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Michigan Accès à la contraception, recherche et étude d'évaluation Enfants (M-CARES-K)

30 mai 2026 mis à jour par: Martha Bailey, University of Michigan

Les effets des grossesses non désirées sur les enfants

Ce projet s'appuie sur l'étude de recherche et d'évaluation sur l'accès à la contraception du Michigan (M-CARES) pour évaluer les effets à long terme de l'accès des mères à des contraceptifs gratuits et de la réduction des grossesses non désirées sur le bien-être de leurs enfants.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

M-CARES utilise une conception d'essais contrôlés randomisés pour évaluer les effets de la fourniture gratuite de contraception aux mères sur leurs enfants nés avant l'intervention. La population sujette à l'intervention est constituée de femmes fécondes âgées de 18 à 35 ans à risque de grossesse et qui sont clientes des cliniques Planned Parenthood du Michigan (PPMI), qui répondent aux critères d'éligibilité au revenu et qui, autrement, paieraient de leur poche pour des services sur le jour du recrutement (c.-à-d. absence de couverture d'assurance pour le service reçu). La condition expérimentale (traitement) est la réception par la mère d'un bon donnant accès à une contraception gratuite (jusqu'au prix d'un dispositif intra-utérin de marque) pendant 100 jours. Le groupe témoin de mères ne reçoit aucun bon. Toutes les femmes inscrites remplissent une enquête de référence en deux parties et consentent à être recontactées pour deux entretiens de suivi au cours des années suivantes. Ils remplissent également une enquête de référence en deux parties et acceptent d'être recontactés pour deux entretiens de suivi au cours des années à venir. En outre, les mères consentent à des liens avec leurs propres données administratives et celles de leurs enfants à partir des dossiers détenus par les dossiers de santé, d'éducation, de justice pénale et fiscaux de l'État et du gouvernement fédéral. Le consentement couvre les enfants déjà nés de femmes au moment de l'intervention et les enfants nés après l'intervention. Les données d'enquête et administratives fournissent des mesures des résultats pour évaluer le bien-être et le développement des enfants jusqu'à l'âge de 18 ans. L'étude comparera les enfants de mères qui reçoivent l'intervention à ceux qui ne l'ont pas fait.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

4700

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, États-Unis, 48103
        • Recrutement
        • Planned Parenthood - Ann Arbor-West
        • Contact:
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48201
        • Recrutement
        • Planned Parenthood - Detroit
        • Contact:
      • Ferndale, Michigan, États-Unis, 48220
        • Recrutement
        • Planned Parenthood - Ferndale
        • Contact:
      • Grand Rapids, Michigan, États-Unis, 49503
        • Recrutement
        • Planned Parenthood - Grand Rapids
        • Contact:
      • Kalamazoo, Michigan, États-Unis, 49006
        • Recrutement
        • Planned Parenthood - Kalamazoo
        • Contact:
      • Lansing, Michigan, États-Unis, 48912
        • Recrutement
        • Planned Parenthood - Lansing
        • Contact:
      • Livonia, Michigan, États-Unis, 48154
        • Recrutement
        • Planned Parenthood - Livonia
        • Contact:
      • Traverse City, Michigan, États-Unis, 49686
        • Recrutement
        • Planned Parenthood - Traverse City
        • Contact:
      • Warren, Michigan, États-Unis, 48093
        • Recrutement
        • Planned Parenthood - Warren
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

1 seconde à 17 ans (Enfant)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

Le projet proposé analysera les résultats des enfants âgés de 0 à 17 ans dont les mères se sont inscrites au Michigan Contraceptive Access, Research and Evaluation Study (M-CARES). La participation à M-CARES exige que les mères soient :

  • 18-35 ans
  • physiquement capable (biologiquement femelle et féconde) et à risque d'avoir une grossesse,
  • pas enceinte au moment de l'inscription
  • ne souhaitant pas tomber enceinte dans les 12 mois suivant l'inscription,
  • recherchent des soins à Planned Parenthood of Michigan, et
  • faire face à des frais remboursables pour les contraceptifs à Planned Parenthood of Michigan.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe expérimental
Les mères ont été randomisées pour recevoir un bon à utiliser à Planned Parenthood pour couvrir le coût des contraceptifs
Comportemental: La mère reçoit un bon d'une valeur de 100 % du coût du DIU de marque (du 4 mars 2019 au 31 mars 2023)
Bons aléatoires M-CARES pour la contraception d'une valeur allant jusqu'à 100 % de l'insertion d'un DIU de marque (par exemple, Skyla, Paraguard, Mirena) pour les femmes ayant des frais à la charge de Planned Parenthood. Cette intervention s'est produite à partir du 4 mars 2019, avant.
Comportemental: La mère reçoit un bon d'une valeur de 50 % du coût du stérilet de marque (26 août 2018-3 mars 2019)
Bons d'achat aléatoires M-CARES pour la contraception d'une valeur allant jusqu'à 50 % de l'insertion d'un DIU de marque (par exemple, Skyla, Paraguard, Mirena) pour les femmes ayant des frais à la charge de Planned Parenthood. Cette intervention a eu lieu après le 4 novembre 2019.
Aucune intervention: Groupe de contrôle
Les mères ont été randomisées pour NE PAS recevoir de bon. Les mères de ce bras reçoivent la norme de soins Planned Parenthood selon l'échelle mobile de Planned Parenthood.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Nombre de frères et sœurs nés après l'inscription aux études (1 an)
Délai: Jusqu'à 1 an après l'inscription
Nombre d'enfants nés de la mère de l'individu tel que déterminé dans les réponses à l'enquête de la mère et dans les registres de l'état civil (nombre : 0, 1, 2....)
Jusqu'à 1 an après l'inscription
Nombre de frères et sœurs nés après l'inscription à l'étude (3 ans)
Délai: Jusqu'à 3 ans après l'inscription
Nombre d'enfants nés de la mère de l'individu tel que déterminé dans les réponses à l'enquête de la mère et dans les registres de l'état civil (nombre : 0, 1, 2....)
Jusqu'à 3 ans après l'inscription
Nombre de frères et sœurs nés après l'inscription à l'étude (5 ans)
Délai: Jusqu'à 5 ans après l'inscription
Nombre d'enfants nés de la mère de l'individu tel que déterminé dans les réponses à l'enquête de la mère et dans les registres de l'état civil (nombre : 0, 1, 2....)
Jusqu'à 5 ans après l'inscription
Score de test de rendement standardisé (1 an)
Délai: Jusqu'à 1 an après l'inscription
Centile sur le test de réussite standardisé de l'État (fourchette : 1-100)
Jusqu'à 1 an après l'inscription
Score de test de rendement standardisé (3 ans)
Délai: Jusqu'à 3 ans après l'inscription
Centile sur le test de réussite standardisé de l'État (fourchette : 1-100)
Jusqu'à 3 ans après l'inscription
Score de test de rendement standardisé (5 ans)
Délai: Jusqu'à 5 ans après l'inscription
Centile sur le test de réussite standardisé de l'État (fourchette : 1-100)
Jusqu'à 5 ans après l'inscription

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Michigan

Collaborateurs

Planned Parenthood Federation of America
National Opinion Research Center

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 août 2018

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2049

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2049

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 avril 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 avril 2020

Première publication (Réel)

1 mai 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

2 juin 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 mai 2026

Dernière vérification

1 mai 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • HUM00132909B

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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