Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás epidemiológiája és kimenetele a kritikus állapotú COVID-19-betegek körében

2020. április 30. frissítette: Zsolt Iványi, Semmelweis University
A tanulmány célja a lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás (VAP) kialakulásának kockázati tényezőinek meghatározása, valamint a VAP prognosztikai tényezőinek azonosítása a Coronavirus Disease 2019 (CoViD-19) betegek körében. Feltételeztük, hogy a CoViD-19 magas kockázati tényezőként szolgál a VAP kialakulásában, és negatívan befolyásolja a klinikai kimeneteleket.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A 2019-es koronavírus-betegség (CoViD-19), amelyet a súlyos akut légúti szindróma okoz, a koronavírus 2 (SARS-CoV-2) világszerte több ezer embert érintő világjárvány lett. A CoViD-19-betegek jelentős részét intenzív osztályra kell felvenni, bár klinikai jellemzőikről és lefolyásukról korlátozott mennyiségű adat áll rendelkezésre. A retrospektív vizsgálatok eredményei az idősebb kor, a társbetegségek és a másodlagos fertőzések jelenlétét jelzik a mortalitás előrejelzőjeként ebben a populációban. További értékelésre van szükség az intenzív osztály klinikai lefolyásával és a mortalitás előrejelzőivel kapcsolatban.

A tanulmány célja a VAP kialakulásának kockázati tényezőinek meghatározása, valamint a VAP prognosztikai tényezőinek azonosítása CoViD-19 betegek körében.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A PCR-rel diagnosztizált, kritikus állapotban lévő betegek CoViD-19 betegséget igazoltak, és több mint 48 órán keresztül mechanikus lélegeztetést igényelnek.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A PCR-rel diagnosztizált, kritikus állapotú egyének CoViD-19 betegséget igazoltak
  • Megkezdődött a gépi szellőztetés > 48 órán keresztül
  • A beteg vagy meghatalmazott képviselője által aláírt tájékozott beleegyezés

Kizárási kritériumok:

  • Részvétel a nozokomiális fertőzésekre irányuló intervenciós vizsgálatban
  • megtagadta a tájékozott hozzájárulást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
28 napos minden ok miatti halálozás
Időkeret: a tanulmány befejezésekor várhatóan 5 hónap
a tanulmány befejezésekor várhatóan 5 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Gépi szellőztetés napjai
Időkeret: átlagosan 2-3 hét várható
átlagosan 2-3 hét várható
Az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama
Időkeret: átlagosan 3-4 hét várható
átlagosan 3-4 hét várható
Antibiotikum felhasználás
Időkeret: átlagos várható időtartam 3-4 hét (az intenzív osztályról való elbocsátáskor)
átlagos várható időtartam 3-4 hét (az intenzív osztályról való elbocsátáskor)
A lélegeztetőgéppel összefüggő tüdőgyulladás aránya
Időkeret: a tanulmány befejezésekor várhatóan 5 hónap
a tanulmány befejezésekor várhatóan 5 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Semmelweis University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. április 16.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. április 29.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 30.

Első közzététel (Tényleges)

2020. május 4.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. április 30.

Utolsó ellenőrzés

2020. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 57/2020.

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel