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ミシガン州の避妊具へのアクセス、研究、および評価研究の子供たち (M-CARES-K)

2026年5月30日 更新者：Martha Bailey、University of Michigan

望まない妊娠が子供に与える影響

このプロジェクトは、ミシガン州避妊具アクセス調査評価研究 (M-CARES) に基づいており、母親が無料の避妊薬を利用できるようになり、望まない妊娠が減少して子供の健康状態に長期的な影響が及ぶことを評価しています。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

詳細な説明

M-CARES は無作為化対照試験デザインを使用して、介入前に生まれた子供に対する母親への無料避妊の提供の効果を評価します。 介入の対象となる母集団は、妊娠のリスクがある 18 歳から 35 歳の妊娠中の女性で、ミシガン州の家族計画クリニック (PPMI) のクライアントであり、収入適格基準を満たし、それ以外の場合はサービスの費用を自己負担する女性です。募集の日（つまり、受けたサービスに対する保険の適用範囲が不足している）。 実験的 (治療) 条件は、100 日間無料の避妊 (ブランドの子宮内避妊器具の価格まで) へのアクセスを提供するバウチャーを母親が受け取ることです。 対照群の母親はバウチャーを受け取りません。 登録されたすべての女性は、2 部構成のベースライン調査を完了し、翌年に 2 回のフォローアップ面接のために再連絡を受けることに同意します。 彼らはまた、2 部構成のベースライン調査を完了し、翌年に 2 回のフォローアップ面接のために再連絡を受けることに同意します。 さらに、母親は、州および連邦政府の保健、教育、刑事司法、および税務記録によって保持されている記録から、自分と子供の管理データへのリンクに同意します。 同意は、介入時にすでに女性に生まれた子供と、介入後に生まれた子供を対象としています。 調査および管理データは、18 歳までの子供の幸福と発達を評価するための結果測定を提供します。 この研究では、介入を受けた母親の子供と受けなかった母親の子供を比較します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

4700

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、アメリカ、48103
        • 募集
        • Planned Parenthood - Ann Arbor-West
        • コンタクト：
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48201
        • 募集
        • Planned Parenthood - Detroit
        • コンタクト：
      • Ferndale、Michigan、アメリカ、48220
        • 募集
        • Planned Parenthood - Ferndale
        • コンタクト：
      • Grand Rapids、Michigan、アメリカ、49503
        • 募集
        • Planned Parenthood - Grand Rapids
        • コンタクト：
      • Kalamazoo、Michigan、アメリカ、49006
        • 募集
        • Planned Parenthood - Kalamazoo
        • コンタクト：
      • Lansing、Michigan、アメリカ、48912
        • 募集
        • Planned Parenthood - Lansing
        • コンタクト：
      • Livonia、Michigan、アメリカ、48154
        • 募集
        • Planned Parenthood - Livonia
        • コンタクト：
      • Traverse City、Michigan、アメリカ、49686
        • 募集
        • Planned Parenthood - Traverse City
        • コンタクト：
      • Warren、Michigan、アメリカ、48093
        • 募集
        • Planned Parenthood - Warren
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

1秒～17年 (子)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

提案されたプロジェクトでは、母親がミシガン州避妊アクセス、研究および評価研究 (M-CARES) に登録した 0 歳から 17 歳までの子供の結果を分析します。 M-CARES への参加には、母親が次の条件を満たしている必要があります。

  • 18～35歳
  • 身体能力があり（生物学的に女性で繁殖力があり）、妊娠のリスクがある、
  • 入学時に妊娠していないこと
  • 入学後12ヶ月以内に妊娠を希望しない者、
  • Planned Parenthood of Michigan でケアを求めている、および
  • Planned Parenthood of Michigan では、避妊薬の自己負担費に直面しています。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：防止
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：実験グループ
避妊薬の費用をカバーするために計画された親子関係で使用されるバウチャーを受け取るために無作為化された母親
行動：母親は有名ブランドの IUD の費用の 100% に相当するバウチャーを受け取ります (2019 年 3 月 4 日～2023 年 3 月 31 日)
M-CARES の無作為化された避妊バウチャーは、Planned Parenthood でポケット費用を負担する女性向けに、有名ブランドの IUD (Skyla、Paraguard、Mirena など) を最大 100% 挿入する価値があります。 この介入は、2019 年 3 月 4 日以降に発生しました。
行動：母親は有名ブランドの IUD の費用の 50% に相当するバウチャーを受け取ります (2018 年 8 月 26 日 - 2019 年 3 月 3 日)
M-CARES の無作為化された避妊バウチャーは、Planned Parenthood でポケット費用を負担する女性向けに、有名ブランドの IUD (Skyla、Paraguard、Mirena など) を挿入するのに最大 50% の価値があります。 この介入は、2019 年 11 月 4 日以降に行われました。
介入なし：対照群
バウチャーを受け取らないように無作為に割り付けられた母親。 この腕の母親は、Planned Parenthood のスライディング スケールに従って価格設定された Planned Parenthood の標準的なケアを受けます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
研究登録後に生まれた兄弟の数 (1 年)
時間枠：入会後1年以内
母親の調査回答とバイタル レコードで決定された、個人の母親から生まれた子供の数 (カウント: 0、1、2....)
入会後1年以内
研究登録後に生まれた兄弟の数 (3 年)
時間枠：入学後3年以内
母親の調査回答とバイタル レコードで決定された、個人の母親から生まれた子供の数 (カウント: 0、1、2....)
入学後3年以内
研究登録後に生まれた兄弟の数 (5 年)
時間枠：入学後5年まで
母親の調査回答とバイタル レコードで決定された、個人の母親から生まれた子供の数 (カウント: 0、1、2....)
入学後5年まで
標準化されたアチーブメント テストのスコア (1 年間)
時間枠：入会後1年以内
州の標準化された達成度テストのパーセンタイル (範囲: 1 ～ 100)
入会後1年以内
標準化されたアチーブメント テストのスコア (3 年間)
時間枠：入学後3年以内
州の標準化された達成度テストのパーセンタイル (範囲: 1 ～ 100)
入学後3年以内
標準化されたアチーブメント テストのスコア (5 年間)
時間枠：入学後5年まで
州の標準化された達成度テストのパーセンタイル (範囲: 1 ～ 100)
入学後5年まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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University of Michigan

協力者

Planned Parenthood Federation of America
National Opinion Research Center

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月26日

一次修了 (推定)

2049年12月31日

研究の完了 (推定)

2049年12月31日

試験登録日

最初に提出

2020年4月29日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年4月29日

最初の投稿 (実際)

2020年5月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年6月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月30日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • HUM00132909B

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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