Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Michigan Contraceptive Access, Research en Evaluation Study Children (M-CARES-K)

30 mei 2026 bijgewerkt door: Martha Bailey, University of Michigan

De effecten van onbedoelde zwangerschap op kinderen

Dit project bouwt voort op de Michigan Contraceptive Access Research and Evaluation Study (M-CARES) om de langetermijneffecten te evalueren van de toegang van moeders tot gratis voorbehoedsmiddelen en de vermindering van onbedoelde zwangerschappen op het welzijn van hun kinderen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

M-CARES maakt gebruik van een gerandomiseerde controlestudie om de effecten te beoordelen van het aanbieden van gratis anticonceptie aan moeders op hun kinderen die vóór de interventie zijn geboren. De populatie waarop de interventie betrekking heeft, bestaat uit vruchtbare vrouwen in de leeftijd van 18-35 jaar die het risico lopen zwanger te worden en die klant zijn bij Planned Parenthood-klinieken in Michigan (PPMI), die voldoen aan de inkomenscriteria en die anders uit eigen zak zouden betalen voor diensten op de dag van aanwerving (d.w.z. geen verzekeringsdekking voor ontvangen dienst). De experimentele (behandelings)voorwaarde is dat een moeder een voucher ontvangt die toegang geeft tot gratis anticonceptie (tot de prijs van een merkspiraaltje) gedurende 100 dagen. De controlegroep moeders krijgt geen voucher. Alle ingeschreven vrouwen vullen een tweedelig basisonderzoek in en stemmen ermee in om opnieuw gecontacteerd te worden voor twee vervolginterviews in de komende jaren. Ze vullen ook een tweedelig basisonderzoek in en stemmen ermee in om opnieuw gecontacteerd te worden voor twee vervolginterviews in de komende jaren. Bovendien stemmen moeders in met koppelingen naar hun eigen administratieve gegevens en die van hun kinderen uit dossiers die worden bijgehouden door staats- en federale gezondheids-, onderwijs-, strafrechts- en belastinggegevens. Toestemming heeft betrekking op kinderen die op het moment van de interventie al uit een vrouw zijn geboren en kinderen die na de interventie zijn geboren. Enquête- en administratieve gegevens bieden uitkomstmaten om het welzijn en de ontwikkeling van kinderen tot 18 jaar te beoordelen. De studie zal kinderen van moeders die de interventie hebben ondergaan, vergelijken met degenen die dat niet hebben gedaan.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

4700

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Verenigde Staten, 48103
        • Werving
        • Planned Parenthood - Ann Arbor-West
        • Contact:
      • Detroit, Michigan, Verenigde Staten, 48201
        • Werving
        • Planned Parenthood - Detroit
        • Contact:
      • Ferndale, Michigan, Verenigde Staten, 48220
        • Werving
        • Planned Parenthood - Ferndale
        • Contact:
      • Grand Rapids, Michigan, Verenigde Staten, 49503
        • Werving
        • Planned Parenthood - Grand Rapids
        • Contact:
      • Kalamazoo, Michigan, Verenigde Staten, 49006
        • Werving
        • Planned Parenthood - Kalamazoo
        • Contact:
      • Lansing, Michigan, Verenigde Staten, 48912
        • Werving
        • Planned Parenthood - Lansing
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, Verenigde Staten, 48154
        • Werving
        • Planned Parenthood - Livonia
        • Contact:
      • Traverse City, Michigan, Verenigde Staten, 49686
        • Werving
        • Planned Parenthood - Traverse City
        • Contact:
      • Warren, Michigan, Verenigde Staten, 48093
        • Werving
        • Planned Parenthood - Warren
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

1 seconde tot 17 jaar (Kind)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Het voorgestelde project analyseert de uitkomsten van kinderen van 0 tot 17 jaar oud van wie de moeders deelnamen aan de Michigan Contraceptive Access, Research and Evaluation Study (M-CARES). Deelname aan M-CARES vereist dat moeders:

  • 18-35 jaar oud
  • lichamelijk in staat (biologisch vrouwelijk en vruchtbaar) en risico op zwangerschap,
  • niet zwanger op het moment van inschrijving
  • niet zwanger willen worden in de 12 maanden na inschrijving,
  • zorg zoeken bij Planned Parenthood of Michigan, en
  • te maken krijgen met contante kosten voor anticonceptiva bij Planned Parenthood of Michigan.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Experimentele groep
Moeders die gerandomiseerd een tegoedbon ontvangen die bij Planned Parenthood kan worden gebruikt om de kosten van anticonceptiemiddelen te dekken
Gedragsmatig: Moeder ontvangt voucher ter waarde van 100% van de kosten van het spiraaltje van het merk (4 maart 2019 - 31 maart 2023)
M-CARES gerandomiseerde vouchers voor anticonceptie ter waarde van maximaal 100% van het inbrengen van een merk-spiraaltje (bijv. Skyla, Paraguard, Mirena) voor vrouwen met contante kosten bij Planned Parenthood. Deze interventie vond plaats vanaf 4 maart 2019.
Gedragsmatig: Moeder ontvangt voucher ter waarde van 50% van de kosten van het spiraaltje van het merk (26 augustus 2018 - 3 maart 2019)
M-CARES gerandomiseerde vouchers voor anticonceptie ter waarde van maximaal 50% van het inbrengen van een merk-spiraaltje (bijv. Skyla, Paraguard, Mirena) voor vrouwen met contante kosten bij Planned Parenthood. Deze tussenkomst vond plaats na 4 november 2019.
Geen tussenkomst: Controlegroep
Moeders gerandomiseerd om GEEN voucher te ontvangen. Moeders in deze arm ontvangen de Planned Parenthood standaardzorg, geprijsd volgens de Planned Parenthood glijdende schaal.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal broers en zussen geboren na inschrijving studie (1 jaar)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na inschrijving
Aantal kinderen geboren uit de moeder van het individu zoals bepaald in de antwoorden van de moeder op de enquête en de vitale gegevens (aantal: 0, 1, 2...)
Tot 1 jaar na inschrijving
Aantal broers en zussen geboren na inschrijving studie (3 jaar)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na inschrijving
Aantal kinderen geboren uit de moeder van het individu zoals bepaald in de antwoorden van de moeder op de enquête en de vitale gegevens (aantal: 0, 1, 2...)
Tot 3 jaar na inschrijving
Aantal broers en zussen geboren na inschrijving studie (5 jaar)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na inschrijving
Aantal kinderen geboren uit de moeder van het individu zoals bepaald in de antwoorden van de moeder op de enquête en de vitale gegevens (aantal: 0, 1, 2...)
Tot 5 jaar na inschrijving
Gestandaardiseerde prestatietestscore (1 jaar)
Tijdsspanne: Tot 1 jaar na inschrijving
Percentiel op door de staat gestandaardiseerde prestatietest (bereik: 1-100)
Tot 1 jaar na inschrijving
Gestandaardiseerde prestatietestscore (3 jaar)
Tijdsspanne: Tot 3 jaar na inschrijving
Percentiel op door de staat gestandaardiseerde prestatietest (bereik: 1-100)
Tot 3 jaar na inschrijving
Gestandaardiseerde prestatietestscore (5 jaar)
Tijdsspanne: Tot 5 jaar na inschrijving
Percentiel op door de staat gestandaardiseerde prestatietest (bereik: 1-100)
Tot 5 jaar na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Michigan

Medewerkers

Planned Parenthood Federation of America
National Opinion Research Center

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

26 augustus 2018

Primaire voltooiing (Geschat)

31 december 2049

Studie voltooiing (Geschat)

31 december 2049

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 april 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 april 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 mei 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 juni 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • HUM00132909B

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren