Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Michigan svangerskabsforebyggende adgang, forskning og evaluering undersøgelse børn (M-CARES-K)

30. maj 2026 opdateret af: Martha Bailey, University of Michigan

Virkningerne af utilsigtet graviditet på børn

Dette projekt bygger på Michigan Contraceptive Access Research and Evaluation Study (M-CARES) for at evaluere de langsigtede virkninger af mødres adgang til gratis præventionsmidler og reduktion af utilsigtede graviditeter på deres børns velvære.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

M-CARES bruger et randomiseret kontrolforsøgsdesign til at vurdere virkningerne af at give gratis prævention til mødre på deres børn født før interventionen. Befolkningen, der er genstand for intervention, er fødende kvinder i alderen 18-35 år med risiko for graviditet, og som er klienter på Planned Parenthood-klinikker i Michigan (PPMI), som opfylder kriterierne for indkomstberettigelse, og som ellers ville betale selv for ydelser på dagen for rekruttering (dvs. manglende forsikringsdækning for modtaget ydelse). Den eksperimentelle (behandlings-) tilstand er en mors modtagelse af en kupon, der giver adgang til gratis prævention (op til prisen for en intrauterin enhed) i 100 dage. Kontrolgruppen af ​​mødre modtager ingen voucher. Alle tilmeldte kvinder gennemfører en todelt baseline-undersøgelse og giver samtykke til at blive kontaktet igen til to opfølgende interviews i de udgående år. De udfylder også en todelt baseline-undersøgelse og giver samtykke til at blive kontaktet igen til to opfølgende interviews i de udgående år. Derudover giver mødre samtykke til koblinger til deres egne og deres børns administrative data fra optegnelser, der opbevares af statslige og føderale sundheds-, uddannelses-, strafferets- og skatteregistre. Samtykke omfatter børn, der allerede er født af kvinder på interventionstidspunktet og børn født efter intervention. Undersøgelses- og administrative data giver resultatmål til at vurdere børns trivsel og udvikling op til 18 år. Undersøgelsen vil sammenligne børn af mødre, der modtager interventionen, med dem, der ikke fik.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

4700

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48103
        • Rekruttering
        • Planned Parenthood - Ann Arbor-West
        • Kontakt:
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48201
        • Rekruttering
        • Planned Parenthood - Detroit
        • Kontakt:
      • Ferndale, Michigan, Forenede Stater, 48220
        • Rekruttering
        • Planned Parenthood - Ferndale
        • Kontakt:
      • Grand Rapids, Michigan, Forenede Stater, 49503
        • Rekruttering
        • Planned Parenthood - Grand Rapids
        • Kontakt:
      • Kalamazoo, Michigan, Forenede Stater, 49006
        • Rekruttering
        • Planned Parenthood - Kalamazoo
        • Kontakt:
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater, 48912
        • Rekruttering
        • Planned Parenthood - Lansing
        • Kontakt:
      • Livonia, Michigan, Forenede Stater, 48154
        • Rekruttering
        • Planned Parenthood - Livonia
        • Kontakt:
      • Traverse City, Michigan, Forenede Stater, 49686
        • Rekruttering
        • Planned Parenthood - Traverse City
        • Kontakt:
      • Warren, Michigan, Forenede Stater, 48093
        • Rekruttering
        • Planned Parenthood - Warren
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 sekund til 17 år (Barn)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Det foreslåede projekt vil analysere resultaterne af børn i alderen 0 til 17 år, hvis mødre er tilmeldt Michigan Contraceptive Access, Research and Evaluation Study (M-CARES). M-CARES deltagelse kræver, at mødre er:

  • 18-35 år
  • fysisk i stand (biologisk kvinde og frugtbarhed) og risikerer at blive gravid,
  • ikke gravid på tilmeldingstidspunktet
  • ikke ønsker at blive gravid inden for 12 måneder efter tilmelding,
  • søger pleje hos Planned Parenthood of Michigan, og
  • står over for egne omkostninger til præventionsmidler hos Planned Parenthood of Michigan.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Forsøgsgruppe
Mødre randomiseret til at modtage en kupon, der skal bruges på Planned Parenthood til at dække udgifterne til præventionsmidler
Adfærdsmæssigt: Mor modtager værdikupon til en værdi af 100 % af prisen på navnemærkes IUD (4. marts 2019-31. marts 2023)
M-CARES randomiserede kuponer til prævention, der er værdiansat op til 100 % af indsættelse af en spiral af et navn (f.eks. Skyla, Paraguard, Mirena) til kvinder med egne omkostninger hos Planned Parenthood. Dette indgreb fandt sted fra den 4. marts 2019 og frem.
Adfærdsmæssigt: Mor modtager voucher til en værdi af 50 % af prisen på navnemærkes IUD (26. august 2018-3. marts 2019)
M-CARES randomiserede værdibeviser til prævention til en værdi af op til 50 % af indsættelse af et navnemærkes spiral (f.eks. Skyla, Paraguard, Mirena) til kvinder med egne omkostninger hos Planned Parenthood. Dette indgreb fandt sted efter den 4. november 2019.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Mødre randomiseret til IKKE at modtage et værdibevis. Mødre i denne arm modtager plejestandarden Planned Parenthood prissat i henhold til Planned Parenthood glidende skala.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal søskende født efter studieoptagelse (1 år)
Tidsramme: Op til 1 år efter tilmelding
Antal børn født af den enkeltes mor som bestemt i mors undersøgelsessvar og vitale optegnelser (tæller: 0, 1, 2...)
Op til 1 år efter tilmelding
Antal søskende født efter studieoptagelse (3 år)
Tidsramme: Op til 3 år efter tilmelding
Antal børn født af den enkeltes mor som bestemt i mors undersøgelsessvar og vitale optegnelser (tæller: 0, 1, 2...)
Op til 3 år efter tilmelding
Antal søskende født efter studieoptagelse (5 år)
Tidsramme: Op til 5 år efter tilmelding
Antal børn født af den enkeltes mor som bestemt i mors undersøgelsessvar og vitale optegnelser (tæller: 0, 1, 2...)
Op til 5 år efter tilmelding
Standardiseret præstationstestscore (1 år)
Tidsramme: Op til 1 år efter tilmelding
Percentil på statsstandardiseret præstationstest (interval: 1-100)
Op til 1 år efter tilmelding
Standardiseret præstationstestscore (3 år)
Tidsramme: Op til 3 år efter tilmelding
Percentil på statsstandardiseret præstationstest (interval: 1-100)
Op til 3 år efter tilmelding
Standardiseret præstationstestscore (5 år)
Tidsramme: Op til 5 år efter tilmelding
Percentil på statsstandardiseret præstationstest (interval: 1-100)
Op til 5 år efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Michigan

Samarbejdspartnere

Planned Parenthood Federation of America
National Opinion Research Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

26. august 2018

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2049

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2049

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. april 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. april 2020

Først opslået (Faktiske)

1. maj 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • HUM00132909B

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Graviditet

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Leversygdom under graviditet
    Cirrhose, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase af graviditet | Graviditetssygdom | AFLP - Acute Fatty Lever of Pregnancy
    Det Forenede Kongerige

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner