Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi og utfall av respiratorassosiert lungebetennelse blant kritisk syke COVID-19-pasienter

30. april 2020 oppdatert av: Zsolt Iványi, Semmelweis University

Målet med denne studien er å bestemme risikofaktorene for utvikling av respiratorassosiert lungebetennelse (VAP) og å identifisere de prognostiske faktorene til VAP blant pasienter med Coronavirus Disease 2019 (CoViD-19). Vi antok at CoViD-19 fungerer som en høy risikofaktor for utvikling av VAP og at det påvirker kliniske utfallsmål negativt.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Diagnostisk test: Vurdering av respiratorassosierte lungebetennelseskriterier

Detaljert beskrivelse

Coronavirus Disease 2019 (CoViD-19) forårsaket av alvorlig akutt respiratorisk syndrom coronavirus 2 (SARS-CoV-2) ble en pandemi som påvirker tusenvis av individer over hele verden. En betydelig andel av CoViD-19-pasienter trenger innleggelse på intensivavdelingen (ICU), selv om begrensede data er tilgjengelige om deres kliniske egenskaper og forløp. Resultatene fra retrospektive studier indikerer høyere alder, tilstedeværelse av komorbiditeter og sekundære infeksjoner som prediktorer for dødelighet blant denne populasjonen. Ytterligere evaluering angående klinisk forløp på intensivavdelingen og prediktorer for dødelighet er nødvendig.

Målet med denne studien er å bestemme risikofaktorene for utvikling av VAP og å identifisere de prognostiske faktorene til VAP blant CoViD-19 pasienter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Ungarn
- - Budapest, Ungarn, 1085
    - Rekruttering
    - Semmelweis University
    - Ta kontakt med:
      
      Bence Mogyoródi, MD
      
      Telefonnummer: +36208250801
      
      E-post: mogyorodi.bence@med.semmelweis-univ.hu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Kritisk syke personer diagnostisert med PCR bekreftet CoViD-19 sykdom som krevde mekanisk ventilasjon i > 48 timer.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Kritisk syke personer diagnostisert med PCR bekreftet CoViD-19 sykdom
Startet mekanisk ventilasjon i > 48 timer
Informert samtykke signert av pasienten eller autorisert representant

Ekskluderingskriterier:

Deltakelse i en intervensjonsstudie rettet mot sykehusinfeksjoner
nektet informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
28-dagers dødelighet av alle årsaker Tidsramme: ved studieavslutning, forventet 5 måneder	ved studieavslutning, forventet 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tidsramme
Dager med mekanisk ventilasjon Tidsramme: gjennomsnittlig tidsramme forventet 2-3 uker	gjennomsnittlig tidsramme forventet 2-3 uker
ICU-oppholdets lengde Tidsramme: gjennomsnittlig tidsramme forventet 3-4 uker	gjennomsnittlig tidsramme forventet 3-4 uker
Antibiotikautnyttelse Tidsramme: gjennomsnittlig tidsramme forventet 3-4 uker (ved utskrivning fra intensivavdelingen)	gjennomsnittlig tidsramme forventet 3-4 uker (ved utskrivning fra intensivavdelingen)
Ventilator-assosiert lungebetennelse rate Tidsramme: ved studieavslutning, forventet 5 måneder	ved studieavslutning, forventet 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Semmelweis University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2020

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2020

Studiet fullført (Forventet)

1. august 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. april 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. april 2020

Først lagt ut (Faktiske)

4. mai 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)