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Michigan Verhütungszugang, Forschung und Bewertungsstudie Kinder (M-CARES-K)

30. Mai 2026 aktualisiert von: Martha Bailey, University of Michigan

Die Auswirkungen einer ungewollten Schwangerschaft auf Kinder

Dieses Projekt baut auf der Michigan Contraceptive Access Research and Evaluation Study (M-CARES) auf, um die langfristigen Auswirkungen des Zugangs von Müttern zu kostenlosen Verhütungsmitteln und der Verringerung ungewollter Schwangerschaften auf das Wohlbefinden ihrer Kinder zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

M-CARES verwendet ein randomisiertes Kontrollstudiendesign, um die Auswirkungen der kostenlosen Verhütung von Müttern auf ihre vor der Intervention geborenen Kinder zu bewerten. Die Bevölkerungsgruppe, die der Intervention unterzogen wird, sind fruchtbare Frauen im Alter von 18 bis 35 Jahren, bei denen das Risiko einer Schwangerschaft besteht und die Kunden der Planned Parenthood-Kliniken von Michigan (PPMI) sind, die Einkommensberechtigungskriterien erfüllen und die ansonsten aus eigener Tasche für Dienstleistungen bezahlen würden am Tag der Einstellung (d. h. fehlender Versicherungsschutz für erhaltene Leistungen). Die experimentelle (Behandlungs-)Bedingung ist der Erhalt eines Gutscheins für eine Mutter, der 100 Tage lang Zugang zu kostenloser Empfängnisverhütung (bis zum Preis eines Intrauterinpessars einer Marke) gewährt. Die Kontrollgruppe der Mütter erhält keinen Gutschein. Alle eingeschriebenen Frauen füllen eine zweiteilige Grunderhebung aus und stimmen zu, in den kommenden Jahren für zwei Folgeinterviews erneut kontaktiert zu werden. Sie füllen auch eine zweiteilige Basiserhebung aus und stimmen zu, für zwei Folgeinterviews in den ausgehenden Jahren erneut kontaktiert zu werden. Darüber hinaus stimmen Mütter Verknüpfungen mit ihren eigenen Verwaltungsdaten und denen ihrer Kinder aus Aufzeichnungen zu, die von staatlichen und föderalen Gesundheits-, Bildungs-, Strafjustiz- und Steueraufzeichnungen geführt werden. Die Einwilligung umfasst Kinder, die zum Zeitpunkt der Intervention bereits von Frauen geboren wurden, und Kinder, die nach der Intervention geboren wurden. Erhebungs- und Verwaltungsdaten liefern Ergebnismaße zur Beurteilung des Wohlbefindens und der Entwicklung von Kindern bis zum Alter von 18 Jahren. Die Studie vergleicht Kinder von Müttern, die die Intervention erhalten, mit denen, die dies nicht getan haben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

4700

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Vereinigte Staaten, 48103
        • Rekrutierung
        • Planned Parenthood - Ann Arbor-West
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48201
        • Rekrutierung
        • Planned Parenthood - Detroit
        • Kontakt:
      • Ferndale, Michigan, Vereinigte Staaten, 48220
        • Rekrutierung
        • Planned Parenthood - Ferndale
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Vereinigte Staaten, 49503
        • Rekrutierung
        • Planned Parenthood - Grand Rapids
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Vereinigte Staaten, 49006
        • Rekrutierung
        • Planned Parenthood - Kalamazoo
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten, 48912
        • Rekrutierung
        • Planned Parenthood - Lansing
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Vereinigte Staaten, 48154
        • Rekrutierung
        • Planned Parenthood - Livonia
        • Kontakt:
      • Traverse City, Michigan, Vereinigte Staaten, 49686
        • Rekrutierung
        • Planned Parenthood - Traverse City
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Vereinigte Staaten, 48093
        • Rekrutierung
        • Planned Parenthood - Warren
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Sekunde bis 17 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Das vorgeschlagene Projekt wird die Ergebnisse von Kindern im Alter von 0 bis 17 Jahren analysieren, deren Mütter an der Michigan Contraceptive Access, Research and Evaluation Study (M-CARES) teilgenommen haben. Die Teilnahme an M-CARES setzt voraus, dass die Mütter:

  • 18-35 Jahre alt
  • körperlich leistungsfähig (biologisch weiblich und fruchtbar) und gefährdet, schwanger zu werden,
  • zum Zeitpunkt der Einschreibung nicht schwanger
  • wenn Sie in den 12 Monaten nach der Einschreibung nicht schwanger werden möchten,
  • suchen Pflege bei Planned Parenthood of Michigan, und
  • bei Planned Parenthood of Michigan mit Auslagen für Verhütungsmittel konfrontiert.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Mütter wurden zufällig ausgewählt, um einen Gutschein zu erhalten, der bei Planned Parenthood verwendet werden sollte, um die Kosten für Verhütungsmittel zu decken
Verhalten: Mutter erhält einen Gutschein im Wert von 100 % der Kosten für ein Marken-IUP (4. März 2019 bis 31. März 2023)
M-CARES randomisierte Gutscheine für Empfängnisverhütung im Wert von bis zu 100 % des Einsetzens eines Marken-IUP (z. B. Skyla, Paraguard, Mirena) für Frauen mit Selbstbeteiligung bei Planned Parenthood. Dieser Eingriff erfolgte ab dem 4. März 2019.
Verhalten: Mutter erhält einen Gutschein im Wert von 50 % der Kosten für ein Marken-IUP (26. August 2018 bis 3. März 2019)
M-CARES randomisierte Gutscheine für Empfängnisverhütung im Wert von bis zu 50 % des Einsetzens eines Marken-IUP (z. B. Skyla, Paraguard, Mirena) für Frauen mit Selbstbeteiligung bei Planned Parenthood. Dieser Eingriff erfolgte nach dem 4. November 2019.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Mütter wurden randomisiert, um KEINEN Gutschein zu erhalten. Mütter in diesem Arm erhalten den Planned Parenthood-Betreuungsstandard, dessen Preis sich nach der gleitenden Skala von Planned Parenthood richtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der nach Studienaufnahme geborenen Geschwister (1 Jahr)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Immatrikulation
Anzahl der von der Mutter der Person geborenen Kinder, wie in den Umfrageantworten der Mutter und den Lebensdaten ermittelt (Anzahl: 0, 1, 2 ....)
Bis zu 1 Jahr nach der Immatrikulation
Anzahl der nach Studienbeginn geborenen Geschwister (3 Jahre)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre nach der Immatrikulation
Anzahl der von der Mutter der Person geborenen Kinder, wie in den Umfrageantworten der Mutter und den Lebensdaten ermittelt (Anzahl: 0, 1, 2 ....)
Bis zu 3 Jahre nach der Immatrikulation
Anzahl der nach Studienbeginn geborenen Geschwister (5 Jahre)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Immatrikulation
Anzahl der von der Mutter der Person geborenen Kinder, wie in den Umfrageantworten der Mutter und den Lebensdaten ermittelt (Anzahl: 0, 1, 2 ....)
Bis zu 5 Jahre nach der Immatrikulation
Standardisierte Leistungstestnote (1 Jahr)
Zeitfenster: Bis zu 1 Jahr nach der Immatrikulation
Perzentil zum staatlich standardisierten Leistungstest (Range: 1-100)
Bis zu 1 Jahr nach der Immatrikulation
Standardisierte Leistungstestnote (3 Jahre)
Zeitfenster: Bis zu 3 Jahre nach der Immatrikulation
Perzentil zum staatlich standardisierten Leistungstest (Range: 1-100)
Bis zu 3 Jahre nach der Immatrikulation
Standardisierte Leistungstestnote (5 Jahre)
Zeitfenster: Bis zu 5 Jahre nach der Immatrikulation
Perzentil zum staatlich standardisierten Leistungstest (Range: 1-100)
Bis zu 5 Jahre nach der Immatrikulation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Michigan

Mitarbeiter

Planned Parenthood Federation of America
National Opinion Research Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

26. August 2018

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2049

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2049

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. April 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. April 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Mai 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. Juni 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Mai 2026

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • HUM00132909B

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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