Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология и исход вентилятор-ассоциированной пневмонии у пациентов с COVID-19 в критическом состоянии

30 апреля 2020 г. обновлено: Zsolt Iványi, Semmelweis University

Целью данного исследования является определение факторов риска развития вентилятор-ассоциированной пневмонии (ВАП) и выявление прогностических факторов ВАП у пациентов с коронавирусной болезнью 2019 (CoViD-19). Мы предположили, что CoViD-19 служит фактором высокого риска развития ВАП и негативно влияет на показатели клинического исхода.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Диагностический тест: Оценка критериев вентилятор-ассоциированной пневмонии

Подробное описание

Коронавирусная болезнь 2019 года (CoViD-19), вызванная тяжелым острым респираторным синдромом коронавирусом 2 (SARS-CoV-2), стала пандемией, поразившей тысячи людей во всем мире. Значительной части пациентов с CoViD-19 требуется госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ), хотя имеются ограниченные данные об их клинических характеристиках и течении. Результаты ретроспективных исследований указывают на пожилой возраст, наличие сопутствующих заболеваний и вторичных инфекций как предикторы смертности в этой популяции. Необходима дальнейшая оценка клинического течения в ОИТ и предикторов смертности.

Целью данного исследования является определение факторов риска развития ВАП и выявление прогностических факторов ВАП у пациентов с CoViD-19.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Венгрия
- - Budapest, Венгрия, 1085
    - Рекрутинг
    - Semmelweis University
    - Контакт:
      
      Bence Mogyoródi, MD
      
      Номер телефона: +36208250801
      
      Электронная почта: mogyorodi.bence@med.semmelweis-univ.hu

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Критически больные люди с диагнозом ПЦР подтвердили заболевание CoViD-19, требующее искусственной вентиляции легких в течение > 48 часов.

Описание

Критерии включения:

Критически больные люди с диагнозом ПЦР подтвердили заболевание CoViD-19
Начата искусственная вентиляция легких на > 48 часов
Информированное согласие, подписанное пациентом или уполномоченным представителем

Критерий исключения:

Участие в интервенционном исследовании, направленном на внутрибольничные инфекции
отказал в информированном согласии

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
28-дневная смертность от всех причин Временное ограничение: по завершении исследования, ожидаемые 5 месяцев	по завершении исследования, ожидаемые 5 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Временное ограничение
Дни ИВЛ Временное ограничение: средний ожидаемый срок 2-3 недели	средний ожидаемый срок 2-3 недели
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии Временное ограничение: средний срок ожидания 3-4 недели	средний срок ожидания 3-4 недели
Использование антибиотиков Временное ограничение: средние ожидаемые сроки 3-4 недели (при выписке из отделения интенсивной терапии)	средние ожидаемые сроки 3-4 недели (при выписке из отделения интенсивной терапии)
Частота вентилятор-ассоциированной пневмонии Временное ограничение: по завершении исследования, ожидаемые 5 месяцев	по завершении исследования, ожидаемые 5 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Semmelweis University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 августа 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 апреля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 апреля 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

4 мая 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)