Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi och resultat av ventilationsrelaterad lunginflammation bland kritiskt sjuka covid-19-patienter

30 april 2020 uppdaterad av: Zsolt Iványi, Semmelweis University

Syftet med denna studie är att fastställa riskfaktorerna för utveckling av ventilatorassocierad lunginflammation (VAP) och att identifiera de prognostiska faktorerna för VAP bland patienter med Coronavirus Disease 2019 (CoViD-19). Vi antog att CoViD-19 fungerar som en hög riskfaktor för utvecklingen av VAP och att det påverkar kliniska resultatmått negativt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Diagnostiskt test: Bedömning av respiratorassocierade pneumonikriterier

Detaljerad beskrivning

Coronavirus Disease 2019 (CoViD-19) orsakad av allvarligt akut respiratoriskt syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) blev en pandemi som drabbade tusentals individer över hela världen. En avsevärd andel av CoViD-19-patienterna kräver inläggning på intensivvårdsavdelningen (ICU), även om begränsade data finns tillgängliga om deras kliniska egenskaper och förlopp. Resultaten av retrospektiva studier indikerar högre ålder, förekomst av komorbiditeter och sekundära infektioner som prediktorer för dödligheten bland denna population. Ytterligare utvärdering av intensivvårdens kliniska förlopp och prediktorer för dödlighet behövs.

Syftet med denna studie är att fastställa riskfaktorerna för utveckling av VAP och att identifiera de prognostiska faktorerna för VAP bland CoViD-19-patienter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Ungern
- - Budapest, Ungern, 1085
    - Rekrytering
    - Semmelweis University
    - Kontakt:
      
      Bence Mogyoródi, MD
      
      Telefonnummer: +36208250801
      
      E-post: mogyorodi.bence@med.semmelweis-univ.hu

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kritiskt sjuka individer med diagnosen PCR bekräftade CoViD-19-sjukdom som krävde mekanisk ventilation i >48 timmar.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kritiskt sjuka personer med diagnosen PCR bekräftade CoViD-19-sjukdomen
Startade mekanisk ventilation i > 48 timmar
Informerat samtycke undertecknat av patienten eller behörig representant

Exklusions kriterier:

Deltagande i en interventionell studie som syftar till nosokomiala infektioner
vägrade informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
28-dagars dödlighet av alla orsaker Tidsram: vid avslutad studie, beräknad 5 månader	vid avslutad studie, beräknad 5 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Tidsram
Dagar av mekanisk ventilation Tidsram: genomsnittlig tidsram förväntad 2-3 veckor	genomsnittlig tidsram förväntad 2-3 veckor
ICU:s vistelsetid Tidsram: genomsnittlig tidsram förväntad 3-4 veckor	genomsnittlig tidsram förväntad 3-4 veckor
Användning av antibiotika Tidsram: genomsnittlig tidsram förväntad 3-4 veckor (vid utskrivning från ICU)	genomsnittlig tidsram förväntad 3-4 veckor (vid utskrivning från ICU)
Ventilator-associerad lunginflammation takt Tidsram: vid avslutad studie, beräknad 5 månader	vid avslutad studie, beräknad 5 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Semmelweis University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2020

Primärt slutförande (Förväntat)

1 augusti 2020

Avslutad studie (Förväntat)

1 augusti 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

29 april 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 april 2020

Första postat (Faktisk)

4 maj 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)