COVID-19 重症患者における人工呼吸器関連肺炎の疫学と転帰
2020年4月30日 更新者：Zsolt Iványi、Semmelweis University
この研究の目的は、人工呼吸器関連肺炎 (VAP) の発症の危険因子を特定し、コロナウイルス病 2019 (CoViD-19) 患者における VAP の予後因子を特定することです。
CoViD-19 は VAP 発症の危険因子として機能し、臨床転帰測定に悪影響を与えるという仮説を立てました。
調査の概要
詳細な説明
重症急性呼吸器症候群コロナウイルス 2 (SARS-CoV-2) によって引き起こされたコロナウイルス病 2019 (CoViD-19) は、世界中の何千人もの人々に影響を与えるパンデミックになりました。 CoViD-19患者のかなりの割合が集中治療室（ICU）への入院を必要としますが、臨床的特徴と経過に関するデータは限られています. レトロスペクティブ研究の結果は、この集団の死亡率の予測因子として、高齢、併存疾患および二次感染の存在を示しています。 ICU の臨床経過と死亡率の予測因子に関するさらなる評価が必要です。
この研究の目的は、VAP の発症の危険因子を特定し、CoViD-19 患者の VAP の予後因子を特定することです。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Budapest、ハンガリー、1085
- 募集
- Semmelweis University
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コンタクト：
- Bence Mogyoródi, MD
- 電話番号：+36208250801
- メール：mogyorodi.bence@med.semmelweis-univ.hu
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
PCR で診断された重症患者は、48 時間以上の人工呼吸器を必要とする CoViD-19 疾患を確認しました。
説明
包含基準:
- PCRで診断された重症者はCoViD-19疾患を確認しました
- 人工呼吸器を 48 時間以上開始した
- 患者または正式な代理人が署名したインフォームドコンセント
除外基準:
- 院内感染を対象とした介入試験への参加
- インフォームドコンセントを拒否
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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28 日間の全死因死亡率
時間枠：研究完了時、予想5ヶ月
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研究完了時、予想5ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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機械換気の日数
時間枠：平均所要時間は 2 ～ 3 週間
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平均所要時間は 2 ～ 3 週間
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ICU滞在期間
時間枠：予想される平均期間は 3 ～ 4 週間
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予想される平均期間は 3 ～ 4 週間
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抗生物質の使用
時間枠：予想される平均期間は3〜4週間（ICUからの退院時）
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予想される平均期間は3〜4週間（ICUからの退院時）
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人工呼吸器関連肺炎率
時間枠：研究完了時、予想5ヶ月
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研究完了時、予想5ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年4月16日
一次修了 (予想される)
2020年8月1日
研究の完了 (予想される)
2020年8月1日
試験登録日
最初に提出
2020年4月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年4月30日
最初の投稿 (実際)
2020年5月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年5月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年4月30日
最終確認日
2020年4月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 57/2020.
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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