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密歇根避孕药具获取、研究和评估研究儿童 (M-CARES-K)

2026年5月30日 更新者：Martha Bailey、University of Michigan

意外怀孕对儿童的影响

该项目以密歇根避孕药具获取研究和评估研究 (M-CARES) 为基础，旨在评估母亲获得免费避孕药具和减少意外怀孕对其子女福祉的长期影响。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

详细说明

M-CARES 使用随机对照试验设计来评估向母亲提供免费避孕措施对干预前出生的孩子的影响。 接受干预的人群是年龄在 18-35 岁之间且有怀孕风险的生育妇女，她们是密歇根州计划生育诊所 (PPMI) 的客户，她们符合收入资格标准，否则将自费支付服务费用招聘当天（即，没有接受服务的保险）。 实验（治疗）条件是母亲收到一张提供 100 天免费避孕（最高为名牌宫内节育器价格）的代金券。 对照组的母亲没有收到代金券。 所有登记的女性都完成了一项分为两部分的基线调查，并同意在即将离任的年份再次联系进行两次后续访谈。 他们还完成了一项分为两部分的基线调查，并同意在即将离任的年份再次联系他们进行两次后续访谈。 此外，母亲同意将州和联邦卫生、教育、刑事司法和税务记录所持有的记录与自己及其子女的行政数据联系起来。 同意涵盖妇女在干预时已经生育的孩子和干预后生育的孩子。 调查和行政数据提供了评估 18 岁以下儿童福祉和发展的成果措施。 该研究将比较接受干预和未接受干预的母亲所生的孩子。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

4700

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

学习地点

  • 美国
    • Michigan
      • Ann Arbor、Michigan、美国、48103
        • 招聘中
        • Planned Parenthood - Ann Arbor-West
        • 接触：
      • Detroit、Michigan、美国、48201
        • 招聘中
        • Planned Parenthood - Detroit
        • 接触：
      • Ferndale、Michigan、美国、48220
        • 招聘中
        • Planned Parenthood - Ferndale
        • 接触：
      • Grand Rapids、Michigan、美国、49503
        • 招聘中
        • Planned Parenthood - Grand Rapids
        • 接触：
      • Kalamazoo、Michigan、美国、49006
        • 招聘中
        • Planned Parenthood - Kalamazoo
        • 接触：
      • Lansing、Michigan、美国、48912
        • 招聘中
        • Planned Parenthood - Lansing
        • 接触：
      • Livonia、Michigan、美国、48154
        • 招聘中
        • Planned Parenthood - Livonia
        • 接触：
      • Traverse City、Michigan、美国、49686
        • 招聘中
        • Planned Parenthood - Traverse City
        • 接触：
      • Warren、Michigan、美国、48093
        • 招聘中
        • Planned Parenthood - Warren
        • 接触：

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1秒 至 17年 (孩子)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

拟议的项目将分析 0 至 17 岁儿童的结果，这些儿童的母亲参加了密歇根避孕药具获取、研究和评估研究 (M-CARES)。 M-CARES 参与要求母亲：

  • 18-35岁
  • 身体有能力（生物学上的女性和生育能力）并且有怀孕的风险，
  • 入学时未怀孕
  • 入学后 12 个月内不希望怀孕，
  • 正在密歇根计划生育协会寻求护理，并且
  • 面对密歇根计划生育协会的避孕药具的自付费用。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：预防
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的：实验组
母亲随机获得一张代金券，用于计划生育，以支付避孕药具的费用
行为的：妈妈领取价值100%名牌宫内节育器费用的代金券（2019年3月4日-2023年3月31日）
M-CARES 随机避孕代金券的价值高达 100%，适用于在 Planned Parenthood 中自付费用的女性植入名牌宫内节育器（例如 Skyla、Paraguard、Mirena）。 该干预发生在 2019 年 3 月 4 日之后。
行为的：妈妈领名牌宫内节育器50%代金券（2018年8月26日-2019年3月3日）
M-CARES 随机避孕代金券的价值高达 50%，适用于在 Planned Parenthood 中自付费用的女性植入名牌宫内节育器（例如 Skyla、Paraguard、Mirena）。 该干预发生在 2019 年 11 月 4 日之后。
无干预：控制组
母亲被随机分配到不接受代金券。 这只手臂中的母亲接受计划生育标准的护理，根据计划生育滑动比例定价。

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
入学后出生的兄弟姐妹人数（1 年）
大体时间：注册后最多 1 年
根据母亲的调查答复和重要记录确定的个人母亲所生子女的数量（计数：0、1、2 ....）
注册后最多 1 年
入学后出生的兄弟姐妹人数（3 年）
大体时间：注册后最多 3 年
根据母亲的调查答复和重要记录确定的个人母亲所生子女的数量（计数：0、1、2 ....）
注册后最多 3 年
入学后出生的兄弟姐妹人数（5 年）
大体时间：注册后最多 5 年
根据母亲的调查答复和重要记录确定的个人母亲所生子女的数量（计数：0、1、2 ....）
注册后最多 5 年
标准化成绩测试成绩（1年）
大体时间：注册后最多 1 年
国家标准化成绩测试的百分位数（范围：1-100）
注册后最多 1 年
标准化成绩测试成绩（3 年）
大体时间：注册后最多 3 年
国家标准化成绩测试的百分位数（范围：1-100）
注册后最多 3 年
标准化成绩测试成绩（5 年）
大体时间：注册后最多 5 年
国家标准化成绩测试的百分位数（范围：1-100）
注册后最多 5 年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Michigan

合作者

Planned Parenthood Federation of America
National Opinion Research Center

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年8月26日

初级完成 (估计的)

2049年12月31日

研究完成 (估计的)

2049年12月31日

研究注册日期

首次提交

2020年4月29日

首先提交符合 QC 标准的

2020年4月29日

首次发布 (实际的)

2020年5月1日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年6月2日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年5月30日

最后验证

2026年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他研究编号

  • HUM00132909B

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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