Děti z Michiganské studie přístupu, výzkumu a hodnocení antikoncepce (M-CARES-K)
18. května 2025 aktualizováno: Martha Bailey, University of Michigan
Účinky nechtěného těhotenství na děti
Tento projekt staví na Michigan Contraceptive Access Research and Evaluation Study (M-CARES) s cílem vyhodnotit dlouhodobé účinky přístupu matek k bezplatné antikoncepci a snížení počtu nechtěných těhotenství na pohodu jejich dětí.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
M-CARES používá design randomizované kontrolní studie k posouzení účinků bezplatné antikoncepce matkám na jejich děti narozené před intervencí.
Populace, která je předmětem intervence, jsou zdravé ženy ve věku 18–35 let ohrožené těhotenstvím, které jsou klientkami na klinikách plánovaného rodičovství v Michiganu (PPMI), které splňují kritéria způsobilosti k příjmu a které by jinak za služby platili z kapesného. den náboru (tj. chybí pojistné krytí přijaté služby).
Experimentální (léčebnou) podmínkou je převzetí poukazu matky s přístupem k bezplatné antikoncepci (do ceny značkového nitroděložního tělíska) na 100 dní.
Kontrolní skupina matek nedostává žádný poukaz.
Všechny zapsané ženy vyplní dvoudílný základní průzkum a souhlasí s tím, aby byly znovu kontaktovány pro dva následné rozhovory v následujících letech.
Také dokončí dvoudílný základní průzkum a souhlasí s tím, aby byli znovu kontaktováni pro dva následné rozhovory v následujících letech.
Kromě toho matky souhlasí s propojením s jejich vlastními administrativními daty a administrativními daty jejich dětí ze záznamů vedených státním a federálním zdravotnictvím, školstvím, trestním soudem a daňovými záznamy.
Souhlas se vztahuje na děti již narozené ženám v době zásahu a děti narozené po zásahu.
Průzkumy a administrativní údaje poskytují výsledná měřítka pro posouzení blaha a vývoje dětí do 18 let.
Studie porovná děti matek, kterým byla intervence poskytnuta, s těmi, které ji nepodstoupily.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
4700
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Vanessa Lang, PhD
- Telefonní číslo: 1-844-864-8258
- E-mail: m-carestudy@umich.edu
Studijní místa
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Spojené státy, 48103
- Nábor
- Planned Parenthood - Ann Arbor-West
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Telefonní číslo: 734.926.4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Detroit, Michigan, Spojené státy, 48201
- Nábor
- Planned Parenthood - Detroit
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Telefonní číslo: 734.926.4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Ferndale, Michigan, Spojené státy, 48220
- Nábor
- Planned Parenthood - Ferndale
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Telefonní číslo: 734.926.4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Grand Rapids, Michigan, Spojené státy, 49503
- Nábor
- Planned Parenthood - Grand Rapids
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Telefonní číslo: 734.926.4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Kalamazoo, Michigan, Spojené státy, 49006
- Nábor
- Planned Parenthood - Kalamazoo
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Telefonní číslo: 734.926.4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Lansing, Michigan, Spojené státy, 48912
- Nábor
- Planned Parenthood - Lansing
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Telefonní číslo: 734.926.4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Livonia, Michigan, Spojené státy, 48154
- Nábor
- Planned Parenthood - Livonia
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Telefonní číslo: 734.926.4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Traverse City, Michigan, Spojené státy, 49686
- Nábor
- Planned Parenthood - Traverse City
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Telefonní číslo: 734.926.4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Warren, Michigan, Spojené státy, 48093
- Nábor
- Planned Parenthood - Warren
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Telefonní číslo: 734.926.4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 sekunda až 17 let (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
Navrhovaný projekt bude analyzovat výsledky dětí ve věku 0 až 17 let, jejichž matky se zapsaly do Michigan Contraceptive Access, Research and Evaluation Study (M-CARES). Účast v M-CARES vyžaduje, aby matky byly:
- 18-35 let
- fyzicky zdatná (biologicky žena a plodná) a hrozící těhotenství,
- v době zápisu nebyla těhotná
- nepřejí si otěhotnět do 12 měsíců po zápisu,
- hledají péči v Planned Parenthood of Michigan a
- čelit hotovým nákladům na antikoncepci v Planned Parenthood of Michigan.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Matky byly náhodně vybrány, aby obdržely poukázku, kterou lze použít v Plánovaném rodičovství na pokrytí nákladů na antikoncepci
|
Randomizované poukázky M-CARES na antikoncepci v hodnotě až 100 % zavedení značkového nitroděložního tělíska (např. Skyla, Paraguard, Mirena) pro ženy s kapesnými náklady v Planned Parenthood.
K tomuto zásahu došlo od 4. března 2019.
Randomizované poukázky M-CARES na antikoncepci v hodnotě až 50 % zavedení značkového nitroděložního tělíska (např. Skyla, Paraguard, Mirena) pro ženy s kapesnými náklady v Planned Parenthood.
K tomuto zásahu došlo po 4. listopadu 2019.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Matky náhodně vybrány tak, aby NEZÍSKALY voucher.
Matky v tomto rameni dostávají standardní péči plánovaného rodičovství za cenu podle posuvné stupnice plánovaného rodičovství.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet sourozenců narozených po zápisu do studia (1 rok)
Časové okno: Až 1 rok po zápisu
|
Počet dětí narozených matce jednotlivce, jak je stanoveno v odpovědích matek na průzkum a Vital Records (počet: 0, 1, 2....)
|
Až 1 rok po zápisu
|
|
Počet sourozenců narozených po zápisu do studia (3 roky)
Časové okno: Až 3 roky po zápisu
|
Počet dětí narozených matce jednotlivce, jak je stanoveno v odpovědích matek na průzkum a Vital Records (počet: 0, 1, 2....)
|
Až 3 roky po zápisu
|
|
Počet sourozenců narozených po zápisu do studia (5 let)
Časové okno: Až 5 let po zápisu
|
Počet dětí narozených matce jednotlivce, jak je stanoveno v odpovědích matek na průzkum a Vital Records (počet: 0, 1, 2....)
|
Až 5 let po zápisu
|
|
Standardizované skóre testu úspěchu (1 rok)
Časové okno: Až 1 rok po zápisu
|
Percentil státního standardizovaného testu úspěchu (rozsah: 1–100)
|
Až 1 rok po zápisu
|
|
Standardizované skóre testu úspěchu (3 roky)
Časové okno: Až 3 roky po zápisu
|
Percentil státního standardizovaného testu úspěchu (rozsah: 1–100)
|
Až 3 roky po zápisu
|
|
Standardizované skóre v testu úspěchu (5 let)
Časové okno: Až 5 let po zápisu
|
Percentil státního standardizovaného testu úspěchu (rozsah: 1–100)
|
Až 5 let po zápisu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
26. srpna 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. prosince 2049
Dokončení studie (Odhadovaný)
31. prosince 2049
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. dubna 2020
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. dubna 2020
První zveřejněno (Aktuální)
1. května 2020
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
21. května 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. května 2025
Naposledy ověřeno
1. května 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- HUM00132909B
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .