Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Estudio de Acceso, Investigación y Evaluación de Anticonceptivos de Michigan Niños (M-CARES-K)

30 de mayo de 2026 actualizado por: Martha Bailey, University of Michigan

Los efectos del embarazo no deseado en los niños

Este proyecto se basa en el Estudio de investigación y evaluación del acceso a anticonceptivos de Michigan (M-CARES) para evaluar los efectos a largo plazo del acceso de las madres a anticonceptivos gratuitos y la reducción de embarazos no deseados en el bienestar de sus hijos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

M-CARES utiliza un diseño de ensayo de control aleatorio para evaluar los efectos de proporcionar anticonceptivos gratuitos a las madres en sus hijos nacidos antes de la intervención. La población sujeta a intervención son mujeres fecundas de 18 a 35 años de edad en riesgo de embarazo y que son clientes de las clínicas de Planned Parenthood de Michigan (PPMI), que cumplen con los criterios de elegibilidad de ingresos y que de otro modo pagarían de su bolsillo por los servicios en el día de la contratación (es decir, carecer de cobertura de seguro para el servicio recibido). La condición experimental (tratamiento) es que la madre reciba un cupón que proporciona acceso a anticonceptivos sin costo (hasta el precio de un dispositivo intrauterino de marca) durante 100 días. El grupo control de madres no recibe bono. Todas las mujeres inscritas completan una encuesta de referencia de dos partes y dan su consentimiento para ser contactadas nuevamente para dos entrevistas de seguimiento en los años siguientes. También completan una encuesta de referencia de dos partes y dan su consentimiento para ser contactados nuevamente para dos entrevistas de seguimiento en los años siguientes. Además, las madres dan su consentimiento a los vínculos con sus propios datos administrativos y los de sus hijos a partir de los registros en poder de los registros estatales y federales de salud, educación, justicia penal e impuestos. El consentimiento cubre a los niños ya nacidos de mujeres en el momento de la intervención y los niños nacidos después de la intervención. Los datos administrativos y de encuestas proporcionan medidas de resultado para evaluar el bienestar y el desarrollo de los niños hasta los 18 años. El estudio comparará a los hijos de madres que reciben la intervención con los que no la recibieron.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

4700

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Vanessa Lang, PhD
  • Número de teléfono: 1-844-864-8258
  • Correo electrónico: m-carestudy@umich.edu

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48103
        • Reclutamiento
        • Planned Parenthood - Ann Arbor-West
        • Contacto:
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
        • Reclutamiento
        • Planned Parenthood - Detroit
        • Contacto:
      • Ferndale, Michigan, Estados Unidos, 48220
        • Reclutamiento
        • Planned Parenthood - Ferndale
        • Contacto:
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Planned Parenthood - Grand Rapids
        • Contacto:
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49006
        • Reclutamiento
        • Planned Parenthood - Kalamazoo
        • Contacto:
      • Lansing, Michigan, Estados Unidos, 48912
        • Reclutamiento
        • Planned Parenthood - Lansing
        • Contacto:
      • Livonia, Michigan, Estados Unidos, 48154
        • Reclutamiento
        • Planned Parenthood - Livonia
        • Contacto:
      • Traverse City, Michigan, Estados Unidos, 49686
        • Reclutamiento
        • Planned Parenthood - Traverse City
        • Contacto:
      • Warren, Michigan, Estados Unidos, 48093
        • Reclutamiento
        • Planned Parenthood - Warren
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 segundo a 17 años (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

El proyecto propuesto analizará los resultados de los niños de 0 a 17 años de edad cuyas madres se inscribieron en el Estudio de Evaluación, Investigación y Acceso a Anticonceptivos de Michigan (M-CARES). La participación en M-CARES requiere que las madres:

  • 18-35 años
  • físicamente capaz (biológicamente femenina y fecunda) y en riesgo de tener un embarazo,
  • no embarazada en el momento de la inscripción
  • no desea quedar embarazada en los 12 meses posteriores a la inscripción,
  • están buscando atención en Planned Parenthood of Michigan, y
  • enfrentar costos de bolsillo por anticonceptivos en Planned Parenthood of Michigan.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Grupo experimental
Madres asignadas al azar para recibir un cupón que se usará en Planned Parenthood para cubrir el costo de los anticonceptivos
Conductual: La madre recibe un vale valorado en el 100 % del costo del DIU de marca (4 de marzo de 2019-31 de marzo de 2023)
Cupones aleatorios de M-CARES para anticoncepción valorados hasta el 100 % de la inserción de un DIU de marca (por ejemplo, Skyla, Paraguard, Mirena) para mujeres con gastos de bolsillo en Planned Parenthood. Esta intervención se produjo a partir del 4 de marzo de 2019 en adelante.
Conductual: La madre recibe un vale valorado en el 50 % del costo del DIU de marca (26 de agosto de 2018 al 3 de marzo de 2019)
Cupones aleatorios de M-CARES para anticoncepción valorados en hasta el 50 % de la inserción de un DIU de marca (p. ej., Skyla, Paraguard, Mirena) para mujeres con gastos de bolsillo en Planned Parenthood. Esta intervención se produjo después del 4 de noviembre de 2019.
Sin intervención: Grupo de control
Madres aleatorizadas para NO recibir un vale. Las madres en este brazo reciben el estándar de atención de Planned Parenthood a un precio de acuerdo con la escala móvil de Planned Parenthood.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Número de hermanos nacidos después de la inscripción al estudio (1 año)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la inscripción
Número de hijos nacidos de la madre del individuo según lo determinado en las respuestas de la encuesta de la madre y Registros Vitales (recuento: 0, 1, 2...)
Hasta 1 año después de la inscripción
Número de hermanos nacidos después de la inscripción al estudio (3 años)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la inscripción
Número de hijos nacidos de la madre del individuo según lo determinado en las respuestas de la encuesta de la madre y Registros Vitales (recuento: 0, 1, 2...)
Hasta 3 años después de la inscripción
Número de hermanos nacidos después de la inscripción al estudio (5 años)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la inscripción
Número de hijos nacidos de la madre del individuo según lo determinado en las respuestas de la encuesta de la madre y Registros Vitales (recuento: 0, 1, 2...)
Hasta 5 años después de la inscripción
Puntuación de la prueba de rendimiento estandarizada (1 año)
Periodo de tiempo: Hasta 1 año después de la inscripción
Percentil en la prueba de rendimiento estandarizada estatal (rango: 1-100)
Hasta 1 año después de la inscripción
Puntuación de la prueba de rendimiento estandarizada (3 años)
Periodo de tiempo: Hasta 3 años después de la inscripción
Percentil en la prueba de rendimiento estandarizada estatal (rango: 1-100)
Hasta 3 años después de la inscripción
Puntuación de la prueba de rendimiento estandarizada (5 años)
Periodo de tiempo: Hasta 5 años después de la inscripción
Percentil en la prueba de rendimiento estandarizada estatal (rango: 1-100)
Hasta 5 años después de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of Michigan

Colaboradores

Planned Parenthood Federation of America
National Opinion Research Center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

26 de agosto de 2018

Finalización primaria (Estimado)

31 de diciembre de 2049

Finalización del estudio (Estimado)

31 de diciembre de 2049

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

1 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de junio de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de mayo de 2026

Última verificación

1 de mayo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • HUM00132909B

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Suscribir