas áreas. Debido a que el costo de la gestión era de unos $10 dólares por año, el plan se denominó proyecto de diez dólares (TDP). El TDP incluía un sistema de gestión y un plan de tratamiento económico. El software de gestión de la hipertensión se diseñó para ayudar a los médicos rurales con escasa capacidad médica profesional a gestionar la hipertensión de forma estándar siguiendo las directrices. Por supuesto, un tratamiento más eficaz y asequible que cuesta unos diez dólares al año es el núcleo de este sistema. El objetivo de este estudio fue medir si el TDP puede mejorar efectivamente el control de la hipertensión en áreas rurales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Xi'an, Porcelana
- The First Affiliated Hospital Of Xi'an Jiaotong University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- hipertensión primaria;
- Edad ≥ 18 años;
Criterio de exclusión:
- hipertensión secundaria;
- el inicio agudo de eventos cardiovasculares dentro de los tres meses;
- enfermedad hepática grave (ALT aumentada 2 veces más que la creatinina 2,5 mg/dl);
- Miocardiopatía grave, cardiopatía congénita, cardiopatía reumática
- malignidades
- alérgico a las drogas del estudio
- con contraindicaciones claras en los medicamentos del estudio
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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SIN INTERVENCIÓN: Control
La hipertensión de los pacientes en el grupo de control se manejó con el protocolo original que incluía el estilo de vida de los médicos en la clínica del pueblo.
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EXPERIMENTAL: Proyecto Tratamiento con Diez Dólares (TDP)
La hipertensión de los pacientes en el grupo TDP fue manejada con el protocolo del "Proyecto de Diez Dólares (TDP)" por médicos en la clínica del pueblo.
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Los participantes se agruparon en un grupo de control y un grupo TDP.
La hipertensión de los pacientes en el grupo de control fue manejada con el protocolo original por médicos en las clínicas de las aldeas.
Los pacientes del grupo TDP recibieron el tratamiento TDP, para quienes los diferentes niveles de planes de administración oral a pacientes sin tratamiento farmacológico en el protocolo original fueron: G 0 y G I, nifedipina (20 mg, dos veces al día) o captopril (25 mg, tres veces al día), hidroclorotiazida (12,5 mg, dos veces al día) para pacientes que no podían tolerar los medicamentos anteriores; G II, nifedipino (20 mg, dos veces al día) más hidroclorotiazida (12,5 mg, dos veces al día), o captopril (25 mg, tres veces al día) más hidroclorotiazida (12,5 mg, dos veces al día), terapia triple para pacientes cuya presión arterial no alcanzó el objetivo de PA; G III, combinación de tres fármacos.
Los pacientes con tratamientos farmacológicos en el protocolo original se cambiaron para ser tratados con los medicamentos antihipertensivos mencionados anteriormente que fueron suministrados uniformemente por el gobierno.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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la mejora de la tasa de control de la hipertensión con bajo costo en las zonas rurales de Shaanxi
Periodo de tiempo: Los pacientes del grupo de TDP aceptaron el protocolo de TDP para controlar la hipertensión y los pacientes del grupo de control fueron tratados con el protocolo original durante seis meses. Compare la tasa de cambio de control al inicio y al final del sexto mes.
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valorar si el protocolo de TDP podría mejorar la tasa de control de la hipertensión en zonas rurales de Shaanxi
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Los pacientes del grupo de TDP aceptaron el protocolo de TDP para controlar la hipertensión y los pacientes del grupo de control fueron tratados con el protocolo original durante seis meses. Compare la tasa de cambio de control al inicio y al final del sexto mes.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ACTUAL)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades cardiovasculares
- Enfermedades Vasculares
- Hipertensión
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Agentes antihipertensivos
- Agentes vasodilatadores
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Inhibidores de enzimas
- Analgésicos
- Agentes del sistema sensorial
- Agentes antiinflamatorios no esteroideos
- Analgésicos no narcóticos
- Agentes antiinflamatorios
- Agentes antirreumáticos
- Agentes fibrinolíticos
- Agentes moduladores de fibrina
- Inhibidores de la agregación plaquetaria
- Inhibidores de la ciclooxigenasa
- Antipiréticos
- Inhibidores de la proteasa
- Agentes natriuréticos
- Moduladores de transporte de membrana
- Diuréticos
- Hormonas y agentes reguladores del calcio
- Bloqueadores de los canales de calcio
- Inhibidores de la enzima convertidora de angiotensina
- Inhibidores del simportador de cloruro de sodio
- Aspirina
- Hidroclorotiazida
- Captopril
- Nitrendipina
Otros números de identificación del estudio
- GS610101-Ⅰ
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