Epidemiologia e desfecho da pneumonia associada à ventilação mecânica entre pacientes críticos com COVID-19
30 de abril de 2020 atualizado por: Zsolt Iványi, Semmelweis University
O objetivo deste estudo é determinar os fatores de risco para o desenvolvimento de pneumonia associada à ventilação mecânica (PAV) e identificar os fatores prognósticos da PAV entre os pacientes com Doença de Coronavírus 2019 (CoViD-19).
Nossa hipótese é que o CoViD-19 serve como um fator de alto risco para o desenvolvimento de PAV e afeta negativamente as medidas de resultados clínicos.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença de coronavírus 2019 (CoViD-19), causada pelo coronavírus 2 da síndrome respiratória aguda grave (SARS-CoV-2), tornou-se uma pandemia que afeta milhares de indivíduos em todo o mundo. Uma proporção considerável de pacientes com CoViD-19 requer admissão na unidade de terapia intensiva (UTI), embora haja dados limitados sobre suas características clínicas e curso. Os resultados de estudos retrospectivos apontam idade avançada, presença de comorbidades e infecções secundárias como preditores de mortalidade nessa população. É necessária uma avaliação mais aprofundada sobre o curso clínico na UTI e os preditores de mortalidade.
O objetivo deste estudo é determinar os fatores de risco para o desenvolvimento de PAV e identificar os fatores prognósticos de PAV entre pacientes com CoViD-19.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Budapest, Hungria, 1085
- Recrutamento
- Semmelweis University
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Contato:
- Bence Mogyoródi, MD
- Número de telefone: +36208250801
- E-mail: mogyorodi.bence@med.semmelweis-univ.hu
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Indivíduos criticamente enfermos diagnosticados com PCR confirmaram doença por CoViD-19 que requer ventilação mecânica por > 48 horas.
Descrição
Critério de inclusão:
- Indivíduos gravemente doentes diagnosticados com doença CoViD-19 confirmada por PCR
- Iniciou ventilação mecânica por > 48 horas
- Consentimento informado assinado pelo paciente ou representante autorizado
Critério de exclusão:
- Participação em um ensaio intervencionista visando infecções nosocomiais
- consentimento informado recusado
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade por todas as causas em 28 dias
Prazo: na conclusão do estudo, previsto 5 meses
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na conclusão do estudo, previsto 5 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Dias de ventilação mecânica
Prazo: prazo médio esperado 2-3 semanas
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prazo médio esperado 2-3 semanas
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Tempo de permanência na UTI
Prazo: prazo médio esperado 3-4 semanas
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prazo médio esperado 3-4 semanas
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Utilização de antibióticos
Prazo: prazo médio esperado 3-4 semanas (na alta da UTI)
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prazo médio esperado 3-4 semanas (na alta da UTI)
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Taxa de pneumonia associada ao ventilador
Prazo: na conclusão do estudo, previsto 5 meses
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na conclusão do estudo, previsto 5 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2020
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de agosto de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de abril de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de abril de 2020
Primeira postagem (Real)
4 de maio de 2020
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
4 de maio de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2020
Última verificação
1 de abril de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Infecções por Coronaviridae
- Infecções por Nidovírus
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Infecções
- Infecções do Trato Respiratório
- Doenças Respiratórias
- Doenças pulmonares
- Atributos da doença
- Infecção cruzada
- Doença Iatrogênica
- Pneumonia associada à assistência à saúde
- Infecções por coronavírus
- Pneumonia
- Pneumonia Associada à Ventilação
Outros números de identificação do estudo
- 57/2020.
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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