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Epidemiología y resultado de la neumonía asociada a la ventilación mecánica entre pacientes con enfermedades graves por COVID-19

30 de abril de 2020 actualizado por: Zsolt Iványi, Semmelweis University
El objetivo de este estudio es determinar los factores de riesgo para el desarrollo de neumonía asociada al ventilador (VAP) e identificar los factores pronósticos de VAP entre los pacientes con la enfermedad por coronavirus 2019 (CoViD-19). Presumimos que CoViD-19 sirve como un factor de alto riesgo para el desarrollo de VAP y afecta negativamente las medidas de resultado clínico.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La enfermedad por coronavirus 2019 (CoViD-19) causada por el síndrome respiratorio agudo severo coronavirus 2 (SARS-CoV-2) se convirtió en una pandemia que afecta a miles de personas en todo el mundo. Una proporción considerable de pacientes con CoViD-19 requieren ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI), aunque se dispone de datos limitados sobre sus características clínicas y evolución. Los resultados de estudios retrospectivos señalan la edad avanzada, la presencia de comorbilidades y las infecciones secundarias como predictores de mortalidad en esta población. Se necesita una evaluación adicional con respecto al curso clínico de la UCI y los predictores de mortalidad.

El objetivo de este estudio es determinar los factores de riesgo para el desarrollo de VAP e identificar los factores pronósticos de VAP entre los pacientes con CoViD-19.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

30

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Las personas en estado crítico diagnosticadas con PCR confirmaron la enfermedad CoViD-19 que requirieron ventilación mecánica durante > 48 horas.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Individuos críticamente enfermos diagnosticados con enfermedad CoViD-19 confirmada por PCR
  • Ventilación mecánica iniciada durante > 48 horas
  • Consentimiento informado firmado por el paciente o representante autorizado

Criterio de exclusión:

  • Participación en un ensayo de intervención dirigido a infecciones nosocomiales
  • consentimiento informado negado

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Mortalidad por todas las causas a los 28 días
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, anticipado 5 meses
al finalizar el estudio, anticipado 5 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Días de ventilación mecánica
Periodo de tiempo: marco de tiempo promedio esperado 2-3 semanas
marco de tiempo promedio esperado 2-3 semanas
Duración de la estancia en la UCI
Periodo de tiempo: marco de tiempo promedio esperado 3-4 semanas
marco de tiempo promedio esperado 3-4 semanas
Utilización de antibióticos
Periodo de tiempo: marco de tiempo promedio esperado 3-4 semanas (al alta de la UCI)
marco de tiempo promedio esperado 3-4 semanas (al alta de la UCI)
Tasa de neumonía asociada al ventilador
Periodo de tiempo: al finalizar el estudio, anticipado 5 meses
al finalizar el estudio, anticipado 5 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Semmelweis University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

16 de abril de 2020

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de agosto de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de abril de 2020

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Publicado por primera vez (Actual)

4 de mayo de 2020

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

4 de mayo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de abril de 2020

Última verificación

1 de abril de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 57/2020.

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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