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COVID-19 중환자 중 인공호흡기 관련 폐렴의 역학 및 결과

2020년 4월 30일 업데이트: Zsolt Iványi, Semmelweis University
이 연구의 목적은 코로나바이러스 질병 2019(CoViD-19) 환자에서 인공호흡기 관련 폐렴(VAP) 발병의 위험 인자를 결정하고 VAP의 예후 인자를 확인하는 것입니다. 우리는 CoViD-19가 VAP 발병의 고위험 인자로 작용하고 임상 결과 측정에 부정적인 영향을 미친다는 가설을 세웠습니다.

연구 개요

상세 설명

중증급성호흡기증후군 코로나바이러스 2(SARS-CoV-2)로 인한 코로나바이러스 질병 2019(CoViD-19)는 전 세계적으로 수천 명의 개인에게 영향을 미치는 전염병이 되었습니다. CoViD-19 환자의 상당 부분이 중환자실(ICU)에 입원해야 하지만 임상 특성 및 과정에 대한 데이터는 제한적입니다. 후향적 연구 결과는 고령, 동반 질환 및 이차 감염의 존재를 이 인구의 사망률 예측 인자로 나타냅니다. ICU 임상 경과 및 사망률 예측 인자에 대한 추가 평가가 필요합니다.

본 연구의 목적은 CoViD-19 환자에서 VAP 발생의 위험인자와 VAP의 예후인자를 규명하는데 있다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

PCR 진단을 받은 중환자는 48시간 이상 기계 환기가 필요한 CoViD-19 질병을 확인했습니다.

설명

포함 기준:

  • PCR 확진 CoViD-19 질병 진단을 받은 중환자
  • > 48시간 동안 기계 환기 시작
  • 환자 또는 위임 대리인이 서명한 정보에 입각한 동의서

제외 기준:

  • 병원내 감염을 목표로 하는 중재적 임상시험 참여
  • 정보에 입각한 동의를 거부함

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
28일 전 원인 사망
기간: 연구 완료 시 5개월 예상
연구 완료 시 5개월 예상

2차 결과 측정

결과 측정
기간
기계적 환기의 일수
기간: 평균 기간 2~3주 예상
평균 기간 2~3주 예상
ICU 재원 기간
기간: 평균 기간 3-4주 예상
평균 기간 3-4주 예상
항생제 활용
기간: 평균 예상 기간 3~4주(ICU 퇴원 시)
평균 예상 기간 3~4주(ICU 퇴원 시)
인공 호흡기 관련 폐렴 비율
기간: 연구 완료 시 5개월 예상
연구 완료 시 5개월 예상

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 4월 16일

기본 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 4월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 4월 30일

처음 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 5월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 30일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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