Michigan Dostęp do antykoncepcji, badania i ocena dzieci (M-CARES-K)
6 maja 2024 zaktualizowane przez: Martha Bailey, University of Michigan
Wpływ niezamierzonej ciąży na dzieci
Projekt ten opiera się na badaniu i ocenie dostępu do antykoncepcji stanu Michigan (M-CARES) w celu oceny długoterminowego wpływu dostępu matek do bezpłatnych środków antykoncepcyjnych i zmniejszenia liczby niechcianych ciąż na dobrostan ich dzieci.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Szczegółowy opis
M-CARES wykorzystuje projekt randomizowanego badania kontrolnego, aby ocenić wpływ zapewniania matkom bezpłatnej antykoncepcji na ich dzieci urodzone przed interwencją.
Populacja objęta interwencją to płodne kobiety w wieku 18-35 lat, zagrożone ciążą, będące klientkami klinik Planned Parenthood w Michigan (PPMI), które spełniają kryteria dochodowe i które w innym przypadku płaciłyby z własnej kieszeni za usługi na w dniu rekrutacji (tj. brak ubezpieczenia otrzymanej usługi).
Warunkiem eksperymentalnym (leczniczym) jest otrzymanie przez matkę bonu uprawniającego do bezpłatnej antykoncepcji (do ceny markowej wkładki wewnątrzmacicznej) przez 100 dni.
Grupa kontrolna matek nie otrzymuje bonu.
Wszystkie zapisane kobiety wypełniają dwuczęściową ankietę wyjściową i wyrażają zgodę na ponowne skontaktowanie się z nimi w celu przeprowadzenia dwóch wywiadów uzupełniających w kolejnych latach.
Wypełniają również dwuczęściową ankietę wyjściową i wyrażają zgodę na ponowne skontaktowanie się z nimi w celu przeprowadzenia dwóch wywiadów uzupełniających w kolejnych latach.
Ponadto matki zgadzają się na powiązania z danymi administracyjnymi własnymi i swoich dzieci z rejestrów przechowywanych przez stanowe i federalne rejestry dotyczące zdrowia, edukacji, wymiaru sprawiedliwości w sprawach karnych i podatków.
Zgoda obejmuje dzieci już urodzone przez kobiety w momencie interwencji oraz dzieci urodzone po interwencji.
Dane ankietowe i administracyjne dostarczają miar wyników służących do oceny dobrostanu i rozwoju dzieci do 18 roku życia.
W badaniu porównane zostaną dzieci matek, które otrzymały interwencję, z tymi, które tego nie zrobiły.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
4700
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Vanessa Lang, PhD
- Numer telefonu: 1-844-864-8258
- E-mail: m-carestudy@umich.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
- Rekrutacyjny
- Planned Parenthood - Ann Arbor-West
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Numer telefonu: 734-926-4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone, 48201
- Rekrutacyjny
- Planned Parenthood - Detroit
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Numer telefonu: 734-926-4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Ferndale, Michigan, Stany Zjednoczone, 48220
- Rekrutacyjny
- Planned Parenthood - Ferndale
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Numer telefonu: 734-926-4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Grand Rapids, Michigan, Stany Zjednoczone, 49503
- Rekrutacyjny
- Planned Parenthood - Grand Rapids
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Numer telefonu: 734-926-4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Kalamazoo, Michigan, Stany Zjednoczone, 49006
- Rekrutacyjny
- Planned Parenthood - Kalamazoo
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Numer telefonu: 734-926-4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Lansing, Michigan, Stany Zjednoczone, 48912
- Rekrutacyjny
- Planned Parenthood - Lansing
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Numer telefonu: 734-926-4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Livonia, Michigan, Stany Zjednoczone, 48154
- Rekrutacyjny
- Planned Parenthood - Livonia
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Numer telefonu: 734-926-4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Traverse City, Michigan, Stany Zjednoczone, 49686
- Rekrutacyjny
- Planned Parenthood - Traverse City
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Numer telefonu: 734-926-4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
Warren, Michigan, Stany Zjednoczone, 48093
- Rekrutacyjny
- Planned Parenthood - Warren
-
Kontakt:
- Suni Jo Roberts
- Numer telefonu: 734-926-4802
- E-mail: SuniJo.Roberts@ppmi.org
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 sekunda do 17 lat (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
Proponowany projekt przeanalizuje wyniki dzieci w wieku od 0 do 17 lat, których matki wzięły udział w badaniu Michigan dotyczącym dostępu do antykoncepcji, badaniu i ocenie (M-CARES). Udział w programie M-CARES wymaga, aby matki:
- 18-35 lat
- fizycznie sprawny (biologicznie żeński i płodny) i zagrożony ciążą,
- nie jest w ciąży w momencie rejestracji
- nie chcące zajść w ciążę w ciągu 12 miesięcy po rejestracji,
- szukają opieki w Planned Parenthood of Michigan i
- zmierzyć się z kosztami z własnej kieszeni na środki antykoncepcyjne w Planned Parenthood of Michigan.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
Matki losowo przydzielone do otrzymania kuponu do wykorzystania w Planned Parenthood na pokrycie kosztów środków antykoncepcyjnych
|
Losowe kupony M-CARES na antykoncepcję o wartości do 100% wartości wkładu domacicznego (np. Skyla, Paraguard, Mirena) dla kobiet bez kosztów własnych w Planned Parenthood.
Ta interwencja miała miejsce od 4 marca 2019 r. do przodu.
Losowe kupony M-CARES na antykoncepcję o wartości do 50% wkładu domacicznego (np. Skyla, Paraguard, Mirena) dla kobiet bez kosztów własnych w Planned Parenthood.
Ta interwencja miała miejsce po 4 listopada 2019 r.
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
Matki wybrane losowo, aby NIE otrzymać kuponu.
Matki w tym ramieniu otrzymują standardową opiekę Planned Parenthood wycenioną zgodnie z ruchomą skalą Planned Parenthood.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba rodzeństwa urodzonego po przyjęciu na studia (1 rok)
Ramy czasowe: Do 1 roku po rejestracji
|
Liczba dzieci urodzonych przez matkę danej osoby, jak określono w odpowiedziach matki na ankietę i aktach stanu cywilnego (liczba: 0, 1, 2....)
|
Do 1 roku po rejestracji
|
|
Liczba rodzeństwa urodzonego po przyjęciu na studia (3 lata)
Ramy czasowe: Do 3 lat po rejestracji
|
Liczba dzieci urodzonych przez matkę danej osoby, jak określono w odpowiedziach matki na ankietę i aktach stanu cywilnego (liczba: 0, 1, 2....)
|
Do 3 lat po rejestracji
|
|
Liczba rodzeństwa urodzonego po rozpoczęciu studiów (5 lat)
Ramy czasowe: Do 5 lat po rejestracji
|
Liczba dzieci urodzonych przez matkę danej osoby, jak określono w odpowiedziach matki na ankietę i aktach stanu cywilnego (liczba: 0, 1, 2....)
|
Do 5 lat po rejestracji
|
|
Wynik standaryzowanego testu osiągnięć (1 rok)
Ramy czasowe: Do 1 roku po rejestracji
|
Percentyl na państwowym standaryzowanym teście osiągnięć (zakres: 1-100)
|
Do 1 roku po rejestracji
|
|
Wynik standaryzowanego testu osiągnięć (3 lata)
Ramy czasowe: Do 3 lat po rejestracji
|
Percentyl na państwowym standaryzowanym teście osiągnięć (zakres: 1-100)
|
Do 3 lat po rejestracji
|
|
Wynik standaryzowanego testu osiągnięć (5 lat)
Ramy czasowe: Do 5 lat po rejestracji
|
Percentyl na państwowym standaryzowanym teście osiągnięć (zakres: 1-100)
|
Do 5 lat po rejestracji
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
26 sierpnia 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 grudnia 2049
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 grudnia 2049
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 kwietnia 2020
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 kwietnia 2020
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
1 maja 2020
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
8 maja 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
6 maja 2024
Ostatnia weryfikacja
1 maja 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- HUM00132909B
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .