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농촌 산시성 고혈압의 표준화된 관리

2020년 4월 29일 업데이트: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

만성 심혈관 질환의 예방 및 관리를 위한 표준화되고 경제적인 방식: 산시 지방의 매트릭스 시스템( MATRIX ) Ⅰ

이 연구의 목적은 만성 심혈관 질환의 결과를 개선하기 위해 표준화되고 경제적인 방법을 사용하려는 중국 산시 지방의 고혈압 예방 및 관리 시스템을 구축하는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

고혈압은 중국에서 흔하지만 약 2억 명의 성인 고혈압 인구에서 인지율(36.0%), 치료율(22.9%), 통제율(5.7%)이 낮습니다. 심장 사건 평가 평가(PEACE) 백만인 프로젝트(MPP) . 상당한 건강 및 경제적 부담은 고혈압으로 인해 발생하며, 혈압(BP)의 적절한 조절은 국가 공중 보건 우선 순위였습니다. 중국에서는 인구의 거의 절반이 도시 지역에 비해 고혈압 치료 및 통제율이 낮은 농촌 지역에 거주하고 있습니다. 항고혈압 약물의 지출과 농촌 의사의 부족한 전문 능력은 후진 경제를 가진 중국의 농촌 지역에서 고혈압 관리가 직면한 주요 문제였습니다.

저렴하게 처방되는 약이 없다는 것은 약을 순응하는 데 주요 장벽이 될 수 있습니다. 전문적인 능력이 부족한 시골의 의사들은 고혈압에 대한 표준 관리를 제공할 수 없었습니다. 따라서 저개발 농촌 지역에서 효과적이고 저렴하며 간단한 고혈압 관리 전략이 절실히 필요했습니다.

저의 센터는 수십 년 동안 중국 서부 산시성의 경제적으로 낙후된 농촌 지역에서 고혈압 연구에 전념해 왔습니다. 이러한 부위에 적합한 저렴하고 간편한 고혈압 관리 플랜을 제공하였습니다. 관리비가 연간 10달러 정도였기 때문에 그 계획을 10달러 프로젝트(TDP)라고 불렀다. TDP에는 관리 시스템과 저렴한 치료 계획이 포함되었습니다. 고혈압 관리 소프트웨어는 전문 의료 능력이 부족한 시골 의사들이 지침에 따라 표준적으로 고혈압을 관리할 수 있도록 돕기 위해 설계되었습니다. 물론 연간 10달러 정도의 보다 효과적이고 저렴한 치료가 이 시스템의 핵심입니다. 이 연구의 목적은 TDP가 농촌 지역의 고혈압 조절을 효과적으로 개선할 수 있는지 여부를 측정하는 것이었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

1210

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Xi'an, 중국
        • The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 원발성 고혈압;
  • 연령 ≥ 18세;

제외 기준:

  • 속발성 고혈압;
  • 3개월 이내에 심혈관 사건의 급성 발병;
  • 중증 간 질환(ALT는 크레아티닌 2.5mg/dl보다 2배 더 증가함);
  • 중증 심근병증, 선천성 심장병, 류마티스성 심장병
  • 악성종양
  • 연구 약물에 알레르기
  • 연구 약물에 대한 명확한 금기 사항

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
NO_INTERVENTION: 제어
대조군 환자의 고혈압은 생활습관을 포함한 오리지널 프로토콜로 마을의원 의사들이 관리하였다.
실험적: 10달러 프로젝트(TDP) 치료
TDP 그룹 환자의 고혈압은 마을 의원의 의사들이 "Ten Dollars Project(TDP)" 프로토콜로 관리하였다.
참가자는 통제 그룹과 TDP 그룹으로 그룹화되었습니다. 대조군 환자의 고혈압은 마을 의원의 의사들이 원래의 프로토콜로 관리했다. TDP 그룹의 환자에게 TDP 치료를 제공했으며, 원래 프로토콜에서 약물 치료 없이 환자에게 다양한 수준의 경구 투여 계획이 다음과 같이 제공되었습니다: G 0 및 G I, 니페디핀(20mg, bid) 또는 captopril(25mg, tid), 이전 약물을 견딜 수 없는 환자의 경우 (12.5mg, bid); G II, 니페디핀(20mg, bid) + 히드로클로로티아지드(12.5mg, bid) 또는 캅토프릴(25mg, tid) + 히드로클로로티아지드(12.5mg, bid ), 혈압이 목표 BP에 도달하지 못한 환자를 위한 삼중 요법; G III, 세 가지 약물 조합. 원래 계획서에서 약물 치료를 받는 환자는 정부에서 일률적으로 공급하는 위의 항고혈압 약물로 치료하도록 변경되었습니다.
다른 이름들:
  • 의약품은 중국 정부에서 균일하게 공급되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
농촌 산시성에서 저렴한 비용으로 고혈압 조절률 향상
기간: TDP 그룹의 환자들은 고혈압을 관리하기 위해 TDP의 프로토콜을 받아들였고 대조군의 환자들은 6개월 동안 원래의 프로토콜에 따라 관리되었습니다. 기준선과 6개월 말의 제어율 변화를 비교하십시오.
TDP 프로토콜이 산시 지방의 고혈압 조절률을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
TDP 그룹의 환자들은 고혈압을 관리하기 위해 TDP의 프로토콜을 받아들였고 대조군의 환자들은 6개월 동안 원래의 프로토콜에 따라 관리되었습니다. 기준선과 6개월 말의 제어율 변화를 비교하십시오.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2014년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2019년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 29일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

히드로클로로티아지드, 캅토프릴, 니트렌디핀, 아스피린에 대한 임상 시험

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