- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04371874
농촌 산시성 고혈압의 표준화된 관리
만성 심혈관 질환의 예방 및 관리를 위한 표준화되고 경제적인 방식: 산시 지방의 매트릭스 시스템( MATRIX ) Ⅰ
연구 개요
상세 설명
고혈압은 중국에서 흔하지만 약 2억 명의 성인 고혈압 인구에서 인지율(36.0%), 치료율(22.9%), 통제율(5.7%)이 낮습니다. 심장 사건 평가 평가(PEACE) 백만인 프로젝트(MPP) . 상당한 건강 및 경제적 부담은 고혈압으로 인해 발생하며, 혈압(BP)의 적절한 조절은 국가 공중 보건 우선 순위였습니다. 중국에서는 인구의 거의 절반이 도시 지역에 비해 고혈압 치료 및 통제율이 낮은 농촌 지역에 거주하고 있습니다. 항고혈압 약물의 지출과 농촌 의사의 부족한 전문 능력은 후진 경제를 가진 중국의 농촌 지역에서 고혈압 관리가 직면한 주요 문제였습니다.
저렴하게 처방되는 약이 없다는 것은 약을 순응하는 데 주요 장벽이 될 수 있습니다. 전문적인 능력이 부족한 시골의 의사들은 고혈압에 대한 표준 관리를 제공할 수 없었습니다. 따라서 저개발 농촌 지역에서 효과적이고 저렴하며 간단한 고혈압 관리 전략이 절실히 필요했습니다.
저의 센터는 수십 년 동안 중국 서부 산시성의 경제적으로 낙후된 농촌 지역에서 고혈압 연구에 전념해 왔습니다. 이러한 부위에 적합한 저렴하고 간편한 고혈압 관리 플랜을 제공하였습니다. 관리비가 연간 10달러 정도였기 때문에 그 계획을 10달러 프로젝트(TDP)라고 불렀다. TDP에는 관리 시스템과 저렴한 치료 계획이 포함되었습니다. 고혈압 관리 소프트웨어는 전문 의료 능력이 부족한 시골 의사들이 지침에 따라 표준적으로 고혈압을 관리할 수 있도록 돕기 위해 설계되었습니다. 물론 연간 10달러 정도의 보다 효과적이고 저렴한 치료가 이 시스템의 핵심입니다. 이 연구의 목적은 TDP가 농촌 지역의 고혈압 조절을 효과적으로 개선할 수 있는지 여부를 측정하는 것이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Xi'an, 중국
- The First Affiliated Hospital of Xi'An JiaoTong University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 원발성 고혈압;
- 연령 ≥ 18세;
제외 기준:
- 속발성 고혈압;
- 3개월 이내에 심혈관 사건의 급성 발병;
- 중증 간 질환(ALT는 크레아티닌 2.5mg/dl보다 2배 더 증가함);
- 중증 심근병증, 선천성 심장병, 류마티스성 심장병
- 악성종양
- 연구 약물에 알레르기
- 연구 약물에 대한 명확한 금기 사항
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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NO_INTERVENTION: 제어
대조군 환자의 고혈압은 생활습관을 포함한 오리지널 프로토콜로 마을의원 의사들이 관리하였다.
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실험적: 10달러 프로젝트(TDP) 치료
TDP 그룹 환자의 고혈압은 마을 의원의 의사들이 "Ten Dollars Project(TDP)" 프로토콜로 관리하였다.
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참가자는 통제 그룹과 TDP 그룹으로 그룹화되었습니다.
대조군 환자의 고혈압은 마을 의원의 의사들이 원래의 프로토콜로 관리했다.
TDP 그룹의 환자에게 TDP 치료를 제공했으며, 원래 프로토콜에서 약물 치료 없이 환자에게 다양한 수준의 경구 투여 계획이 다음과 같이 제공되었습니다: G 0 및 G I, 니페디핀(20mg, bid) 또는 captopril(25mg, tid), 이전 약물을 견딜 수 없는 환자의 경우 (12.5mg, bid); G II, 니페디핀(20mg, bid) + 히드로클로로티아지드(12.5mg, bid) 또는 캅토프릴(25mg, tid) + 히드로클로로티아지드(12.5mg, bid ), 혈압이 목표 BP에 도달하지 못한 환자를 위한 삼중 요법; G III, 세 가지 약물 조합.
원래 계획서에서 약물 치료를 받는 환자는 정부에서 일률적으로 공급하는 위의 항고혈압 약물로 치료하도록 변경되었습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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농촌 산시성에서 저렴한 비용으로 고혈압 조절률 향상
기간: TDP 그룹의 환자들은 고혈압을 관리하기 위해 TDP의 프로토콜을 받아들였고 대조군의 환자들은 6개월 동안 원래의 프로토콜에 따라 관리되었습니다. 기준선과 6개월 말의 제어율 변화를 비교하십시오.
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TDP 프로토콜이 산시 지방의 고혈압 조절률을 향상시킬 수 있는지 여부를 평가합니다.
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TDP 그룹의 환자들은 고혈압을 관리하기 위해 TDP의 프로토콜을 받아들였고 대조군의 환자들은 6개월 동안 원래의 프로토콜에 따라 관리되었습니다. 기준선과 6개월 말의 제어율 변화를 비교하십시오.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Hongyan Tian, First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- GS610101-Ⅰ
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