Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Michiganin ehkäisyvälineiden saatavuus, tutkimus ja arviointi, lapset (M-CARES-K)

lauantai 30. toukokuuta 2026 päivittänyt: Martha Bailey, University of Michigan

Ei-toivotun raskauden vaikutukset lapsiin

Tämä projekti perustuu Michigan Contraceptive Access Research and Evaluation Study (M-CARES) -tutkimukseen, jonka tarkoituksena on arvioida äitien ilmaisten ehkäisyvälineiden saatavuuden ja tahattomien raskauksien vähenemisen pitkäaikaisia ​​vaikutuksia lastensa hyvinvointiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

M-CARES käyttää satunnaistettua kontrollitutkimusta arvioidakseen ilmaisen ehkäisyn vaikutukset äideille heidän ennen toimenpidettä syntyneisiin lapsiin. Intervention kohteena oleva väestö on 18–35-vuotiaat hedelmälliset naiset, joilla on raskausvaara ja jotka ovat Michiganin Planned Parenthood -klinikan (PPMI) asiakkaita, jotka täyttävät tulokelpoisuusvaatimukset ja jotka muutoin maksaisivat omasta pussistaan ​​palveluistaan rekrytointipäivä (eli vastaanotetun palvelun vakuutus ei ole katettu). Kokeellinen (hoito)tila on äidin kuitti, joka tarjoaa maksuttoman ehkäisyn (nimellisen kohdunsisäisen laitteen hintaan asti) 100 päivän ajan. Äitien kontrolliryhmä ei saa lahjakorttia. Kaikki ilmoittautuneet naiset täyttävät kaksiosaisen perustutkimuksen ja suostuvat siihen, että heihin otetaan uudelleen yhteyttä kahteen seurantahaastatteluun menneiden vuosien aikana. He myös suorittavat kaksiosaisen perustutkimuksen ja suostuvat siihen, että heihin otetaan uudelleen yhteyttä kahteen seurantahaastatteluun menneiden vuosien aikana. Lisäksi äidit suostuvat linkittämään omia ja lastensa hallinnollisia tietoja osavaltion ja liittovaltion terveys-, koulutus-, rikosoikeus- ja verorekistereistä. Suostumus kattaa lapset, jotka ovat jo syntyneet naisille interventiohetkellä ja lapset, jotka ovat syntyneet toimenpiteen jälkeen. Kysely- ja hallinnolliset tiedot tarjoavat tulosmittauksia lasten hyvinvoinnin ja kehityksen arvioimiseksi 18-vuotiaaksi asti. Tutkimuksessa verrataan interventiota saaneiden äitien lapsia niihin, jotka eivät saaneet interventiota.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

4700

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Yhdysvallat, 48103
        • Rekrytointi
        • Planned Parenthood - Ann Arbor-West
        • Ottaa yhteyttä:
      • Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48201
        • Rekrytointi
        • Planned Parenthood - Detroit
        • Ottaa yhteyttä:
      • Ferndale, Michigan, Yhdysvallat, 48220
        • Rekrytointi
        • Planned Parenthood - Ferndale
        • Ottaa yhteyttä:
      • Grand Rapids, Michigan, Yhdysvallat, 49503
        • Rekrytointi
        • Planned Parenthood - Grand Rapids
        • Ottaa yhteyttä:
      • Kalamazoo, Michigan, Yhdysvallat, 49006
        • Rekrytointi
        • Planned Parenthood - Kalamazoo
        • Ottaa yhteyttä:
      • Lansing, Michigan, Yhdysvallat, 48912
        • Rekrytointi
        • Planned Parenthood - Lansing
        • Ottaa yhteyttä:
      • Livonia, Michigan, Yhdysvallat, 48154
        • Rekrytointi
        • Planned Parenthood - Livonia
        • Ottaa yhteyttä:
      • Traverse City, Michigan, Yhdysvallat, 49686
        • Rekrytointi
        • Planned Parenthood - Traverse City
        • Ottaa yhteyttä:
      • Warren, Michigan, Yhdysvallat, 48093
        • Rekrytointi
        • Planned Parenthood - Warren
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 sekunti - 17 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Ehdotetussa hankkeessa analysoidaan tuloksia 0–17-vuotiaista lapsista, joiden äidit osallistuivat Michigan Contraceptive Access, Research and Evaluation Study (M-CRES) -tutkimukseen. M-CARESin osallistuminen edellyttää, että äidit ovat:

  • 18-35 vuotta vanha
  • fyysisesti kykenevä (biologisesti nainen ja hedelmällinen) ja riski tulla raskaaksi,
  • ei ole raskaana ilmoittautumishetkellä
  • ei halua tulla raskaaksi 12 kuukauden kuluessa ilmoittautumisesta,
  • etsivät hoitoa Planned Parenthood of Michiganista ja
  • Michiganin Planned Parenthoodin ehkäisyvälineistä aiheutuu omia kustannuksia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Äidit satunnaistettiin saamaan lahjakortti, jota käytetään Planned Parenthoodissa ehkäisyvälineiden kustannusten kattamiseen
Käyttäytyminen: Äiti saa kupongin, jonka arvo on 100 % nimimerkkikierukan hinnasta (4.3.2019-31.3.2023)
M-CARES satunnaistettuja ehkäisykuponkeja, joiden arvo on jopa 100 % nimellisen IUD:n (esim. Skyla, Paraguard, Mirena) asettamisesta naisille, joilla on omat kustannukset Planned Parenthoodissa. Tämä interventio tapahtui 4. maaliskuuta 2019 eteenpäin.
Käyttäytyminen: Äiti saa kupongin, jonka arvo on 50 % nimikierukan hinnasta (26.8.2018-3.3.2019)
M-CARES satunnaistettuja ehkäisykuponkeja, joiden arvo on jopa 50 % nimellisen IUD:n (esim. Skyla, Paraguard, Mirena) asettamisesta naisille, joilla on omat kustannukset Planned Parenthoodissa. Tämä interventio tapahtui 4.11.2019 jälkeen.
Ei väliintuloa: Ohjausryhmä
Äidit satunnaisesti EIVÄT saa lahjakorttia. Tämän käsivarren äidit saavat Planned Parenthood -standardin mukaisen hoidon, joka on hinnoiteltu Planned Parenthood -liukuvan asteikon mukaan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Opintojakson jälkeen syntyneiden sisarusten lukumäärä (1 vuosi)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Yksilön äidille syntyneiden lasten määrä määritettynä äidin kyselyvastauksissa ja Vital Recordsissa (määrä: 0, 1, 2...)
Jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Opintojakson jälkeen syntyneiden sisarusten lukumäärä (3 vuotta)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Yksilön äidille syntyneiden lasten määrä määritettynä äidin kyselyvastauksissa ja Vital Recordsissa (määrä: 0, 1, 2...)
Jopa 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Opintojakson jälkeen syntyneiden sisarusten lukumäärä (5 vuotta)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Yksilön äidille syntyneiden lasten määrä määritettynä äidin kyselyvastauksissa ja Vital Recordsissa (määrä: 0, 1, 2...)
Jopa 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Standardoitu saavutustestipiste (1 vuosi)
Aikaikkuna: Jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Prosenttipiste valtion standardoidussa saavutustestissä (alue: 1-100)
Jopa 1 vuosi ilmoittautumisen jälkeen
Standardoitu saavutustestipiste (3 vuotta)
Aikaikkuna: Jopa 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Prosenttipiste valtion standardoidussa saavutustestissä (alue: 1-100)
Jopa 3 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Standardoitu saavutustestipiste (5 vuotta)
Aikaikkuna: Jopa 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen
Prosenttipiste valtion standardoidussa saavutustestissä (alue: 1-100)
Jopa 5 vuotta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Michigan

Yhteistyökumppanit

Planned Parenthood Federation of America
National Opinion Research Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 26. elokuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2049

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 31. joulukuuta 2049

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. huhtikuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 2. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 30. toukokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • HUM00132909B

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa